AVISO
ANSM - Actualizado: 15/12/2016
Nombre del medicamento
VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO
dietilamina diclofenaco
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 4 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué VoltarenActigo 2% INTENSO, congelación y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar VoltarenActigo 2% en gel INTENSO?
3. Cómo usar VoltarenActigo 2% en gel INTENSO?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ VoltarenActigo 2% en gel INTENSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico : M02AA15
El diclofenac es un derivado no esteroides anti-inflamatorio de ácido fenilacético y grupo de ácido arilcarboxílico.
En la forma de gel, que tiene una actividad anti-inflamatoria y analgésica local.
Se indica como un tratamiento a corto plazo local en adultos y adolescentes de 15 años en el caso de trauma Benin, esguinces (esguince), contusión.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se sienten menos 4 días.
2. ¿Qué información ANTES DE USO VoltarenActigo gel INTENSO 2%?
Nunca use VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO:
· a partir de la semana 25 de la gestación (principios sexto mes de embarazo).
· en caso de alergia al fármaco o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos anti-inflamatorios, aspirina;
· en caso de alergia a uno de los excipientes;
· en la piel dañada, cualquiera que sea la lesión que rezuma lesiones, eczema, lesión infectada, quemadura o herida.
· en niños menores de 15 años.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con gel de VoltarenActigo INTENSO 2%:
advertencias especiales
No se aplican a las membranas mucosas o los ojos.
La aparición de una erupción después de la aplicación requiere la interrupción inmediata.
· Si usted está sufriendo o tiene algún antecedente de asma bronquial o enfermedad alérgica.
· Si estás con antecedentes de úlcera péptica, insuficiencia hepática o renal, shock hemorrágico o inflamación del intestino.
· No se exponga a la luz solar o lámparas de bronceado durante el tratamiento.
Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
Este medicamento contiene hidroxitolueno butilado (E320) y puede causar reacciones locales de la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.
Precauciones de empleo
No utilice bajo vendaje oclusivo, pero una cinta o una gasa se pueden utilizar.
No hay mejoría después de 4 días de tratamiento, o si los síntomas empeoran, consulte a un médico.
El uso de guantes por parte del terapeuta físico, en caso de uso intensivo, se recomienda.
Si está embarazada o amamantando
No use este medicamento por su cuenta. Consulte a su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes (menores de 15 años)
Hay pocos datos sobre seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 15 años (ver sección "No use VoltarenActigo 2%, gel de botella a presión en los siguientes casos").
Otros medicamentos y VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Este medicamento contiene diclofenaco. Otros fármacos incluyen incluyendo algunos medicamentos tomados por vía oral. No mezclar, a fin de no superar la dosis máxima recomendada (véase Dosis y modo de administración).
VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Hasta 24 semanas de amenorrea (5 meses de edad) el embarazo su médico puede, si es necesario, para prescribir este fármaco en el momento oportuno.
A partir de la semana 25 de la gestación (a principios de 6º mes de embarazo), debe EN NINGÚN CASO DE USTED MISMO tomar este medicamento debido a su efecto sobre su hijo puede tener graves consecuencias, especialmente en un avión cardiopulmonar y renal, incluso con una sola dosis.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO contiene propilenglicol e hidroxitolueno butilado.
3. ¿Qué tan intenso VoltarenActigo 2%, gel?
No use este gel en niños (menores de 15 años).
dosificación
1 solicitud, 2 veces al día (mañana y noche) preferiblemente a la zona dolorosa.
Forma de administración
localmente.
USO EXTERNO.
Para penetrar en el gel por un masaje suave y extendida en la región dolorosa o inflamatoria.
Lávese las manos después de su uso.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento se limita a 4 días.
Si usa más de un 2% en gel INTENSO VoltarenActigo que debiera:
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, enjuague con agua y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico .
Si olvidó usar VoltarenActigo 2% en gel INTENSO:
Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, espere a la siguiente toma y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de usar VoltarenActigo 2% en gel INTENSO:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Algunos efectos secundarios poco y muy raros pueden ser graves.
Si usted experimenta cualquiera de los siguientes signos de alergia, detenga inmediatamente e informe a su médico o farmacéutico.
· reacciones alérgicas de la piel: sarpullido (botones), urticaria, burbujas.
· problemas respiratorios como el asma (respiración ruidosa y corto, se siente disminuida la capacidad respiratoria).
· manifestaciones generales de tipo anafilaxis (hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta).
· Con más frecuencia, pueden producirse efectos secundarios, generalmente leves y transitorios:
· efectos locales cutáneas de enrojecimiento, picor, irritación de la piel, la erosión o ulceraciones locales.
· En muy raras ocasiones, el aumento de sensibilidad al sol.
· Otros efectos generales de no esteroide anti-inflamatorio, dependiendo de la cantidad de gel aplicado, procesado y su estado de superficie, la duración del tratamiento y el uso o no de un apósito cerrado (efectos gastrointestinales, riñón).
Debe informar a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Usar dentro de los 30 días después de la apertura.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C para el tubo de enrollado de aluminio.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene 2% de gel de INTENSO VoltarenActigo
El principio activo es:
dietilamina diclofenaco ............................................... .................................................. .... 2,32 g
Importe correspondiente al diclofenaco sódico ............................................. .............................. 2,00 g
Por 100 g de gel.
Los demás componentes son:
Butilhidroxitolueno, carbómeros, éster de los ácidos caprílico y cáprico con C12 a C18 de alcohol graso, dietilamina, alcohol de isopropilo, parafina líquida, macrogol éter cetoestearílico, alcohol oleílico, propilenglicol, perfume de eucalipto, agua purificada.
¿Qué VoltarenActigo 2% de gel de intenso y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de gel. Box 1 tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
fabricante
GLAXOSMITHKLINE SALUD DE CONSUMO
100, ROUTE DE VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
Advertencia: si se produce una pérdida completa de la función, es decir, si no se puede utilizar cualquiera de los miembros y, en caso de hematoma ( "azul") importante, debe consultar a su médico de inmediato.
Usted acaba de tener un trauma o un hematoma, puede utilizar el gel para hasta 4 días para aliviar su dolor. No reanude la práctica deportiva o física intensa antes de la desaparición completa del dolor.
Por otra parte, en caso de:
Esguince de tobillo
Usted debe consultar a su médico que evaluará la necesidad de rayos X y tratamiento ortopédico:
· Si a pesar de todo no se puede poner en presionar la pierna para hacer cuatro pasos
· o si un hematoma (azul) aparece en 24 a 48 horas,
· o si hay una distorsión o edema (inflamación) muy importante.
lesión en la rodilla
Usted debe consultar a su médico que evaluará la necesidad de rayos X y tratamiento ortopédico:
· Si la hinchazón significativa de la rodilla, con o sin hematoma,
· y / o en caso de imposibilidad de apoyo.