AVISO
ANSM - Actualizado: 05/11/2017
Nombre del medicamento
HUMEX ALLERGY 10 mg de cetirizina divisible comprimido recubierto con película
dihidrocloruro de cetirizina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación se solía decir, sin consulta o receta de un médico.
· Sin embargo, dada su indicación en el tratamiento de los síntomas de la urticaria crónica, se recomienda el consejo médico para ayudarle a utilizar es bueno, al menos la primera vez.
· Si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, si empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Quédate ahí, es posible que tenga que volver a leerlo.
NO permitir que este medicamento en niños.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ALERGIA HUMEX 10 mg de cetirizina película rompible y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR HUMEX ALLERGY cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
3. CÓMO alergia HUMEX cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN HUMEX ALLERGY cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ALERGIA HUMEX 10 mg de cetirizina película rompible y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
dihidrocloruro de cetirizina es la sustancia activa de HUMEX ALLERGY CETIRIZINA.
HUMEX ALLERGY CETIRIZINA es un fármaco antialérgico.
indicaciones
Adultos y niños a partir de 6 años HUMEX ALERGIA CETIRIZINA dice:
· para el tratamiento de síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne,
· para el tratamiento de los síntomas de la urticaria crónica (urticaria idiopática crónica).
El consejo médico se recomienda para la urticaria crónica idiopática.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR HUMEX ALLERGY cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca HUMEX ALLERGY cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película obtenidos en los siguientes casos:
· si tiene enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min);
· si es alérgico a la sustancia activa de HUMEX ALLERGY CETIRIZINA o cualquiera de los otros ingredientes (excipientes), a derivados de la hidroxizina o piperazina (sustancias relacionadas contenidas en otras drogas).
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con HUMEX ALLERGY cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película obtenidos:
Si usted tiene enfermedad renal, consulte al médico; si es necesario, se le tome una dosis más baja. La nueva dosis será determinado por su médico.
Si usted tiene epilepsia o si está en riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
No es capaz de interacción se describe para tener un efecto en particular en el caso de uso concomitante de cetirizina (usado a las dosis normales) y alcohol (en la concentración en sangre de 0,5 por mil correspondiente a un vaso vino). Al igual que con todos los antihistamínicos, sin embargo, se recomienda evitar tomar alcohol durante el tratamiento.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
La ingesta de alimentos no afecta significativamente a la absorción de la cetirizina.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Al igual que con otros fármacos, el uso de HUMEX ALERGIA CETIRIZINA debe evitarse durante el embarazo.
El uso accidental durante el embarazo no debe afectar al feto. Sin embargo, es mejor precaución para evitar su posterior procesamiento.
HUMEX ALERGIA CETIRIZINA no debe tomarse durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han demostrado ninguna alteración de estado de alerta, tiempo de reacción o la capacidad para conducir después de la administración de HUMEX ALLERGY CETIRIZINA en las dosis recomendadas.
Si es probable que conducir o manejar herramientas o una máquina potencialmente peligrosa, no debe exceder la dosis recomendada. Debe evaluar cuidadosamente su respuesta al tratamiento con cetirizina con antelación.
En algunos pacientes susceptibles, el uso concomitante de alcohol u otros depresores del SNC puede causar disminución de la atención o capacidad de reacción.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes HUMEX ALLERGY cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película Marcados:
HUMEX ALLERGY CETIRIZINA contiene lactosa.
3. CÓMO alergia HUMEX cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
¿Cómo y cuándo se debe tomar HUMEX CETIRIZINA alergia?
Estas instrucciones deben seguirse a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo utilizar HUMEX ALERGIA CETIRIZINA.
Siga estas instrucciones si es contraria HUMEX ALERGIA CETIRIZINA puede no ser completamente efectivo.
Los comprimidos deben tragarse con una bebida.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
10 mg una vez por día o una tableta.
Niños de 6 a 12 años:
El uso de este medicamento no se recomienda en niños menores de 6 porque esta forma no permite el ajuste de la dosis en este grupo de edad.
5 mg dos veces al día, un medio comprimido dos veces por día.
Insuficiencia renal moderada a severa:
En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, la dosis se reducirá, respectivamente, a 5 mg una vez al día y 5 mg cada dos días.
Si cree que el efecto de HUMEX ALERGIA CETIRIZINA es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y sus molestias y se determinará su médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más HUMEX ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película anotado debe:
Póngase en contacto con su médico si cree que ha tomado más comprimidos HUMEX CETIRIZINA ALERGIA del que debiera. Su médico decidirá si es necesario, la acción.
En caso de sobredosis, reacciones adversas descritas a continuación pueden ocurrir con mayor intensidad. Se han reportado efectos adversos, tales como confusión, diarrea, mareos, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, pupilas dilatadas, picazón, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblores y retención urinaria.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de HUMEX ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película marcados:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Si deja de tomar HUMEX ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película marcados:
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, HUMEX ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película obtenidos pueden causar efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Desde la introducción, se han notificado las siguientes reacciones adversas. Frecuencia se definió como: (común: 1 en 100 1 en 10; raro: 1 en 1000 a 1 100; raros: 1 en 10.000 a 1 1000; muy raro: menos de 1 10 000).
· La sangre y el sistema linfático:
Muy raras: trombocitopenia (plaquetas bajo sanguíneos)
· Trastornos del estado general:
Frecuentes: Fatiga
· Trastornos cardíacos:
Raras: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
· Trastornos oculares:
Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (movimiento circular incontrolado de los ojos)
· Trastornos gastrointestinales:
Común: sequedad de boca, náuseas, diarrea
Poco frecuentes: dolor abdominal.
· Trastornos generales y en el lugar de administración:
Poco frecuentes: astenia (fatiga extrema), malestar general,
Raras: edema (hinchazón de subcutánea)
· Trastornos del sistema inmunológico:
Raras: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)
· Trastornos hepatobiliares:
Raras: anormalidades de la función hepática (niveles elevados de enzimas hepáticas)
· investigaciones:
Raras: aumento de peso
· Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: mareo, dolor de cabeza
Poco frecuentes: parestesia (sensación anormal de la piel)
Raras: convulsiones, movimientos
Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (alteración del gusto)
· trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: somnolencia
Poco frecuentes: agitación
Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinaciones, insomnio
Muy raro: tic
· trastornos renales y urinarios:
Muy raras: dificultad para orinar
· respiratorio:
Frecuentes: faringitis, rinitis
· Piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes: prurito, rash
Raras: Urticaria
Muy raras: edema, exantema fijo medicamentoso
Si desarrolla uno de los efectos secundarios mencionados, informe a su médico. A los primeros signos de una reacción alérgica, deje de tomar HUMEX ALLERGY CETIRIZINA. Su médico evaluará la gravedad y decidir qué medidas tomar si es necesario.
Si experimenta cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN HUMEX ALLERGY cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice HUMEX ALERGIA CETIRIZINA después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blister.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Lo que ha anotado HUMEX ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película?
El principio activo HUMEX ALLERGY CETIRIZINA es dihidrocloruro de cetirizina. Cada comprimido contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina.
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: Opadry White (monohidrato de lactosa, dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000).
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué HUMEX ALLERGY CETIRIZINA 10 mg, comprimido recubierto con película marcó y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película anotado. Caja de 6 o 7.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Laboratorios Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC CALLE
21300 CHENOVE
explotando
Laboratorios Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC CALLE
21300 CHENOVE
fabricante
Laboratorios Urgo
AVENIDA DE ESTRASBURGO
EXCELENCIA 2000 ÁREA
21800 CHEVIGNY SAN SALVADOR
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
a) Qu'Appelle es alérgica a usted, lo que es una reacción alérgica?
Una alergia es una reacción exagerada de nuestra sustancia corporal vis-à-vis considera como perjudicial: los alérgenos. Los alérgenos son los factores y sustancias que desencadenan alergias y trastornos asociados con ella.
Durante repetida e intensiva en contacto con nuestra organización con el alérgeno, se desencadena una reacción alérgica.
El medio de reacción alérgica todos los síntomas aparecen dentro de minutos u horas después de la exposición a los alérgenos. Estos alergenos se derivan de plantas, pelos de animales, alimentos, ácaros, molde o son sustancias relacionadas con el trabajo.
Esta reacción alérgica provoca la liberación de sustancias en el cuerpo, tales como la histamina sintió trastornos responsables.
Como cualquier enfermedad alérgica de la naturaleza, es importante consultar a un médico al menos una vez. TI determinar la necesidad incluyendo la realización de evaluación de las alergias.
b) ¿Cómo reconocer la rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica estacional o no estacional, localizada urticaria aguda?
La rinitis alérgica se refleja por los siguientes síntomas: estornudos sucesiva, descarga nasal incoloro, obstrucción nasal (nariz bloqueada), picazón y la nariz de picadura. Se puede acompañar por la irritación de los ojos (lagrimeo, enrojecimiento), la garganta y la nariz.
Hay:
· rinitis o fiebre del heno alérgica estacional, sino que se producen cada año en la misma temporada, cuando la concentración de polen en el aire aumenta. Estas alergias debidas al polen son muy comunes y generalmente se presentan por primera vez durante la adolescencia. Se repiten cada año en el mismo período, de acuerdo con la presencia del polen responsable. Sin embargo, no es alérgico a todo el polen, pero uno o más de ellos solamente.
· La rinitis alérgica perenne se producen durante todo el año y dependen sobre todo los alérgenos del hogar tales como ácaros del polvo, el polvo, el moho, los animales domésticos.
· La conjuntivitis alérgica se caracteriza por ojos llorosos y picor de los ojos.
· Localizada urticaria aguda que resulta en placas con picor, enrojecimiento, edema (hinchazón).
c) Algunos consejos
Quitar el alérgeno (es decir, la exclusión) es la medida de elección para eliminar o reducir los síntomas de la alergia.
Para los alérgenos de origen: es esencial tomar medidas para reducir la presencia de alérgenos:
· El colchón debe ser completamente rodeada por una cubierta de plástico ácaros del polvo y las almohadas. El resorte de caja, a menos que sea listones o metal, debe estar rodeado por un plástico. Todas las camas se debe lavar dos veces al mes a 60 ° C si es posible.
· La habitación debe estar ventilado y limpiado con regularidad.
· En la planta evitará alfombras de noche y alfombras.
· Evitar los animales domésticos.
Durante la temporada de polen, es posible reducir la exposición al polen:
· En su jardín, diversificar las plantaciones evitando las especies más alergénicas (ciprés, cedro, abedul ...)
· Evitar cortar el propio césped durante la temporada de polen,
· El cultivar un huerto preferiblemente con gafas y una máscara protectora.