AVISO
ANSM - Actualizado: 16/03/2010
Nombre de la droga
SOMNIDORON, solución de gotas orales
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, solicite más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto, es posible que deba volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten después de 15 días, consulte a su médico.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso de resumen
En este folleto:
1. QUÉ SOMNIDORON, solución de gotas orales Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN ES NECESARIA ANTES DE TOMAR SOMNIDORON, solución oral en gotas?
3. ¿CÓMO TOMAR SOMNIDORON, solución oral en gotas?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO ALMACENAR SOMNIDORON, solución oral en gotas?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ SOMNIDORON, solución de gotas orales Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto.
Indicaciones terapéuticas
La solución de gotas orales SOMNIDORON es una medicina homeopática que se usa tradicionalmente en el tratamiento de trastornos leves del sueño, especialmente en caso de dificultad para conciliar el sueño.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN ES NECESARIA ANTES DE TOMAR SOMNIDORON, solución oral en gotas?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome SOMNIDORON gotas orales en caso de alergia a alguno de los componentes de este medicamento ( consulte Qué contiene SOMNIDORON, solución para gotas orales ).
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con SOMNIDORON, solución de gotas orales:
Este medicamento contiene 30% de etanol (alcohol), es decir hasta 360 mg por dosis (30 gotas).
El uso de este medicamento es peligroso en sujetos alcohólicos y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como insuficiencia hepática o epilépticos.
Interacciones con otras drogas
Tomar o usar otros medicamentos
Las gotas orales de SOMNIDORON pueden cambiar o aumentar el efecto de otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Debido a la presencia de alcohol, este medicamento no se recomienda durante el embarazo y durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: alcohol.
3. ¿CÓMO TOMAR SOMNIDORON, solución oral en gotas?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Medicina reservada para adultos y niños mayores de 12 años.
Tome 30 gotas antes de acostarse.
Cuando lo use por primera vez, desatornille la tapa por completo para romper el anillo a prueba de manipulaciones. Esto permanece unido al cuello de la botella.
El vial debe derramarse, con gotero hacia abajo. A partir de ese momento, el aire entra por el agujero perforado en el cuentagotas. Esto permite que las gotas se liberen una por una hasta que se obtenga la dosis deseada.
La duración del tratamiento no debe exceder los 15 días. Más allá de eso, el consejo médico es necesario.
Si tiene la impresión de que el efecto de la solución de gotas orales de SOMNIDORON es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Vía oral Para diluir en un poco de agua, para mantener unos momentos en la boca antes de tragar.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó tomar SOMNIDORON, solución de gotas orales: no tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, la solución de gotas orales de SOMNIDORON puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO ALMACENAR SOMNIDORON, solución oral en gotas?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No use la solución de gotas orales de SOMNIDORON después de la fecha de caducidad que se indica en el envase.
Condiciones de conservación
No hay precauciones especiales de conservación.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse a la alcantarilla o a la basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que no usa. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene SOMNIDORON, solución de gotas orales?
Los principios activos son:
Coffea tosta 20DH ............................................... .................................................. .............................. 10 ml
Stramonium 12DH ................................................ .................................................. ............................. 10 ml
Valeriana officinalis 3DH ............................................... .................................................. ..................... 10 ml
Por 30 ml
El otro componente es: 30% de etanol.
Volumen alcohólico de la solución: 30% V / V
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué SOMNIDORON oral gotas solución y contenido del paquete?
Este medicamento se presenta en forma de gotas de solución oral.
Botella de 30 ml equipada con un gotero.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIO WELEDA
9, EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
explotando
LABORATORIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
fabricante
LABORATORIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se aprobó este aviso es {date}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de Afssaps (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.