AVISO
ANSM - Actualizado: 05/11/2017
Nombre del medicamento
HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, la botella a presión
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico o farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, la botella a presión y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información para saber antes de usar HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, botella a presión?
3. Cómo usar HUMEX SORE LIDOCAÍNA THROAT / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, botella a presión?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de HUMEX GARGANTA LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, botella a presión?
6. Información adicional
1. ¿QUÉ HUMEX GARGANTA LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, la botella a presión y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Antiséptico anestésico local / LOCAL
(R: sistema respiratorio)
indicaciones
Este medicamento contiene un antiséptico tópico para combatir la infección y un anestésico local para aliviar el dolor.
Está indicado en adultos y niños mayores de 6 años en caso de dolor de garganta y de baja intensidad y sin fiebre, úlceras bucales y pequeñas úlceras en la boca.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
2. ¿Qué información ANTES DE USO HUMEX GARGANTA LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, botella a presión?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca use HUMEX GARGANTA LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, botella a presión:
· en niños menores de 6 años
· si la historia de alergia a los anestésicos y antisépticos locales a la clase de compuestos de amonio cuaternario.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
MANTENER este medicamento en niños.
La anestesia provocada por este medicamento en la garganta puede promover la asfixia (tos durante una comida con la impresión "tragar a través") al tragar los alimentos. Por tanto, es imperativo
· no use este medicamento antes de las comidas o antes de tomar una bebida,
· utilizar este medicamento con precaución en niños menores de 12 años.
El uso prolongado (más de 5 días) del fármaco no es deseable, ya que puede alterar el equilibrio microbiano natural en la boca, garganta.
Respetar la dosificación indicado: se toma en grandes cantidades o repetidamente, el medicamento a través del torrente sanguíneo, es susceptible de afectar el sistema nervioso con la posibilidad de convulsiones, y el corazón.
Esta especialidad no es estar en contacto con los ojos, se inserta en la nariz o los oídos.
Dolor de garganta :
En caso de aparición de fiebre, esputo (saliva) purulenta, un alimento dificultad para tragar, como en el caso de empeoramiento o ninguna mejora después de 5 días consulte a su médico.
úlceras en la boca, pequeñas heridas en la boca:
En caso de lesiones extensas, extensiones de las lesiones, el inicio de la fiebre: acuda inmediatamente al médico.
Este medicamento contiene glicerol y puede causar dolores de cabeza y trastornos digestivos (diarrea).
Este medicamento contiene maltitol líquido. Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, Recipiente a presión
No utilice simultáneamente varios medicamentos que contienen antiséptico.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
embarazo
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo.
alimentación
El uso de este fármaco debe evitarse durante la lactancia.
No tome ningún medicamento durante el embarazo o la lactancia sin pedir el consejo de su médico o farmacéutico. |
Generalmente se debe, durante el embarazo y la lactancia, siempre preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
deporte
Los deportistas se sentirán atraídos por el hecho de que esta especialidad contiene un ingrediente activo podría producir un resultado analítico positivo en los controles antidopaje.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lista de excipientes con efecto conocido
HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, vial presurizado contiene g lycérol y maltitol líquido.
3. CÓMO USAR HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, la botella a presión?
Las instrucciones para el uso adecuado
Siempre use este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Para adultos y niños mayores de 6 años.
Adulto 1 spray de 4 a 6 veces por día.
Niños de 6 a 18 años: 1 spray de 2 a 3 veces al día.
Forma de administración
la boca.
La frecuencia de administración
No use este medicamento antes de las comidas o antes de la salida de la bebida.
Las capturas deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe exceder de 5 días sin consejo médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si utilizó más HUMEX GARGANTA LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, botella a presión se debe:
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si olvidó usar HUMEX GARGANTA LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, botella a presión:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Si deja de usar HUMEX GARGANTA LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, botella a presión:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· ocurrencia de lesiones pequeñas en forma de burbujas en la boca,
· Erupciones: en este caso, detenga el tratamiento,
· posibilidad de entumecimiento de pasajeros de la lengua,
· Si se aconsejan mal (tos durante una comida con la impresión "tragar a través") para detener el tratamiento y acudir a un médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o su farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, la botella a presión?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
condiciones de almacenamiento
Recipiente a presión:
· no exponga a temperaturas superiores a 50 ° C, o en el sol,
· No perfore,
· no queme ni siquiera vacío.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Que contiene HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, la botella a presión
Los principios activos son:
clorhidrato de lidocaína ............................................... .................................................. ................... 0,30 g
El cloruro de benzalconio ............................................... .................................................. .................. 0,03 g
Para 100 ml de solución.
Los demás componentes son líquidos maltitol *, glicerina, aroma de limón **, agua purificada.
* Composición de la maltitol líquido: D-maltitol, D-sorbitol.
** Composición del sabor limón: alcoholatos de limón y tinturas, naranja alcoholato, aceite esencial de limón desterpenados, citral.
Propelente: nitrógeno (presión: 6,5 bar).
Forma farmacéutica y contenido
apariencia HUMEX dolor de garganta LIDOCAÍNA / BENZALCONIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, enjuague bucal, la botella a presión y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de enjuague bucal presurizado 35 ml vial.
Caja de 1 vial.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
titular
Laboratorios Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC CALLE
21300 CHENOVE
explotando
Laboratorios Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC CALLE
21300 CHENOVE
fabricante
Laboratorios Urgo
AVENIDA DE ESTRASBURGO
EXCELENCIA 2000 ÁREA
21800 CHEVIGNY SAN SALVADOR
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.