Paracetamol Vignetted es un fármaco indicado para el tratamiento sintomático del dolor leve a estados moderados y / o febriles.
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.
¿En qué situaciones se puede usar paracetamol ?
El supositorio EFFERALGAN 80 mg se recomienda para bebés de 4 a 6 kg (1 mes a 4 meses). Es aconsejable usar 1 supositorio a 80 mg, que se renovará si es necesario después de 6 horas, sin exceder los 4 supositorios por día. El intervalo entre dos tomas será un mínimo de 6 horas. Ruta rectal.
PARACETAMOL 80 MG. EXCIPIENTES: GLICERIDOS SEMISTETICOS; QSP 1 SUPOSITORIO.
Alergia al paracetamol u otros componentes; insuficiencia hepatocelular; historia reciente de proctitis; anita sangrado rectal. EFFERALGAN 80 mg supositorio es un medicamento que contiene paracetamol. Es esencial evitar una sobredosis comprobando la ausencia de paracetamol en la composición de otras drogas. No se debe exceder la dosis máxima recomendada. Los supositorios no son adecuados para la diarrea.
Blister 10 supositorios.
Atención, la droga no es un producto como los demás. Lea el prospecto detenidamente antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado: 29/06/2017
paracetamol
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor.
1. ¿Qué Dafalgan 80 mg supositorios y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Dafalgan 80 mg supositorios?
3. Cómo tomar Dafalgan 80 mg supositorios?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Dafalgan 80 mg supositorio?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ supositorio Dafalgan 80 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos analgésicos Y-anilidas ANTIPIRÉTICOS - código ATC: N02BE01.
Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor.
Esta presentación está reservado para los bebés que pesan de 4 a 6 kg (aproximadamente de 1 a 4 meses): leer la etiqueta, la sección de "dosificación".
Para los niños con un peso diferente, hay otras presentaciones de paracetamol: pregunte a su médico o farmacéutico.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días para la fiebre o 5 días en caso de dolor.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES Dafalgan 80 mg supositorios?
Nunca Dafalgan 80 mg Supositorio:
· Si usted es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si usted tiene una enfermedad hepática grave.
· Si usted tiene una inflamación reciente anal o rectal o sangrado reciente del recto.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Dafalgan 80 mg supositorio.
Si sobredosis o tomadas por error de una dosis demasiado alta, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen.
Asegúrese de que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol, y si han sido adquiridos sin receta médica.
No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada.
(Ver "Dosis" y "Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis").
Con supositorios, hay un riesgo de irritación local, el más frecuente e intensa como se extiende la duración del tratamiento, la velocidad de administración es alta, y la dosis es alta.
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente o la ocurrencia de cualquier otro signo, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, y comprueba que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol.
Informe a su médico antes de tomar este medicamento si cualquiera de los siguientes casos:
· Si toma otros medicamentos que contienen paracetamol (medicamentos que se obtienen con o sin receta)
· Si usted tiene enfermedad del hígado o del riñón,
· Si usted tiene el síndrome de (a) de Gilbert (familia ictericia no hemolítica)
· O en el caso de abuso de alcohol (binge drinking (3 o más bebidas alcohólicas al día))
· Si usted tiene deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (G6PD) (que puede conducir a la anemia hemolítica),
· Si tiene problemas con la nutrición (desnutrición (bajo reservas de glutatión hepático), la anorexia, la bulimia y la caquexia (pérdida severa de peso))
· Si tiene problemas de deshidratación, hipovolemia (pérdida importante de líquidos corporales).
Si usted sufre de hepatitis viral aguda o en caso de descubrimiento de la hepatitis viral aguda durante el tratamiento con 80 mg Dafalgan supositorio, hable con su médico. Su tratamiento puede interrumpirse por su médico.
En caso de duda, no dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes
En los niños tratados con paracetamol, la combinación de otro antipirético sólo se justifica en caso de ineficiencia. La asociación debe ser establecido y controlado por un médico.
Otros medicamentos y Dafalgan 80 mg supositorio
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Si el tratamiento concomitante con probenecid, se debe considerar la reducción de dosis Dafalgan de 80 supositorio mg.
Debe consultar a su médico si está tomando un medicamento que retarda la coagulación (anticoagulantes orales). Las dosis altas Dafalgan 80 mg supositorio pueden aumentar la acción de su anticoagulante. Si es necesario, su médico ajustará la dosis de su anticoagulante.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando fenitoína, el uso simultáneo de estos medicamentos y el paracetamol puede causar daño hepático.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando inductores enzimáticos (como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina).
Dígale a su niño toma este medicamento si su médico le recetó una dosis de ácido úrico o azúcar en la sangre.
Dafalgan 80 mg supositorio con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y la lactancia
Para su información: Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. Use la dosis más baja posible para reducir el dolor y / o fiebre, por un período tan corto como sea posible y lo menos posible. Póngase en contacto con su médico o partera si el dolor y / o fiebre no disminuye o si necesita tomar este medicamento con mayor frecuencia durante el embarazo.
fertilidad
Es posible que el paracetamol puede afectar a la fertilidad de las mujeres, de modo reversible al suspender el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El paracetamol no tiene o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dafalgan 80 mg supositorio contiene
Sin objeto.
3. CÓMO Dafalgan 80 mg supositorio?
dosificación
Esta presentación está reservado para los niños con un peso de 4 a 6 kg (aproximadamente de 1 a 4 meses).
La dosificación de paracetamol depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
Paracetamol viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de paracetamol depende del peso del niño: es aproximadamente 60 mg / kg / día, dividido en 4 dosis, o aproximadamente 15 mg / kg cada 6 horas.
Debido al riesgo de irritación rectal, administración supositorio debe ser tan corto como sea posible, no debe exceder de 4 veces al día y será reemplazado tan pronto como sea posible mediante un tratamiento oral.
En caso de diarrea, forma de supositorio no es adecuado.
peso (Edad)
| administración de la dosis | el intervalo de dosificación | La dosis máxima diaria |
4 kg a 6 kg (Alrededor de 1 a 4 meses) | 80 mg | 06:00 | 320 mg por día |
Para los niños, la dosis total de paracetamol no debe exceder de 80 mg / kg / día.
La dosis diaria máxima no debe exceder de 60 mg / kg por día en las siguientes situaciones:
· hepática grave
· síndrome de Gilbert (familia ictericia no hemolítica)
· alcoholismo crónico,
· la desnutrición crónica,
· deshidratación.
Si siente que el efecto de Dafalgan 80 mg supositorio es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
por vía rectal.
Además, si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· descubrir su hijo
· hecha la bebida,
· no deje a su hijo en un lugar caliente.
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
· En los niños, deben ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente de 6 horas, al menos 4 horas.
Insuficiencia renal
En el caso de la enfermedad renal (insuficiencia renal), el intervalo mínimo entre dos tomado debe ser modificado de acuerdo con la función renal de acuerdo con la siguiente tabla:
El aclaramiento de creatinina | el intervalo de dosificación |
cl ≥50 ml / min | 04:00 |
cl 10-50 ml / min | 06:00 |
cl <10 ml / min | 8 horas |
La dosis total de paracetamol no debe exceder de 60 mg / kg / día.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es limitada:
· a 5 días en caso de dolor,
· en 3 días en caso de fiebre.
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, si empeoran, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Dafalgan 80 mg supositorios que se debe hacer
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, prevenir médico de urgencias.
Si se olvida de Dafalgan 80 mg supositorios
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Dafalgan 80 mg supositorios
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
· En raros casos, es posible que se produzca enrojecimiento o erupción de la piel o una reacción alérgica que puede resultar en inflamación repentina de la cara y el cuello o molestia con una caída brutal de la presión arterial. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· En algunos casos raros, se han reportado reacciones graves de la piel. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· Excepcionalmente, se observaron cambios biológicos que requieren una monitorización análisis de sangre: trastornos de la función hepática, anormalmente bajos niveles de ciertas células blancas de la sangre o de ciertas células sanguíneas tales como plaquetas que pueden resultar en hemorragias nasales o goma de mascar. En este caso, consultar a un médico.
· Los casos de diarrea, dolor abdominal, aumento de las enzimas hepáticas, aumento o disminución INR han sido reportados.
· Con la forma de supositorio, hay un riesgo de irritación rectal o anal (véase Advertencias y precauciones)
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE Dafalgan 80 mg supositorios?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo Dafalgan contiene 80 mg supositorios
· El principio activo es:
El paracetamol ................................................. .................................................. ............. 80.00 mg
Para un supositorio.
· Los demás componentes son:
glicéridos semisintéticos.
¿Qué Dafalgan 80 mg supositorio y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de supositorios.
Recuadro 10.
Titular de la autorización de comercialización
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador de la autorización en el mercado
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
304, avenida Doctor jeaN bru
47000 Agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{} Mes años.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de la temperatura por encima de 38 ° C se puede considerar una fiebre.
Este medicamento es para niños con un peso de 4 a 6 kg (alrededor de 1-4 meses).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· si otros signos inusuales aparecen,
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
Consultar al médico.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· si se despierta por la noche.
Consultar al médico.
Analgésico y antipirético
paracetamol
. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico
Dafalgan solución oral pediátrica (sabor a caramelo y vainilla); matraz con 90 ml graduado de dosificación kg de sistema (de 3 a 16 kg).
Refunded 65%. - Precio: 1.29 euros (s).
Dafalgan 80 mg: polvo efervescente para solución oral; caja de 12 bolsas.
Refunded 65%. - Precio: 1.08 euros (s).
Dafalgan 80 mg: supositorio; Recuadro 10.
Refunded 65%. - Precio: 1.12 euros (s).
Dafalgan 150 mg: polvo efervescente para solución oral (sabor a naranja); caja de 12 bolsas.
Refunded 65%. - Precio: 1.14 euros (s).
Dafalgan 150 mg: supositorio; Recuadro 10.
Refunded 65%. - Precio: 1,20 (s).
Dafalgan 250 mg: polvo efervescente para solución oral (sabor a naranja); caja de 12 bolsas.
Refunded 65%. - Precio: 1.21 euros (s).
Dafalgan 300 mg: supositorio; Recuadro 10.
Refunded 65%. - Precio: 1,25 euros (s).
Dafalgan comprimidos de 500 mg; la casilla 16.
Refunded 65%. - Precio: 1.08 euros (s).
Dafalgan 500 mg: comprimido efervescente divisible; la casilla 16.
Refunded 65%. - Precio: 1.08 euros (s).
Dafalgan 500 mg: Cápsula (rojo y blanco); la casilla 16.
Refunded 65%. - Precio: 1.08 euros (s).
Dafalgan 600 mg Adulto: supositorio (blanco); Recuadro 10.
Refunded 65%. - Precio: 1.36 euros (s).
1 g Dafalgan: Tablet (blanco); cuadro 8.
Refunded 65%. - Precio: 1.08 euros (s).
1 g Dafalgan: efervescente tableta divisibles (sabores: pomelo, naranja); cuadro 8.
Refunded 65%. - Precio: 1.08 euros (s).
laboratorio UPSA
| dosis p-kg | p bolsita | p supone | |
| paracetamol | 15 mg | 80 mg | 80 mg |
| sodio | 66 mg | ||
| sorbitol | + | ||
| azúcar | 0,17 g |
| p bolsita | p supone | p bolsita | |
| paracetamol | 150 mg | 150 mg | 250 mg |
| aspartamo | + | + | |
| sodio | 55,7 mg | 93 mg | |
| sorbitol | + | + |
| p supone | p PC | p cp EFFERV | |
| paracetamol | 300 mg | 500 mg | 500 mg |
| sodio | 412,4 mg | ||
| sorbitol | + |
| tapas p | p supone | |
| paracetamol | 500 mg | 600 mg |
| p PC | p cp EFFERV | |
| paracetamol | 1 g | 1 g |
| sodio | 565 mg | |
| aspartamo | + |
La dosis usual:
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