AVISO
ANSM - Actualizado: 27/04/2017
Nombre del medicamento
Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral
floroglucinol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral?
3. Cómo tomar Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Spasfon AOC 160 mg de liofilizado oral?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Spasfon AOC 160 mg por vía oral liofilizado y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: musculotropica antiespasmódico, código ATC: A03AX12
(A: aparato digestivo y metabolismo) (G: sistema genitourinario )
Spasfon AOC 160 mg pertenece a una clase de fármacos conocidos como antiespasmódicos. Actúa contra los espasmos (contracciones).
Está indicado en adultos para el tratamiento de dolor espasmódico del intestino, tracto biliar, vejiga urinaria y el útero.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR Spasfon AOC 160 mg de liofilizado oral?
Nunca Spasfon AOC 160 mg de liofilizado oral:
Si usted es alérgico a floroglucinol o uno de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
El uso de este medicamento sólo se debe considerar durante el embarazo si es necesario.
alimentación
El uso de AOC Spasfon 160 mg no está recomendado en mujeres que amamantan.
Conducción y uso de máquinas
Spasfon no tiene o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Spasfon AOC 160 mg, liofilizado oral contiene
Sin objeto.
3. CÓMO Spasfon AOC 160 mg de liofilizado oral?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Spasfon es el tratamiento sintomático. La duración del tratamiento varía en función de la indicación. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Para los adultos.
dosificación
Tome 1 liofilizado oral, en el momento de crisis. Renovar si espasmos significativos respetando un intervalo mínimo de 2 horas entre la toma de liofilizados orales sin exceder 3 por día.
Uso en niños
Este ensayo no es adecuado para los niños.
Método y vía de administración
por vía oral.
Los liofilizados orales se disuelven en un vaso de agua o se funden bajo la lengua para un efecto más rápido.
Si toma más de Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral del que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar
Si deja de tomar Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
En algunos casos se pueden producir alergias.
Va a reconocer los síntomas de una alergia:
· por botones y / o enrojecimiento de la piel, picazón,
· por hinchazón repentina de la cara y el cuello (angioedema)
· o por un malestar abrupto debido a una caída en la presión sanguínea (shock anafiláctico).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No utilice si observa signos visibles de deterioro.
La superficie de los productos liofilizados puede no ser lisa pero a veces lleno de baches. Este aspecto irregular no afecta a la calidad y la eficacia del producto.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué Spasfon AOC contiene 160 mg liofilizado oral
· El principio activo es:
dihidrato Phloroglucinol ................................................ ................................................ 160.000 mg
Importe correspondiente al floroglucinol anhidro ............................................ ........... 124.466 mg
Para un liofilizado oral.
· Los demás componentes son:
El manitol, dextrano 70, sucralosa, macrogol hidroxiestearato 15.
¿Qué Spasfon AOC 160 mg liofilizado oral y contenido del envase
Spasfon AOC 160 mg es como liofilizados orales blanco a blanco cremoso y redondo. Los liofilizados orales son comprimidos que se disuelven fácilmente en agua o saliva.
Los liofilizados orales se presentan en las plaquetas. En algunos países, estas placas pueden ser envasadas en una bolsa.
Spasfon AOC 160 mg se muestra en la caja de 5 o 10 liofilizados orales.
Titular de la autorización de comercialización
TEVA SANTE
100-110 PLAZA general de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
TEVA SANTE
100-110 PLAZA general de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabricante
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
BUSINESS PARK NEVERS Saint Eloi
58000 Nevers
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).