AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
BEBEGEL, recipiente de dosis gel rectal
glicerol
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ BEBEGEL, gel rectal en recipiente de una sola dosis y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única?
3. CÓMO BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ BEBEGEL, gel rectal en recipiente de una sola dosis y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
Este fármaco es un gel de un solo uso. Se sugiere en algunos estreñimiento y como una preparación para algunos exámenes (sigmoidoscopio).
2. ¿Qué información ANTES DE USO BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única en los siguientes casos:
· si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los otros ingredientes BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única:
Precaución
NO USO PROLONGADO sin consejo médico.
estreñimiento ocasional:
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (de viaje). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento):
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico,
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· un aumento de los productos alimenticios de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, frutas ...)
· un aumento en el consumo de agua y jugo de frutas,
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación,
· a veces la adición a los alimentos.
Es útil tomar el consejo de su médico o farmacéutico.
Caso particular de los niños:
En los niños el tratamiento del estreñimiento se basa en las medidas de higiene de vida y la dieta: incluyendo el uso de la cantidad correcta de agua con la leche en polvo para lactantes, dieta rica en productos vegetales, añadiendo jugo de frutas.
El tratamiento con un rectal laxante sin consejo médico es contra-indicado (ingesta regular puede poner en peligro el funcionamiento normal del reflejo de la defecación).
Precauciones de empleo
Para evitar posibles interacciones con otros medicamentos deben informar de manera rutinaria el tratamiento a su médico o farmacéutico.
Es preferible evitar el uso de este fármaco en caso de empuje hemorroidal, fisura anal y la colitis ulcerosa. En caso de duda consulte a su médico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Para evitar interacciones entre las medicinas POSIBLES VARIAS deben informar de cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
La cánula puede ser lubricado para facilitar la inserción.
Adultos y niños mayores de 6 años:
Una dosis de 5 a 30 minutos antes de la hora elegida para una defecación para renovar 1 veces en la media hora o una hora si el estreñimiento rebelde.
Los niños de 2 a 6 años:
Una dosis de 5 a 30 minutos antes de la hora elegida para defecar.
bebés
Consulte a su médico.
EN CUALQUIER CASO, A LA ORDEN cumplir estrictamente su médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más BEBEGEL, gel rectal en envase unidosis debe:
El uso excesivo puede exacerbar los efectos adversos.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· sensación de quemaduras anales.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice BEBEGEL, gel rectal en envase unidosis después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay BEBEGEL, gel rectal en envase unidosis?
El principio activo es:
Glicerol ................................................. .................................................. ....................................... 3,900 g
Para un recipiente de dosis única.
Los demás componentes son:
Gelatina, agua.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué BEBEGEL, gel rectal en recipiente de dosis única y contenido del envase
Este medicamento está en forma de gel rectal. Recuadro 6 recipientes de dosis única.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.