AVISO
ANSM - Actualizado: 17/08/2017
Nombre del medicamento
ARCALION 200 mg, comprimido recubierto
Sulbutiamine
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 4 semanas.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué ARCALION 200 mg, comprimido recubierto y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar ARCALION 200 mg Comprimidos recubiertos?
3. ¿Cómo ARCALION tomar 200 mg comprimidos recubiertos?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación ARCALION 200 mg comprimido recubierto?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ ARCALION, 200 mg comprimido recubierto y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: La vitamina B1, no asociado - código ATC: A11DA02
Está indicado en algunos pasajeros cansancio adultos (mayores de 15 años).
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 4 semanas.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR ARCALION, 200 mg, comprimido recubierto con película?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Arcalion 200 mg comprimido recubierto:
· Si es alérgico a Sulbutiamine o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Este medicamento contiene glucosa, lactosa y sacarosa. El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con mala absorción de glucosa y / o galactosa (enfermedad hereditaria rara), intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o sacarasa / isomaltasa (rara hereditaria) o intolerancia a la fructosa.
Este medicamento contiene un agente colorante azo, amarillo anaranjado (E110) y puede causar reacciones alérgicas (ver "Posibles efectos adversos" sección 4).
Si los síntomas persisten más allá de 4 semanas, consulte a su médico.
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero \ época antes de tomar ARCALION comprimido recubierto de 200 mg.
Los niños y adolescentes
ARCALION no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Arcalion 200 mg comprimidos recubiertos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. ARCALION puede interactuar con los siguientes medicamentos:
· diuréticos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión) puede aumentar la excreción urinaria de tiamina (vitamina B1, derivado de Sulbutiamine).
· El neuromuscular agentes (utilizados durante la anestesia general) de bloqueo, los efectos se puede aumentar con tiamina (Sulbutiamine derivado de la vitamina B1).
ARCALION 200 mg, comprimido recubierto, con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ARCALION durante el embarazo. Informe a su médico si cree que está embarazada.
alimentación
No debe tomar la lactancia materna ARCALION. Inmediato a su médico si está amamantando o está a punto de comenzar la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
ARCALION 200 mg comprimido recubierto contiene: glucosa, lactosa, puesta de sol de aluminio amarillo lago S (E 110) y sacarosa.
3. Cómo tomar ARCALION, 200 mg, comprimido recubierto con película?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS
2-3 comprimidos por día.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso lleno de agua, distribución toman en el desayuno y el almuerzo.
La duración del tratamiento limitado a 4 semanas.
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermera \ época. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero \ era en duda.
Forma de administración
por vía oral.
Duración del tratamiento
No utilice más de 4 semanas.
Si usted ha tomado más ARCALION comprimido recubierto con 200 mg del que debiera
En sobredosis, los síntomas pueden incluir agitación y temblores de las extremidades.
Consulte con su médico o farmacéutico
Si se olvida de ARCALION 200 mg comprimidos recubiertos
Sin objeto.
Si deja de tomar ARCALION 200 mg comprimidos recubiertos
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Se han observado las siguientes reacciones adversas:
Poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1000)
· erupción cutánea,
· sensación de mareo (náuseas), vómitos,
· agitación,
· dolor de cabeza,
· temblores,
· malestar.
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
· dolor en el estómago, la diarrea.
Debido a la presencia de amarillo puesta de sol, el riesgo de reacciones alérgicas.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN ARCALION 200 mg comprimido recubierto?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Blister: Los comprimidos debe ser almacenado a una temperatura no superior a 25 ° C.
Pastillero: los comprimidos debe mantenerse a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué ARCALION contiene 200 mg comprimido recubierto
· El principio activo es:
Sulbutiamine ....................................... .............................. ....................................... 200 mg
Para un comprimido recubierto
· Los demás componentes son:
almidón de maíz, almidones, glucosa anhidra, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, talco, bicarbonato sódico, carmelosa de sodio, cera de abejas blanca, dióxido de titanio (E171), celulosa de etilo, la puesta del sol de aluminio amarillo lago S ( E 110), monooleato de glicerol, polisorbato 80, povidona, sacarosa, sílice anhidra coloidal (Aerosil 130).
¿Qué ARCALION 200 mg, comprimido recubierto y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto. Box 15, 20, 30, 60 o 100 comprimidos recubiertos.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LOS LABORATORIOS SERVIER
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
LOS LABORATORIOS SERVIER
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
FRANCIA
fabricante
Laboratorios Servier LA INDUSTRIA
905 ruta Saran
45520 gidy
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{MM / AAAA} {mes año}.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).