AVISO
ANSM - Actualizado: 06/09/2017
Nombre del medicamento
solución oral SUGARFREE Revitalose endulzada con sorbitol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 15 días de tratamiento.
Lo que está en el prospecto?
1. Solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar la solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol?
3. Cómo tomar la solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: sistema digestivo y metabolismo - Tónicos - código ATC: A13A
solución oral SUGARFREE Revitalose endulzada con sorbitol contiene seis sustancias activas: 5 aminoácidos (dihidrato de aspartato de magnesio, L-leucina, monohidrocloruro de L-lisina, L-fenilalanina y L-valina) y vitamina C (ácido también llamado ascórbico). Estas sustancias ayudan a luchar contra la fatiga.
Este medicamento se utiliza para tratar a los pasajeros cansancio que acompañan a grandes esfuerzos, los estados de exceso de trabajo y la convalecencia.
Este medicamento es para adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 15 días de tratamiento.
2. ¿Qué información antes de tomar la solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Revitalose SUGAR solución oral endulzada con sorbitol:
· Si es alérgico a las sustancias activas (magnesio dihidrato aspartato, L-leucina, monohidrocloruro de L-lisina, L-fenilalanina, L-valina y vitamina C) o uno de los otros componentes de este medicamento enumerados en el sección 6.
· Si usted tiene cálculos renales y está tomando vitamina C dosis superiores a 1 g / día.
· Si usted tiene una enfermedad hereditaria que se detectó en el nacimiento y se llama fenilcetonuria, ya que este medicamento contiene fenilalanina.
· Si usted tiene una enfermedad causada por la sobrecarga de hierro (hemocromatosis) o si toma suplementos de hierro.
· Si usted tiene una enfermedad hereditaria de las células rojas de la sangre (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) y se toma las dosis de vitamina C mayor que 1 g / día.
· En los niños menores de 15 años.
Advertencias y precauciones
· El uso prolongado de altas dosis de vitamina C uso puede conducir a la hiperoxaluria (excreción de orina que contiene una gran cantidad de cristales de oxalato de calcio).
· Usted debe evitar tomar este medicamento al final del día debido al efecto de impulsar un poco de vitamina C.
Debe respetar la dosis, debido a la alta dosis de vitamina C.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Revitalose SUGAR solución oral endulzada con sorbitol.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol
· solución oral SUGARFREE Revitalose endulzada con sorbitol contiene ácido ascórbico:
o puede interferir con los siguientes ensayos biológicos cuando se toma en altas dosis (mayor que 2 g / día): análisis de sangre y de orina.
o se puede utilizar con precaución con deferoxamina (un fármaco utilizado en particular en las enfermedades causadas por una sobrecarga de hierro o de aluminio)
· solución oral SUGARFREE Revitalose endulzada con sorbitol contiene sales de magnesio que pueden reducir la absorción de:
o tetraciclinas (antibióticos). Un intervalo de 3 horas se debe permitir entre los dos tapones.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
La solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
No debe usar la solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol durante el embarazo.
Se puede dar el pecho mientras esté tomando este medicamento.
No tome dosis excesivas para evitar efectos secundarios para usted o su hijo.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
solución oral Revitalose SUGAR endulzada con sorbitol no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
solución oral SUGARFREE Revitalose endulzada con sorbitol contiene sorbitol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), metil parabeno de sodio (E 219), parahidroxibenzoato de propilo de sodio (E 217), de sodio en etanol.
· Sorbitol. El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
· parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), metil parabeno de sodio (E 219), parahidroxibenzoato de propilo de sodio (E 217). Este medicamento puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
· El etanol. Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.
· De sodio. Este medicamento contiene 5,772 mmol (o 132,7 mg) de sodio por dosis. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
3. CÓMO TOMAR solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
Adultos y adolescentes mayores de 15 años:
La dosis recomendada es de 1 dosis por día, disuelto en un vaso de agua, preferiblemente por la mañana Ie.
Una dosis se compone de un cartucho de A y B.
Forma de administración
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Para romper la punta de la bombilla con facilidad, se recomienda colocarlo en la esquina de una toalla limpia y aplique una ligera flexión. La punta se romperá de acuerdo a la línea circular. Los bulbos rompibles pueden generar al abrir una media luna de vidrio, es decir una pieza de pie fuera de la punta. Para evitar la recogida de vidrio roto, es importante:
§ para abrir el primer consejo de su cristal.
§ y devolver la bombilla, inclinación, coloque la bombilla rota por encima del vidrio.
§ abrir el segundo punto también fuera del vidrio.
Mezclar el contenido de las dos bombillas en un vaso de agua antes de tragar.
La frecuencia de administración
Debe tomar este medicamento preferentemente por la mañana.
De hecho, este medicamento contiene vitamina C y por lo tanto puede tener un efecto estimulante suave. Por lo tanto, es mejor no tomar este medicamento al final del día.
La duración máxima de tratamiento es de 15 días.
Una dieta equilibrada puede cubrir la ingesta diaria de vitamina C, Amino Acids.
Si usted ha tomado más Revitalose sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol que debiera
Consulte con su médico o farmacéutico.
puede haber algunos efectos secundarios. Los encontrará en la sección 4. Posibles efectos adversos
Si se olvida de solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol
No tome una dosis doble para compensar la dosis única que ha olvidado tomar.
Si deja de tomar la solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir si toma altas dosis de vitamina C (mayor de 1 g / día):
§ Común (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): trastornos gastrointestinales tales como dolor abdominal,
§ Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100): diarrea,
§ Raras (pueden afectar hasta 1 en 1000): trastornos urinarios (formación de cálculos renales)
§ frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): a orina de color rojo está relacionada con la destrucción de glóbulos rojos (hemólisis) en pacientes con una enfermedad hereditaria de las células rojas de la sangre (también llamado déficit de glucosa deshidrogenasa -6-fosfato).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN solución oral Revitalose azucaradas con sorbitol?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y ampollas. La fecha de caducidad es el último día del mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene la solución oral Revitalose SUGARFREE endulzada con sorbitol
· Los principios activos son:
Bulbo:
magnesio dihidrato aspartato .............................................. ......................................... 0,200 g
L-leucina ............................................... .................................................. ........................... 0,025 g
L-lisina monoclorhidrato ............................................. ................................................. 0200 g
L-fenilalanina ............................................... .................................................. .................. 0,010 g
L-Valina ............................................... .................................................. .............................. 0,010 g
Para una ampolla de 5 ml
BOMBILLA B:
El ascorbato de sodio ............................................... .................................................. .......... 1,125 g
Importe correspondiente al ácido ascórbico para ............................................ ......................... 1,000 g
Para una ampolla de 5 ml
· Los demás componentes son:
Bulbo:
Sorbitol, sabor a naranja soluble *, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, acetato sódico, ácido acético glacial, agua purificada.
* Composición del sabor a naranja soluble: aceites esenciales de naranja y mandarina, butirato de etilo, acetaldehído, acetato de etilo, hexanol, dodecanol, acetato de linalilo, etanol.
BOMBILLA B:
parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, galato de propilo, 96% de alcohol v / v, glicerol, agua purificada.
¿Qué solución oral Revitalose SUGARFREE endulzada con sorbitol y el contenido del envase
Este medicamento está en la forma de una solución oral, ampolla 5 ml, caja 7, 10, 12, 14, 15 y 20 bombillas separadas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
DROGAS PIERRE FABRE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Operador de la autorización en el mercado
DROGAS PIERRE FABRE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabricante
NextPharma SAS
RUTA 17 MEULAN
78520 LIMAY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
<{MM / AAAA}> <{mes año}.>
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
consejos de educación sanitaria:
Este medicamento está destinado a mitigar un estado de fatiga de pasajeros.
Se debe distinguir la fatiga física normal que surja de un gran esfuerzo con el ejemplo y la astenia es la fatiga sin ningún esfuerzo.
· La fatiga se produce después de un esfuerzo físico es normal: el resto es suficiente para hacerla desaparecer.
· La fatiga que no cede a descansar o fatiga es la sensación de no ser capaz de hacer un esfuerzo, incluso antes de que empezara. Esta fatiga puede ser el resultado de exceso de trabajo, enfermedad.
Algunos medicamentos también pueden causar cansancio inusual: leer las instrucciones de los medicamentos que toma y solicitar el asesoramiento a su farmacéutico o médico. Pero en muchos casos, no se encuentra una causa específica.
La fatiga puede manifestarse como síntomas varían. Esto puede ser una sensación general de debilidad. Pero a veces los síntomas pueden estar asociados como trastornos del sueño (insomnio, sueño no reparador ...), (falta de concentración, la memoria y la atención ...) intelectual, sexual (disminución del deseo ...), carácter ( irritabilidad, el pesimismo, la tristeza, la falta de motivación ...) ...
Se puede disminuir el cansancio respetando en todo lo posible los siguientes consejos:
· Descansar, relajarse, buscar las razones de su fatiga.
· Hacer actividad física regular y adecuada.
· Coma una dieta equilibrada (especialmente evitar la ingesta de alcohol, tabaco, estimulantes).
· Encontrar su patrón de sueño (horario regular para dormir y duración suficiente de sueño).
Consulte a su farmacéutico o su médico en los siguientes casos:
· No hay mejoría después de 15 días de tratamiento.
· Aumento de la sensación de fatiga durante el tratamiento.
· La aparición de nuevos síntomas o síntomas inusuales.