AVISO
ANSM - Actualizado: 24/09/2013
Nombre de la droga
Cápsula SEDOPAL
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, solicite más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto, es posible que deba volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso de resumen
En este folleto:
1. QUÉ SEDOPAL, cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ¿CUÁL ES LA INFORMACIÓN ANTES DE TOMAR SEDOPAL, cápsula?
3. ¿CÓMO TOMAR SEDOPAL, cápsula?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO GUARDAR SEDOPAL, cápsula?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ SEDOPAL, cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clase farmacoterapéutica
Medicina herbaria
Indicaciones terapéuticas
Tradicionalmente se usa para reducir el nerviosismo de adultos y niños, especialmente en caso de trastornos del sueño.
2. ¿CUÁL ES LA INFORMACIÓN ANTES DE TOMAR SEDOPAL, cápsula?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome SEDOPAL , cápsula:
· Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los ingredientes de SEDOPAL Capsule.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Sin objeto.
Interacciones con otras drogas
Tomando otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, informe a su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
No hay datos suficientes sobre tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, como precaución, lo mejor es no tomar SEDOPAL, cápsula sin consejo médico.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. ¿CÓMO TOMAR SEDOPAL, cápsula?
Instrucciones para un buen uso
Cápsula para tragar con un vaso grande de agua antes de las comidas.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Modo de administración
Vía oral
dosificación
Adultos: 1 a 2 cápsulas, 2 veces al día para tomar por la mañana y por la noche.
Niños a partir de 5 años: 1 cápsula por día y por grupo de edad de 5 años. Si es necesario, es posible abrir la cápsula y mezclar su contenido con un alimento.
Frecuencia de administración
Sin objeto.
Duración del tratamiento
Sin objeto.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más SEDOPAL, cápsula de la que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó tomar SEDOPAL, cápsula:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar. Continúa tu tratamiento normalmente
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, SEDOPAL cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO GUARDAR SEDOPAL, cápsula?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No use SEDOPAL Capsule después de la fecha de caducidad que figura en la caja o en la ampolla. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Condiciones de conservación
Almacene lejos de la luz, la humedad y las temperaturas por debajo de los 25 ° C.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse a la alcantarilla o a la basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que no usa. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene SEDOPAL, cápsula?
Los principios activos son:
Espino (polvo de cabeza florida) ......................................... .................................................. ... 120 mg
Eschscholtzia (polvo de flores de la parte aérea de) ........................................ ....................................... 120 mg
Trébol dulce (polvo de cabeza de flores) .......................................... .................................................. .... 120 mg
Para una cápsula
Los otros componentes son:
Composición de la túnica : óxido de hierro amarillo, indigotina, dióxido de titanio, gelatina.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es SEDOPAL, cápsula y contenido del paquete?
Cápsula. Caja o caja 40 cápsulas.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
explotando
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabricante
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa vigente.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se aprobó este aviso es {date}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (www.ansm.sante.fr).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.