AVISO
ANSM - Actualizado: 05/11/2017
Nombre del medicamento
solución de pulverización nasal 0,04 por ciento HUMEX FOURNIER
El cloruro de benzalconio
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, nasal spray?
3. CÓMO HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE FOURNIER HUMEX 0,04 por ciento, aerosol nasal?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
NASAL preparación antiséptica
(R: sistema respiratorio)
indicaciones
Se indica en los resfriados y goteo nasal en adultos y niños mayores de 30 meses.
2. ¿Qué información ANTES DE USO HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, nasal spray?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, solución de pulverización nasaledans los siguientes casos:
· en caso de alergia a los antisépticos de la clase de compuestos de amonio cuaternario,
· en niños con convulsiones causadas por fiebre o no (contra-indicaciones relacionadas con la presencia de eucaliptol como excipiente).
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE para hacerle a su médico o farmacéutico
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal:
advertencias especiales
Esta especialidad contiene eucaliptol (derivado de terpeno) como excipiente, que puede conducir a dosis excesivas:
· convulsiones de tipo de accidentes en los bebés y en los niños,
· pausas en la respiración y el malestar en los bebés.
Siga las recomendaciones de uso, en particular:
· nunca exceda las dosis recomendadas ( véase Dosis )
· respetar los tiempos de tratamiento recomendadas,
· pulverización de la droga que sostiene el pozo vertical botella, la punta hacia arriba.
Precauciones de empleo
Al abrir el paquete, y mucho menos de la primera utilización de una preparación nasal, la contaminación microbiana es posible. Usar dentro de los 15 días después de la apertura.
En caso de fiebre, dolor de cabeza intenso, dolor de oído y otros síntomas asociados, consulte a su médico.
En el caso de la epilepsia antigua o reciente, PIDA SU CONSEJO MÉDICO.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos:
Para evitar interacciones posibles entre MEDICAMENTOS VARIAS, debe cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Cuando la lactancia materna, lo mejor es no utilizar este medicamento.
En general, es durante el embarazo y la lactancia materna siempre buscan el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido:
derivados de terpeno. En caso de incumplimiento de las dosis recomendadas:
· riesgo de convulsiones en los niños
· posibilidad de agitación, confusión en los ancianos.
3. CÓMO HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
RESERVADO para adultos y niños mayores de 30 meses.
Adultos: 1 a 2 pulverizaciones en cada fosa nasal 4-5 veces al día.
Los niños mayores de 30 meses: 1 pulverización en cada fosa nasal 3-4 veces al día.
El cabezal de estar en una posición vertical, la introducción en la fosa nasal final de la pieza de nariz. Al presionar las paredes del vial mientras se inhala.
Nota: El correcto funcionamiento del pulverizador requiere un llenado incompleto de la botella.
Método y vía de administración
nasalmente
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe exceder de unos pocos días.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal que debiera:
CONSULTAR su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· posibilidad de alergia,
· irritación local.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FOURNIER HUMEX 0,04 por ciento, aerosol nasal?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, aerosol nasal?
El principio activo es:
El cloruro de benzalconio ............................................... .................................................. .................. 0,04 g
Por 100 ml de spray nasal.
Los demás componentes son:
Cineol (eucaliptol), polisorbato 80, cloruro de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo HUMEX FOURNIER 0,04 por ciento, spray nasal y contenido del envase
Este medicamento está en forma de spray nasal.
Botella de 15 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Laboratorios Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC CALLE
21300 CHENOVE
explotando
Laboratorios Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC CALLE
21300 CHENOVE
fabricante
Laboratorios Urgo
AVENIDA DE ESTRASBURGO
EXCELENCIA 2000 ÁREA
21800 Chevigny-Saint-Sauveur
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.