AVISO
ANSM - Actualizado: 30/06/2017
Nombre del medicamento
Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Dafalgan 1000 mg, comprimidos efervescentes y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente?
3. Cómo tomar Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Dafalgan 1000 mg, efervescente y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos analgésicos Y-anilidas ANTIPIRÉTICOS - código ATC: N02BE01.
Este medicamento contiene paracetamol: un analgésico (alivia el dolor) y antipirético (reduce fiebre).
Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
Esta presentación es para adultos y niños de 50 kg (de 15 años): leer la dosis cuidadosamente .
Para los niños con un peso diferente, hay otras presentaciones de paracetamol: pregunte a su médico o farmacéutico.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días para la fiebre o 5 días en caso de dolor.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente?
Nunca Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente:
· Si usted es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si usted tiene una enfermedad hepática grave.
· Si usted es un niño menor de 15 años.
· En el caso de la fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Dafalgan 1000 mg, comprimidos efervescentes.
Si sobredosis o tomadas por error de una dosis demasiado alta, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen.
Asegúrese de que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol, y si han sido adquiridos sin receta médica.
No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada.
(Ver "Dosis" y "Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis").
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente o la ocurrencia de cualquier otro signo, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, y comprueba que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol.
Informe a su médico antes de tomar este medicamento si cualquiera de los siguientes casos:
· Si usted es mayor de edad y pesa menos de 50 kg
· Si toma otros medicamentos que contienen paracetamol (medicamentos que se obtienen con o sin receta)
· Si usted tiene enfermedad del hígado o del riñón,
· Si usted tiene el síndrome de (a) de Gilbert (familia ictericia no hemolítica)
· O en el caso de abuso de alcohol (binge drinking (3 o más bebidas alcohólicas al día))
· Si usted tiene deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (G6PD) (que puede conducir a la anemia hemolítica),
· Si tiene problemas con la nutrición (desnutrición (bajo reservas de glutatión hepático), la anorexia, la bulimia y la caquexia (pérdida severa de peso))
· Si tiene problemas de deshidratación, hipovolemia (pérdida importante de líquidos corporales).
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 370 mg de sodio por comprimido. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
Si usted sufre de hepatitis viral aguda o en caso de descubrimiento de la hepatitis viral aguda durante el tratamiento con Dafalgan 1.000 mg comprimidos efervescentes, hable con su médico. Su tratamiento puede interrumpirse por su médico.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes
En los niños tratados con paracetamol, la combinación de otro antipirético sólo se justifica en caso de ineficiencia. La asociación debe ser establecido y controlado por un médico.
Otros medicamentos y Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Si el tratamiento concomitante con probenecid, considerar una reducción de la dosis Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente.
Debe consultar a su médico si está tomando un medicamento que retarda la coagulación (anticoagulantes orales). Las dosis altas Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente pueden aumentar la acción de su anticoagulante. Si es necesario, su médico ajustará la dosis de su anticoagulante.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando fenitoína, el uso simultáneo de estos medicamentos y el paracetamol puede causar daño hepático.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando inductores enzimáticos (como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina).
Menciona que usted o su niño toma este medicamento si su médico le receta para usted o para él, un ensayo de ácido úrico o azúcar en la sangre.
Dafalgan 1.000 mg comprimido efervescente con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. Use la dosis más baja posible para reducir el dolor y / o fiebre, por un período tan corto como sea posible y lo menos posible. Póngase en contacto con su médico o partera si el dolor y / o fiebre no disminuye o si necesita tomar este medicamento con mayor frecuencia durante el embarazo.
fertilidad
Es posible que el paracetamol puede afectar a la fertilidad de las mujeres, de modo reversible al suspender el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El paracetamol no tiene o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dafalgan 1000 mg, comprimidos efervescentes contienen sodio (370 mg por tableta), sorbitol (E420), aspartamo (E951) y lactosa.
3. CÓMO Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero / época. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero / era en duda.
PRECAUCIÓN: Esta presentación contiene 1000 mg (1 g) de acetaminofeno por comprimido: No tomar 2 comprimidos a la vez.
dosificación
Esta presentación es para adultos y niños de 50 kg (de 15 años).
peso (Edad) | administración de la dosis | el intervalo de dosificación | La dosis máxima diaria |
Adultos y niños mayores de 50 kg (de 15 años) | 1000 mg (1 tableta) | 4 horas mínimo | 3000 mg (3 comprimidos) |
Por lo general, no es necesario exceder 3 g de acetaminofeno diariamente o 3 comprimidos al día.
Sin embargo, si el dolor más severo, y el consejo de su médico, la dosis total puede aumentarse a 4 g por día, o 4 comprimidos al día.
Sin embargo:
· dosis mayores de 3 g de acetaminofeno por día requieren atención médica.
· Nunca tome más de 4 gramos por día Paracetamol (teniendo en cuenta que todos los medicamentos que contienen paracetamol en su fórmula).
Siempre respetar un intervalo de 4 horas por lo menos entre las tomas.
La dosis diaria máxima no debe exceder de 60 mg / kg (sin exceder 3 g) por día en las siguientes situaciones:
· Adultos menores de 50 kg
· hepática grave
· síndrome de Gilbert (familia ictericia no hemolítica)
· alcoholismo crónico,
· la desnutrición crónica,
· deshidratación.
Si siente que el efecto de Dafalgan 1.000 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
por vía oral.
Se deja disolver completamente la tableta en un vaso de agua.
No tragar o masticar las tabletas.
Además, si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· descubrir su hijo
· hecha la bebida,
· no deje a su hijo en un lugar caliente.
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
· Adultos y niños mayores de 15 años, deben tener una separación de por lo menos 4 horas.
Insuficiencia renal
En el caso de la enfermedad renal (insuficiencia renal), el intervalo mínimo entre dos tomado debe ser modificado de acuerdo con la función renal de acuerdo con la siguiente tabla:
El aclaramiento de creatinina | el intervalo de dosificación |
cl ≥50 ml / min | 04:00 |
cl 10-50 ml / min | 06:00 |
cl <10 ml / min | 8 horas |
La dosis total de paracetamol no exceda de 3 g / día, 3 comprimidos.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es limitada:
· a 5 días en caso de dolor,
· en 3 días en caso de fiebre.
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, si empeoran, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Dafalgan 1000 mg, comprimidos efervescentes que se debe hacer
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, prevenir médico de urgencias.
Si se olvida de Dafalgan 1000 mg, comprimidos efervescentes
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento Dafalgan 1000 mg, comprimidos efervescentes
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En raros casos, es posible que se produzca enrojecimiento o erupción de la piel o una reacción alérgica que puede resultar en inflamación repentina de la cara y el cuello o molestia con una caída brutal de la presión arterial. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· En algunos casos raros, se han reportado reacciones graves de la piel. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· Excepcionalmente, se observaron cambios biológicos que requieren una monitorización análisis de sangre: trastornos de la función hepática, anormalmente bajos niveles de ciertas células blancas de la sangre o de ciertas células sanguíneas tales como plaquetas que pueden resultar en hemorragias nasales o goma de mascar. En este caso, consultar a un médico.
· Los casos de diarrea, dolor abdominal, aumento de las enzimas hepáticas, aumento o disminución INR han sido reportados.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Dafalgan que contiene 1000 mg, tableta efervescente
· El principio activo es:
El paracetamol ................................................. .................................................. .............. 1,000 mg
Para un comprimido efervescente.
· Los demás componentes son:
ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sorbitol, docusato de sodio, povidona, benzoato de sodio, lactosa anhidra, naranja / sabor de pomelo, aspartamo, acesulfamo de potasio.
¿Qué Dafalgan 1000 mg, tableta efervescente y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de comprimido efervescente.
Recuadro 8 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador de la autorización en el mercado
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
304, avenida Doctor jeaN bru
47000 Agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de la temperatura por encima de 38 ° C se puede considerar una fiebre.
Este medicamento es para adultos y niños de 50 kg (de 15 años).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· si otros signos inusuales aparecen,
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
Consultar al médico.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· si se despierta por la noche.
Consultar al médico.