Dafalgan Comprimidos Efervescentes 500 Mg es un medicamento de venta libre indicado para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado o estados febriles.
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.
Dafalgan 500mg contiene paracetamol. El paracetamol es analgésico (alivia el dolor) y antipirético (baja la fiebre). Este medicamento está indicado para el dolor y/o fiebre como dolor de cabeza, síntomas gripales, dolor de muelas, rigidez muscular, menstruaciones dolorosas. Reservado para adultos y niños a partir de 13 kg (a partir de unos 2 años).
El paracetamol es el fármaco de primera elección en adultos y niños para el tratamiento del dolor, la fiebre y los resfriados. No provoca sangrado porque no actúa sobre la agregación de plaquetas. A diferencia de la aspirina y el ibuprofeno, el paracetamol no es antiinflamatorio. Tiene la ventaja de no irritar el estómago.
Se prefiere el paracetamol como tratamiento de primera línea en caso de fiebre , pero también en caso de dolor leve a moderado. También está indicado en estados gripales , dolores dentales , rigidez muscular o en el tratamiento de la artrosis .
DAFALGAN 500 mg comprimido efervescente está reservado para adultos y niños a partir de 2 años.
Alergia al paracetamol u otros constituyentes; insuficiencia hepatocelular. DALFAGAN 500 mg comprimido efervescente es un medicamento que contiene paracetamol. Es fundamental evitar la sobredosis comprobando la ausencia de paracetamol en la composición de otros fármacos. No se debe exceder la dosis máxima recomendada. DALFAGAN 500 mg comprimido efervescente es posible durante el embarazo y la lactancia en condiciones normales de uso. En caso de dieta hiposódica, tener en cuenta la presencia de sodio en la ración diaria. DAFALGAN 500 mg contiene sorbitol, por lo que no se recomienda en casos de intolerancia a la fructosa.
Tubo 16 comprimidos.
Tenga en cuenta que el medicamento Dafalgan Effervescent 500 Mg tablets no es un producto como cualquier otro. Lea atentamente las instrucciones del medicamento Dafalgan Effervescent 500 Mg comprimidos antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
BUSQUE A SU MÉDICO INMEDIATAMENTE. QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
Usar correctamente los analgésicos para el dolor
Los analgésicos son fármacos que reducen el dolor. Para dolores breves cuya causa se identifica, es posible obtenerlo sin receta médica. De lo contrario, su médico debe evaluar el dolor para recetarle el analgésico adecuado.
La intensidad de la percepción del dolor.
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistirlo varían de persona a persona.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2023
DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas defficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe.
1. Qu'est-ce que DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.
Ce médicament est indiqué chez ladulte et lenfant à partir de 13 kg (environ 2 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de larthrose).
Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.
Pour les enfants de moins de 13 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable :
· si vous êtes allergique au paracétamol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave du foie.
En cas de doute, demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable.
· si vous êtes un adulte de moins de 50 kg,
· si vous avez une maladie des reins ou du foie,
· si vous êtes une personne âgée,
· si vous consommez régulièrement de lalcool ou que vous avez arrêté de boire de lalcool récemment,
· en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique),
· en cas de déshydratation,
· en cas de déficience en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),
· en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique).
En cas dhépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Au long cours, lutilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, lassociation dun autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) nest justifiée quen cas dinefficacité. Lassociation ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Autres médicaments et Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas dautres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien :
· si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats.
· si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.
· si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique, et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable avec de lalcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à larrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du benzoate de sodium (E211), du sodium et du sorbitol (E420).
Ce médicament contient 61 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent.
Ce médicament contient 412 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 20,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin dun ou plus de comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient 300 mg de sorbitol (E420) par comprimé effervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).
Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.
La posologie dépend du poids. Les âges sont mentionnés à titre dinformation. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la présentation de paracétamol dont le dosage est le mieux adapté. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est à répartir en plusieurs prises sans dépasser les doses maximales indiquées dans le tableau ci-dessous.
|
Poids (âgeapproximatif)
|
Dose maximale par prise |
Intervalle entre deux doses |
Dose journalière maximale |
|
Enfant 13 kg - 20 kg (environ 2 à 5 ans) |
250 mg |
6 heures minimum |
1000 mg par jour soit 1 g |
|
Enfant 21 kg - 26 kg (environ 6 à 7 ans) |
250 mg |
4 heures minimum |
1500 mg par jour soit 1,5 g |
|
Enfant 27 kg - 40 kg (environ 8 à 12 ans) |
500 mg |
6 heures minimum |
2000 mg par jour soit 2 g |
|
Enfant 41 kg - 49 kg |
500 mg |
4 heures minimum |
3000 mg par jour soit 3 g |
|
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) |
500 mg à 1000 mg soit 500 mg à 1 g |
4 heures minimum |
3000 mg par jour soit 3 g |
Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées :
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour.
Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré dinsuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez limpression que leffet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau, si besoin après l'avoir cassé en deux.
Ne pas avaler ou mâcher les comprimés.
Durée de traitement
Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.
Si les symptômes persistent au-delà, sils saggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus de DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable que vous nauriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Le surdosage peut être à lorigine de lésions du foie, dinflammation du cerveau, dun coma, voire dun décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas dinflammation du pancréas, de défaillance des reins et dune réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte dappétit, douleurs abdominales.
Si vous oubliez de prendre Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon lavis de votre médecin.
Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
· éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (dème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· diarrhées, douleurs abdominales, anomalie du bilan hépatique, excès d'acide dans le sang causé par un excès d'acide pyroglutamique dû à un faible taux de glutathion.
· éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme), notamment si vous avez déjà présenté des difficultés à respirer avec dautre médicaments tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou lacide acétylsalicylique. Dans ce cas, consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable
· La substance active est :
Paracétamol................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
· Les autres composants sont :
· Acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre*, bicarbonate de sodium*, sorbitol (E420)*, saccharine sodique*, docusate de sodium*, povidone, benzoate de sodium (E211)*. *Voir
rubrique 2.
Quest-ce que DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de lemballage extérieur
Comprimés effervescents sécables.
Boîte de 10, 16 ou 100 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
OU
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
Antalgique et antipyrétique
paracétamol
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
DAFALGAN 500 mg : comprimé ; boîte de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
DAFALGAN 500 mg : comprimé effervescent sécable ; boîte de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
DAFALGAN 500 mg : gélule (rouge et blanc) ; boîte de 16 sous plaquette.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
DAFALGAN 500 mg : gélule (rouge et blanc) ; boîte de 16 en tube.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
DAFALGAN 600 mg Adulte : suppositoire (blanc) ; boîte de 10.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,46 euro(s).
DAFALGAN 1000 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 8 sous plaquette.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
DAFALGAN 1000 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 8 en tube.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
DAFALGAN 1000 mg : comprimé effervescent sécable (arômes : pamplemousse, orange) ; boîte de 8.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
DAFALGAN 1000 mg : gélule (rouge) ; boîte de 8.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
Laboratoire UPSA
| p cp | p cp efferv | |
| Paracétamol | 500 mg | 500 mg |
| Sodium | 412 mg | |
| Sorbitol | + |
| p gél | p suppos | |
| Paracétamol | 500 mg | 600 mg |
| p cp | p cp efferv | p gél | |
| Paracétamol | 1 g | 1 g | 1 g |
| Sodium | 370 mg | ||
| Aspartam | + |
Posologie usuelle:
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