Los supositorios Bronchodermine Child 10 alivian las dolencias respiratorias.
Los supositorios infantiles de broncodermina se recomiendan para el tratamiento complementario de enfermedades bronquiales agudas benignas en niños.
Los compuestos activos de estos son supositorios (supositorio sabiendo que el hecho de 2g): cineol (0,02 g), clorhidrato de amileína (0,0025 g), el guayacol líquido (0,1 g) y el aceite esencial de pino reconstituido (0,0250 g).
El achiote (E160b) y los triglicéridos semisintéticos completan la composición de estos supositorios.
La dosis recomendada es:
· De 30 meses a 6 años: 1 supositorio diario.
· 6 años a 10 años: 2 supositorios al día.
· 10 a 15 años: 3 supositorios al día.
Forma de administración Vía rectal.
La elección de la vía rectal está determinada únicamente por la conveniencia de administrar el fármaco. El tratamiento con supositorio de broncodermina se limita a 3 días. Si la condición del niño no ha mejorado, debe consultar a su médico. Este medicamento se le ha dado a usted personalmente, puede que no sea adecuado para otra persona, no lo recomiende usted mismo.
Comente los consejos de uso y la dosis de los supositorios Bronchodermine Children 10 que nuestro socio Avis verificó después de su compra.
Bronchodermine Child está formulado a base de: Los principios activos son:
Cineol ................................................. .................................................. ............................ 0,0200 g
Clorhidrato de amileína .............................................. .. ................................................ .. .... 0,0025 g
Guayacol líquido ** .............................................. .................................................. ................. 0,1000 g
Aceite esencial de pino reconstituido .............................................. ....................................... 0.0250 g
Para un supositorio de 2 g
Los otros componentes del excipiente son: achiote (E 160b), triglicéridos semisintéticos
¿Cuáles son los efectos secundarios y las contraindicaciones?
Vía rectal. Respete el método de uso y administración. Almacenar en un lugar limpio y seco alejado del calor, la humedad y la luz. Manténgase siempre fuera del alcance de los niños. Posibilidad de trastornos digestivos.
Presentación - Embalaje
Bronchodermine Child viene en forma de caja de 10 supositorios.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2017
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Cinéole, chlorhydrate dÂamyléine, gaïacol liquide, huile essentielle de pin reconstituée
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
3. Comment utiliser BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Traitement dÂappoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez lÂenfant à partir de 30 mois.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
NÂutilisez jamais BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire :
· si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux (amyléine)
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 30 mois,
· chez les enfants ayant des antécédents dÂépilepsie ou de convulsions fébriles,
· chez les enfants ayant des antécédents récents de lésion ano-rectale.
Avertissements et précautions
· Cette spécialité contient du cinéole et de lÂhuile essentielle de pin qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez lÂenfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
o du risque dÂaccumulation des dérivés terpéniques (cinéole et huile essentielle de pin) dans lÂorganisme y compris le cerveau, et en particulier risque de troubles neurologiques,
o du risque dÂirritations à type de brûlure au niveau du rectum.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de lÂaugmentation du risque de survenue dÂeffets indésirables et de troubles liés à un surdosage.
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialités dÂune flamme.
Un avis médical est nécessaire:
· en cas dÂexpectoration grasse ou purulente,
· si lÂenfant est atteint dÂune maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
En cas dÂépilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
En cas de convulsions anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire.
Enfants
Ne pas utiliser chez lÂenfant de moins de 30 mois.
Autres médicaments et BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Ne pas utiliser en même temps que dÂautres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles dÂaiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie dÂadministration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et lÂallaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
Posologie
RESERVE A LÂENFANT A PARTIR DE 30 MOIS
La dose recommandée est de :
· à partir de 30 mois jusquÂà 6 ans : 1 suppositoire par jour.
· de 6 ans à 10 ans : 2 suppositoires par jour.
· de 10 à 15 ans : 3 suppositoires par jour.
Mode dÂadministration
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale nÂest déterminé que par la commodité dÂadministration du médicament.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 3 jours de traitement. Si les troubles persistent, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire que vous nÂauriez dû
En raison de la présence de cinéole et dÂhuile essentielle de pin et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez lÂenfant et le nourrisson.
Consulter votre médecin.
Si vous oubliez dÂutiliser BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Si vous arrêtez dÂutiliser BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).
· En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole, huile essentielle de pin) et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
· Les substances actives sont :
Cinéole............................................................................................................................... 0.0200 g
Chlorhydrate dÂamyléine...................................................................................................... 0.0025 g
Gaïacol liquide**................................................................................................................. 0.1000 g
Huile essentielle de pin reconstituée..................................................................................... 0.0250 g
Pour un suppositoire de 2 g
· Les autres composants excipients sont : Rocou (E 160b), triglycérides semi-synthétiques.
QuÂest-ce que BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire en boîte de 10 suppositoires.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
SOCIETE DÂETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE ÂLE TRITONÂ
98000 MONACO
MONACO
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
SOCIETE DÂETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE ÂLE TRITONÂ
98000 MONACO
MONACO
SOCIETE DÂETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE ÂLE TRITONÂ
98000 MONACO
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Traitement des affections bronchopulmonaires
cinéole, gaïacol, pin
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
BRONCHODERMINE Adulte : suppositoire ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
BRONCHODERMINE Enfant : suppositoire ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire SERP
p suppos Ad | p suppos Enf | |
Cinéole (eucalyptol) | 40 mg | 20 mg |
Gaïacol | 200 mg | 100 mg |
Pin, huile essentielle | 50 mg | 25 mg |
Amyléine chlorhydrate | 5 mg | 2,5 mg |
Posologie usuelle: