NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Carmellose sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01XA20
Ce médicament est utilisé pour soulager les signes dÂirritation liés à la sécheresse de lÂÂil (quand il existe une insuffisance de larmes).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
NÂutilisez jamais CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à la carmellose sodique ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser CELLUVISC.
En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN OPHTALMOLOGISTE afin quÂil adapte votre traitement.
Ce collyre est présenté en unidose à usage unique et ne contient pas de conservateur. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne.
Afin dÂéviter toute contamination ou possible dommage de lÂÂil, ne toucher pas lÂÂil ou toute autre surface avec lÂembout de lÂunidose.
LÂunidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue dÂune utilisation ultérieure.
Un trouble visuel bref peut se produire à lÂinstillation du produit jusquÂà ce quÂil se répartisse uniformément à la surface de lÂÂil.
Autres médicaments et CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux. CELLUVISC pouvant retarder la pénétration dÂautres médicaments, doit être instillé en dernier sÂil est le plus visqueux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après lÂinstillation en fonction de la viscosité du produit. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusquÂà ce que la vision normale soit rétablie.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose contient du chlorure de sodium, du lactate de sodium, du chlorure de potassium, du chlorure de calcium et de lÂeau purifiée
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 goutte dans lÂÂil ou les yeux à traiter 2 à 4 fois par jour et jusquÂà 8 fois par jour si la sécheresse de lÂÂil persiste.
Mode dÂadministration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Une unidose permet de traiter les deux yeux.
Utiliser une nouvelle unidose à chaque application de la journée.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :
· Se laver soigneusement les mains avant,
· Ne pas toucher lÂÂil ou toute autre surface avec lÂembout de lÂunidose,
· Ne pas utiliser lÂunidose si le capuchon semble cassé avant usage.
Pour utiliser une unidose, procéder de la façon suivante :
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1. Détacher une unidose de la plaquette.
2. Tenir lÂunidose à la verticale (capuchon tête en haut). Pour ouvrir lÂunidose, tourner complètement la partie plate afin de rompre la soudure.
3. Tirer doucement la paupière inférieure vers le bas en regardant vers le haut. Renverser lÂunidose et la presser légèrement pour faire tomber 1 goutte dans lÂÂil ou les yeux à traiter. Cligner des yeux plusieurs fois.
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Lorsque lÂunidose est utilisée, la jeter immédiatement. Ne pas la conserver ni la réutiliser.
Fréquence d'administration
Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.
Durée du traitement
Si les troubles persistent ou sÂaggravent, consulter un ophtalmologiste afin quÂil adapte votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose que vous nÂauriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dÂutiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dÂutiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents
Ces effets indésirables peuvent concerner 1 à 9 patients sur 100
Effets sur lÂÂil
· Irritation de lÂÂil (incluant brûlures et gêne oculaire).
Données post-commercialisation :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation du produit :
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée
· Réactions allergiques (incluant gonflement de lÂÂil ou des paupières).
· Ecoulement de lÂÂil.
· Douleur de lÂÂil.
· Formation de croûtes sur les paupières ou de résidus de produit.
· Troubles de la vision.
· Blessure superficielle de lÂÂil due au contact entre lÂembout de lÂunidose et lÂÂil lors de lÂadministration, et/ou traumatisme superficiel de la cornée.
· Vision trouble.
· Sensation de picotement.
· Sensation dÂavoir quelque chose dans lÂÂil.
· Démangeaisons des yeux.
· Âil rouge.
· Augmentation des larmoiements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose, le sachet en aluminium et lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver les récipients unidoses dans le sachet et le sachet dans la boîte, à lÂabri de la lumière et de lÂhumidité.
Après ouverture : utiliser immédiatement et jeter le récipient unidose après usage. Ne pas conserver le récipient unidose après ouverture.
NÂutilisez pas ce médicament si vous remarquez que lÂemballage est endommagé, que la solution a changé de couleur ou est devenue trouble.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
· La substance active est :
Carmellose sodique ..................................................................................................... 4,00 mg
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, eau purifiée.
QuÂest-ce que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et contenu de lÂemballage extérieur
Collyre.
Boîte contenant 5 récipients unidoses.
Boîte contenant 10, 20, 30 ou 90 récipients unidoses en sachet aluminium. Chaque sachet aluminium contient 10 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
ABBVIE
10 RUE DÂARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
ABBVIE
10 RUE DÂARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Fabricant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).