AVISO
ANSM - Actualizado: 12/12/1997
Nombre de la droga
BIOCARDE, solución oral
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, solicite más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto, es posible que deba volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso de resumen
En este folleto:
1. QUÉ ES BIOCARDE, solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR BIOCARDE, solución oral?
3. ¿CÓMO TOMAR BIOCARDE, solución oral?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO ALMACENAR BIOCARDE, solución oral?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES BIOCARDE, solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clase farmacoterapéutica
Medicina herbaria y elementos minerales con fines sedantes.
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento es un sedante suave.
Se recomienda:
· En adultos, para reducir el nerviosismo en casos de percepción exagerada de los latidos del corazón (palpitaciones) después de que se haya descartado cualquier enfermedad cardíaca.
· En adultos y niños con trastornos leves del sueño.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR BIOCARDE, solución oral?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome BIOCARDE, solución oral si es alérgico a alguno de los ingredientes .
SI TIENE DUDA, NO DUDE EN SOLICITAR EL CONSEJO DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con BIOCARDE, solución oral:
Advertencias especiales
En los niños, un trastorno del sueño requiere consulta con su médico. |
ADVERTENCIA: EL TÍTULO ALCOHÓLICO DE ESTE MEDICAMENTO ES 63% (V / V) O 210 mg ALCOHOL PARA 15 GOTAS Y 84 mg PARA 6 GOTAS. |
Precauciones de empleo
SI TIENE DUDA, NO DUDE EN PREGUNTARLE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones con otras drogas
Tomar o usar otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, informe a su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: alcohol.
3. ¿CÓMO TOMAR BIOCARDE, solución oral?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
En adultos :
En caso de palpitaciones: 15 gotas, 3 veces al día.
Trastornos menores del sueño: 15 gotas por la noche en la cena y 15 gotas a la hora de acostarse.
En niños mayores de 6 años :
Trastornos menores del sueño: 6 gotas por la noche en la cena y 6 gotas a la hora de acostarse.
Modo de administración
FORMA ORAL.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe prolongarse sin asesoramiento médico.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Sin objeto.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, BIOCARDE solución oral puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO ALMACENAR BIOCARDE, solución oral?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No use BIOCARDE, solución oral después de la fecha de caducidad que se indica en la botella.
Condiciones de conservación
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse a la alcantarilla o a la basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que no usa. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene BIOCARDE, solución oral?
Los principios activos son:
Espino (extracto hidroalcohólico fluido de flores y frutos) ...................................... .......... 40 ml
Pasiflora (tintura de partes aéreas) ........................................... .................................................. 10 ml
Valeriana (tintura de raíz) ............................................ .................................................. ............... 15 ml
Avena (extracto hidroalcohólico fluido de partes aéreas de flores) ........................................ ................. 10 ml
Melissa (extracto hidroalcohólico fluido de partes aéreas en floración) ........................................ ............... 10 ml
Motherwort (tintura de partes aéreas) ........................................... .................................................. 15 ml
Para 100 ml de solución oral.
Forma farmacéutica y contenido
¿Cuál es la solución oral de BIOCARDE y el contenido del paquete?
Este medicamento tiene forma de solución oral. Botella de 30 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
explotando
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabricante
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se aprobó este aviso es {date}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de Afssaps (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.