AVISO
ANSM - Actualizado: 30/11/2015
Nombre del medicamento
Ulcar 1 g, suspensión oral en sobres
sucralfato
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ suspensión oral Ulcar 1g en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información antes de la suspensión oral Vía Ulcar 1 g en bolsitas?
3. CÓMO USAR Ulcar bolsa suspensión oral 1 g?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN Ulcar 1 g bolsa suspensión oral?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ suspensión oral Ulcar 1g en sobre y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Ulcar pertenece a la familia de anti-úlcera.
Funciona mediante la protección de los ataques con ácido del estómago y los intestinos.
indicaciones
Este medicamento se utiliza para:
· tratar las úlceras del estómago y el duodeno,
· prevenir la recurrencia de la úlcera duodenal.
2. ¿Qué información antes de la suspensión oral Vía Ulcar 1 g en bolsitas?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use Ulcar 1 g, suspensión oral en sobres:
· Si usted es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· En los bebés prematuros y recién nacidos inmaduros cuyo peso y tamaño son ligeramente inferiores a la media.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con Ulcar 1 g, suspensión oral en sobres
· Informe a su médico si:
- usted tiene enfermedad del riñón (CKD)
- usted tiene una disminución de los niveles de fósforo en la sangre.
· Para un buen uso de este medicamento, debe someterse a la supervisión médica regular. Esto puede incluir exámenes de estómago (por ejemplo, broncoscopia).
· Si usted tiene un tránsito más lento debido a la cirugía, medicamentos u otra patología, los casos de obstrucción del tracto digestivo (bezoar) puede ocurrir, especialmente en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos sobre todo en combinación con una dieta sonda y en los recién nacidos y los bebés prematuros inmaduros en particular (ver "no tome Ulcar 1g suspensión oral en sobres").
Los niños y adolescentes menores de 14 años
Debido a la escasez de datos, no se recomienda el uso de Ulcar para niños menores de 14 años.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Ulcar puede reducir el efecto de ciertos fármacos tomados en conjunto. Para evitar esto, debe haber un intervalo de 2 horas entre la toma de Ulcar y la de otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
embarazo
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, sólo él puede juzgar la necesidad de un tratamiento continuado.
alimentación
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Usted no debe usar este medicamento si está amamantando.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes Ulcar 1g, suspensión oral en sobres
Este producto contiene de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que puede causar reacciones alérgicas.
3. CÓMO USAR Ulcar bolsa suspensión oral 1 g?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Si toma este medicamento para tratar una úlcera de estómago
1 bolsita 4 veces al día, ya sea:
· 1 bolsita de media hora a 1 hora antes de cada comida principal 3,
· 1 bolsa de la hora de acostarse, aproximadamente 2 horas después de la comida de la noche.
Si toma este medicamento para tratar las úlceras del intestino
Dos métodos de tratamiento son posibles:
· 1ª opción: 1 bolsa de 4 veces al día, ya sea:
- 1 bolsita de media hora a 1 hora antes de cada comida principal 3,
- 1 bolsa de la hora de acostarse, aproximadamente 2 horas después de la comida de la noche.
· Opción 2: 2 bolsas de mañana y tarde, ya sea:
- 2 paquetes en la mañana al despertar, a media hora a 1 hora antes del desayuno,
- 2 bolsas por la tarde, alrededor de 2 horas después de la comida de la noche.
Si toma este medicamento para prevenir una úlcera de que aparezca el intestino
Dos métodos de tratamiento son posibles:
· Opción 1: 1 sobre 2 veces por día es:
- 1 sobre en la mañana al despertar, a media hora a 1 hora antes del desayuno,
- 1 bolsita noche se toma una media hora a 1 hora antes de las comidas o al acostarse, aproximadamente 2 horas después de la comida de la noche.
· Opción 2: 2 bolsos de noche:
- o media hora a 1 hora antes de la comida de la noche o al acostarse, aproximadamente 2 horas después de la comida de la noche.
Forma de administración
· Este medicamento se utiliza por vía oral.
· Para beber el contenido de la bolsita: abrir el sobre a lo largo de la línea de puntos, y presione la bolsa en el extremo abierto entre los labios.
Duración del tratamiento
· Si toma este medicamento para tratar una úlcera de estómago o úlcera duodenal: El tiempo de tratamiento es de 4 a 6 semanas.
· Si toma este medicamento para prevenir aparece una úlcera duodenal: Su médico le indicará cuánto tiempo tiene que seguir este tratamiento.
Los niños y adolescentes
Debido a la escasez de datos, no se recomienda el uso de Ulcar para niños menores de 14 años.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más ULCAR1 g de suspensión oral en sobres que debiera:
Informe a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de suspensión oral en sobres de 1 g Ulcar:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Ulcar es probable que tenga efectos adversos, aunque no todas las personas los todo se vuelve.
Los siguientes efectos se producen con frecuencia:
· El estreñimiento.
Los siguientes efectos ocurren con poca frecuencia:
· sequedad de boca, náuseas.
Los siguientes efectos rara vez se producen:
· vómitos,
· erupciones (espinillas o placas) en la piel,
· mareos.
· obstrucción del tracto digestivo (bezoar) en pacientes de riesgo (ver "Tenga especial cuidado con Ulcar?").
Pueden aparecer, pero no sabemos su frecuencia:
Una reacción alérgica grave visible por la aparición de manchas rojas en la picazón de la piel (urticaria) y / o hinchazón repentina de la cara y / o el cuello que puede causar dificultad para respirar y poner en peligro al paciente (edema angioedema). Si cualquiera de estos efectos ocurre, usted debe parar inmediatamente el tratamiento y consultar a su médico.
Cuando se administra en dosis altas y por un largo tiempo, hay un riesgo teórico de los niveles de fósforo disminución en la sangre.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Ulcar 1 g bolsa suspensión oral?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice Ulcar 1 g bolsa de suspensión oral después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Ulcar contenía 1 g bolsa suspensión oral?
El principio activo es:
Sucralfato ................................................. .................................................. ........................................... 1 g
Para una bolsa.
Los demás componentes son:
sacarina sódica, aroma de caramelo, aroma de anís, propilparabeno de sodio, metilparabeno de sodio, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, goma de xantano, glicerol 85 p.cent, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué Ulcar 1 g bolsa suspensión oral y contenido del envase
Este medicamento se encuentra en una suspensión oral. Recuadro 30.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
explotando
Sanofi Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
Pharmatis
Actividades de la zona East # 1
60190 ESTREES SAINT DENIS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.