AVISO
ANSM - Actualizado: 04/10/2016
Nombre del medicamento
DONORMYL 15 mg divisible comprimido efervescente
doxilamina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico o farmacéutico o enfermero / época.
Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes anotó y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes marcarán?
3. Cómo tomar DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes marcarán?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcarán?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes divisibles y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: USO SISTÉMICO ANTIHISTAMÍNICO
código ATC: R06AA09
Este fármaco se recomienda para el insomnio ocasional en adultos.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes marcarán?
Nunca DONORMYL 15 mg comprimido efervescente anotó
· si es alérgico (hipersensible) a los antihistamínicos, al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6,
· si usted tiene un historial de glaucoma agudo (aumento de la presión dentro del ojo)
· si tiene dificultad para orinar en los hombres (origen prostático o de otro tipo)
· si usted es un niño menor de 15 años.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes anotó.
El insomnio puede tener varias causas no necesitan necesariamente tomar un medicamento.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en los ancianos, debido al riesgo de deterioro cognitivo, somnolencia, capacidad de respuesta lenta, y / o vértigo / mareo que puede favorecer las cataratas (por ejemplo, si mesita de noche ), a menudo con consecuencias graves en esta población.
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 563 mg de sodio por comprimido. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio. succinato de doxilamina, como hipnótico o sedante cualquier, puede agravar el síndrome de apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) existente.
El consumo de alcohol está estrictamente recomienda durante el período de tratamiento.
Informe a su médico si está embarazada.
En caso de enfermedad a largo plazo del hígado o los riñones consulte a su médico para que pueda ajustar la dosis.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes anotó
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento contiene un antihistamínico, doxilamina.
Otros fármacos contienen. No mezclar, a fin de no superar la dosis máxima recomendada (ver Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento).
Este medicamento se debe evitar en combinación con oxibato de sodio.
Para evitar interacciones posibles entre MEDICAMENTOS VARIAS, debe cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
DONORMYL 15 mg comprimido efervescente anotó con comida y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Este fármaco, en condiciones normales de uso, puede ser utilizado durante el embarazo. Sin embargo, se debe buscar siempre el consejo de su médico antes de usar y no exceder la dosis recomendada.
alimentación
El paso de este fármaco en la leche materna es posible. Teniendo en cuenta sus propiedades sedantes o de lo contrario las propiedades interesantes que pueden sonar a su hijo (letargo, bajar el tono, el insomnio o de otra manera), este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
De manera general lo que debería, DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Se llama la atención a la somnolencia durante el día y la vigilancia reducida unido a la utilización de este medicamento.
La asociación con otros fármacos sedantes, con oxibato de sodio, y por supuesto con alcohol o medicamentos que contienen alcohol no es recomendable cuando conducir o manejar maquinaria.
Si la duración del sueño es insuficiente, el riesgo de disminución de la conciencia se incrementa aún más.
DONORMYL 15 mg divisible comprimido efervescente contiene sodio.
3. CÓMO DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcarán?
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS.
La dosis recomendada es de ½ a 1 comprimido por día para adultos.
En los adultos, la dosis puede aumentarse a 2 comprimidos al día si es necesario.
En el deterioro ancianos, renal o hepática, se recomienda la dosis más baja.
Forma de administración
por vía oral.
La disolución de la tableta en un vaso de agua.
La frecuencia de administración
Una sola dosis diaria por la tarde, de 15 a 30 minutos antes de la hora de acostarse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es de 2 a 5 días.
No exceda de 5 días de tratamiento sin consultar a su médico.
Si toma más de 15 mg DONORMYL, anotó tableta efervescente que se debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes anotó:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si deja de tomar DONORMYL 15 mg comprimidos efervescentes obtenidos:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· somnolencia durante el día,
· estreñimiento;
· retención urinaria,
· sequedad de boca,
· confusión,
· rabdomiolisis (daño muscular grave)
· aumentar en fosfoquinasa sangre creatina (CPK),
· alteraciones visuales (visión borrosa, visión borrosa, alucinaciones, alteraciones visuales)
· palpitaciones del corazón.
Además, antihistamínicos, H 1 de la primera generación son conocidos por causar sedación, trastornos cognitivos y trastornos del rendimiento psicomotor.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcarán?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Almacenar en un lugar seco.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo DONORMYL contiene 15 mg comprimidos efervescentes anotado
El principio activo es:
succinato de doxilamina ............................................... ............................................... 15.00 mg
Para un comprimido efervescente anotado.
Los demás componentes son:
bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, anhidro fosfonato ácido de sodio, sulfato de sodio anhidro, el benzoato de sodio, macrogol 6000.
¿Qué DONORMYL 15 mg efervescente tableta divisible y el contenido del recipiente
Este medicamento está en la forma de comprimidos efervescentes divisibles. Recuadro 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador de la autorización en el mercado
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASO
o
UPSA SAS
304 AVENIDA DE DOCTOR BRU
47000 AGEN
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).