Farmacia francesa
Las tabletas ranuradas de DONORMYL son un medicamento hipnótico (pastilla para dormir) de venta libre. Contiene un antihistamínico que tiene un efecto sedante. Se utiliza en el tratamiento del insomnio con una dosis de un comprimido por la noche.
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.
El insomnio es la reducción de la duración habitual del sueño y/o el deterioro de la calidad del sueño con repercusiones en la calidad del día anterior al día siguiente. Durante la noche, la cantidad de sueño se reduce por la dificultad para conciliar el sueño, los despertares nocturnos y el despertar demasiado temprano en la mañana. El sueño se experimenta como ligero y no reparador. El día siguiente es difícil con quejas de fatiga, somnolencia, irritabilidad y, a menudo, acompañado de cambios de humor.
Hay varias explicaciones para los trastornos del sueño . Causas ambientales (ruido, calor…), errores en la higiene de vida (actividad demasiado intensa por la noche, abuso de café o alcohol), un ritmo impuesto inadecuado (trabajo nocturno o por turnos), una enfermedad orgánica asociada a trastornos del sueño ( asma, angina de pecho, úlcera péptica, reflujo gastroesofágico, etc.) o incluso la ingesta de fármacos estimulantes (teofilina, salbutamol, cortisona, betabloqueantes, etc.) suelen ser necesarios origen de las molestias.
Las tabletas de DONORMYL son un medicamento hipnótico (pastilla para dormir) de venta libre. Contiene un antihistamínico que tiene un efecto sedante . También tiene propiedades de atropina que explican ciertas contraindicaciones y ciertos efectos indeseables. Se utiliza en el tratamiento del insomnio .
PRINCIPIO ACTIVO: SUCCINATO DE DOXILAMINA.
Excipiente: Macrogol 6000. Ácido cítrico, bicarbonato de sodio, celulosa microcristalina, colorante, sal de croscarmelosis, agua purificada, hipromelosis, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, fosfato disódico anhidro, propilenglicol, benzoato de sodio y sodio, sulfato de sodio anhidro, dióxido de titanio, dióxido sodio sodio, dióxido de titanio
Alimentación con leche; posible durante el embarazo, previo consejo médico.
Glaucoma de ángulo cerrado riesgo de retención de orina (adenoma de próstata); niños menores de 15 años. Este medicamento DONORMYL 15MG doxilamina 10 tabletas ranuradas tiene efectos de atropina. Puede causar glaucoma agudo en personas predispuestas: ojo rojo, duro y doloroso, con visión borrosa. Es necesaria una consulta de extrema urgencia con un oftalmólogo. Este medicamento pone a las personas en riesgo de sufrir caídas nocturnas en los ancianos que están acostumbrados a levantarse por la noche.
Este medicamento DONORMYL 15MG doxilamina 10 tabletas ranuradas es una pastilla para dormir. Por supuesto, está contraindicado conducir o usar una máquina peligrosa dentro de las horas posteriores a su configuración. La duración del efecto sedante, así como su intensidad, varía mucho de una persona a otra. Corresponde a cada uno comprobar, tras las primeras dosis, que la posible persistencia de la somnolencia al despertar es compatible con la continuación de las actividades habituales.
Tubo 10 comprimidos recubiertos con película ranurados. El precio de este medicamento sin receta es gratuito en las farmacias francesas y está disponible sin receta médica.
Tenga en cuenta que el medicamento no es un producto como cualquier otro. Lea atentamente las instrucciones del medicamento sin receta DONORMYL 15MG doxilamina 10 comprimidos ranurados antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Este tipo de trastorno del sueño representa del 15 al 20% del insomnio. Es el insomnio que aparece sin una causa evidente. Generalmente sigue al insomnio, cuya causa es identificable: después de una cirugía, el nacimiento de un hijo, estrés psicológico importante, trabajo en horarios escalonados...
Hay un condicionamiento negativo al insomnio que da como resultado una activación paradójica de los sistemas de excitación tan pronto como la persona se acuesta. Se traduce en miedo a no dormir, tensión o ansiedad a la hora de acostarse, adormecimiento espontáneo cuando no se quiere conciliar el sueño (frente al televisor…), incapacidad para dormir la siesta para recuperarse.
Cómo definir el insomnio ocasional
Es un insomnio "transitorio", que puede durar desde unos pocos días hasta unas pocas semanas (menos de 3 meses). Está ligado a eventos estresantes oa nuevas situaciones equivalentes al estrés. El retorno a la normalidad de los parámetros del sueño se produce una vez que se ha eliminado el factor estresante o el paciente se ha adaptado.
Es posible tomar complementos alimenticios específicos para calmar y preparar un sueño reparador , alternando o sustituyendo la toma de Donormyl. Estos complementos alimenticios contienen generalmente principios activos naturales como la valeriana o la escoltia conocida por su acción beneficiosa para conciliar el sueño. Los productos que contienen melatonina también son efectivos para las personas que tienen problemas para conciliar el sueño rápidamente.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Doxylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans lÂinsomnie occasionnelle chez lÂadulte.
Ne prenez jamais DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
· si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'Âil),
· si vous avez des difficultés pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ou autre),
· si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité lente, et/ou de sensations vertigineuses/dÂétourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.
Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) préexistant.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement. Si vous avez des troubles liés à lÂusage de substance (alcool, médicament ou autre), la prise de DONORMYL est déconseillée.
La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?).
Ce médicament doit être évité en association avec lÂoxybate de sodium ou des médicaments contenant de lÂalcool.
LÂassociation de DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec les médicaments suivants doit être prise en compte :
· anticholinestérasiques,
· autres médicaments atropiniques,
· autres médicaments sédatifs,
· autres hypnotiques,
· morphiniques.
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de lÂalcool
L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs, avec lÂoxybate de sodium, et bien entendu avec l'alcool ou des médicaments contenant de lÂalcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium.
Ce médicament contient 100 mg de lactose par comprimé pelliculé. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à -d. quÂil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
RESERVÃ A L'ADULTE.
La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.
Mode et voie dÂadministration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un peu d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Une seule prise par jour, le soir, 15 Ã 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin. En cas dÂinsomnie persistante, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus de DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nÂauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· somnolence diurne,
· constipation,
· rétention urinaire,
· bouche sèche,
· confusion,
· rhabdomyolyse (atteinte sévère des muscles),
· augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine,
· troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle),
· palpitations cardiaques.
· Des cas dÂabus et de dépendance ont été rapportés.
· Par ailleurs, les antihistaminiques H1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Succinate de doxylamine.................................................................................................. 15 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté*, croscarmellose sodique*, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dispersion de colorant (hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol (E1520), eau purifiée). *Voir rubrique 2.
QuÂest-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 10 comprimés.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Ou
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Hypnotique
doxylamine
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
DONORMYL 15 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
DONORMYL 15 mg : comprimé effervescent sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire UPSA
| p cp | p cp efferv | |
| Doxylamine succinate | 15 mg | 15 mg |
| Lactose | + | |
| Sodium | 484 mg |
Posologie usuelle:
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