AVISO
ANSM - Actualizado: 04/05/2017
Nombre del medicamento
tabletas FLUVERMAL
flubendazol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué FLUVERMAL, tableta y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar tabletas FLUVERMAL?
3. Cómo tomar tabletas FLUVERMAL?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de tabletas FLUVERMAL?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ FLUVERMAL, comprimido y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: antihelmínticos - código ATC: P02CA05.
FLUVERMAL se utiliza para el tratamiento de infecciones con ciertos gusanos parásitos del tracto digestivo: oxiuros, lombrices intestinales, tricocéfalos, anquilostoma.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES tabletas FLUVERMAL?
Nunca tabletas FLUVERMAL:
· Si es alérgico a Flubendazol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar tabletas FLUVERMAL.
niños
Usando FLUVERMAL 2 por ciento suspensión oral debe ser considerado para algunos pacientes, especialmente los niños pequeños que no son capaces de tragar el comprimido de 100 mg.
No utilizar en niños menores de un año sin consejo médico.
Otros medicamentos y FLUVERMAL, tabletas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
FLUVERMAL tabletas con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Como medida de precaución, salvo disposición en contrario por su médico, lo mejor es evitar tomar flubendazol durante el embarazo o la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos en algunas personas. Si este es tu caso, no debe conducir o manejar maquinaria.
FLUVERMAL, comprimido contiene sacarosa.
3. Cómo tomar tabletas FLUVERMAL?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
La dosis recomendada es la misma en niños y adultos. Depende del gusano que infecta:
· Oxiuros: 1 tableta en una dosis única. La decisión será renovado 15 a 20 días más tarde con el fin de eliminar por completo cualquier infestación.
La higiene corporal estrictas (limpieza de uñas, etc ...) y la ropa debe acompañar a un tratamiento para eliminar el riesgo de reinfestación.
· Lombrices intestinales, infecciones tricocéfalos, anquilostoma: 1 comprimido por la mañana y por la noche durante 3 días.
FLUVERMAL están en forma de comprimidos y suspensión oral.
Forma de administración
Por vía oral.
Los comprimidos se pueden tomar con un poco de agua o se pueden masticar comidas.
O purga, o se requiere ayuno previo. No hay ninguna necesidad de una dieta especial durante el tratamiento.
Uso en niños
Usando FLUVERMAL 2 por ciento suspensión oral debe ser considerado para algunos pacientes, especialmente los niños pequeños que no son capaces de tragar el comprimido de 100 mg.
No utilizar en niños menores de un año sin consejo médico.
Si usted ha tomado más comprimidos FLUVERMAL que se debe hacer
Si accidentalmente ha tomado demasiado de FLUVERMAL, consulte a su médico de inmediato, por seguridad.
Si se olvida de FLUVERMAL, tableta
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento FLUVERMAL, tableta
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Poco frecuentes (menos de 1 en 10):
dolor abdominal, diarrea;
Dolor de cabeza.
Poco frecuentes (menos de 1 en 100):
Náuseas, vómitos;
Mareos.
Rare (menos de 1 en 1000):
Las reacciones alérgicas tales como urticaria, sarpullido, inflamación de la cara y el cuello (angioedema), picazón.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN tabletas FLUVERMAL?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía FLUVERMAL, tableta
· El principio activo es:
Flubendazol ................................................. .................................................. .............. 100 mg
Por comprimido.
· Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, almidón de patata, almidón pregelatinizado, sacarosa, laurilsulfato sódico, talco, estearato de magnesio.
Lo FLUVERMAL, comprimido y contenido del envase
Este medicamento está disponible en forma de comprimido. Recuadro 6.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Operador de la autorización en el mercado
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabricante
Janssen-Cilag
CAMPO Maigremont
27100 VALLE REUIL
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).