AVISO
ANSM - Actualizado: 18/08/2015
Nombre del medicamento
Efferalgan 500 mg, comprimidos bucodispersables
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento es una especialidad de la automedicación que se puede utilizar sin consulta o receta de un médico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas persisten después de 3 días para la fiebre o 5 días en caso de dolor, o si empeoran, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables?
3. Cómo tomar Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables?
6. Información adicional
1. ¿QUÉ Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
Este medicamento contiene acetaminofén.
Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables son sólo para adultos.
Para los adultos que pesan menos de 50 kg, hay otras presentaciones de paracetamol: pregunte a su médico o farmacéutico.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca Efferalgan tabletas 500 mg bucodispersables en los siguientes casos:
· Es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa (paracetamol) o a cualquier otro componente de Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables (ver sección 6 "Información adicional"),
· Tiene una enfermedad hepática grave,
· Se toma un medicamento (Kayexalate) para tratar los niveles excesivos de potasio en la sangre,
· Tiene una de las siguientes enfermedades hereditarias: la fenilcetonuria o la intolerancia a ciertos azúcares (ver "Información importante sobre algunos de los componentes Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables")
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables:
Informe a su médico antes de tomar este medicamento si cualquiera de los siguientes casos:
· Si pesa menos de 50 kg
· Si usted tiene enfermedad enfermedad hepática o renal grave, o si usted sufre de alcoholismo crónico,
· Si toma otros medicamentos que contienen paracetamol,
· Si tiene problemas con la nutrición (desnutrición) o deshidratación.
No continúe el tratamiento sin consultar a su médico si se encuentra en una de las siguientes situaciones:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días
· Si la eficacia del fármaco parece ser insuficiente,
· Si hay algún otro problema de salud.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Para evitar posibles interacciones entre varios medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
· Efferalgan 500 mg, comprimidos bucodispersables y Kayexalate
Efferalgan 500 mg, comprimido bucodispersable contiene sorbitol. Este componente puede interactuar con un fármaco utilizado para tratar a un nivel demasiado alto de potasio en la sangre.
Si toma este medicamento (Kayexalate), no se debe utilizar Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables menos que su médico le ha aconsejado.
· Efferalgan 500 mg, comprimidos bucodispersables y anticoagulantes orales
Debe consultar a su médico si está tomando un medicamento que retarda la coagulación (anticoagulantes orales). Las dosis altas Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables pueden aumentar la acción de su anticoagulante. Si es necesario, su médico ajustará la dosis de su anticoagulante.
· Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables y análisis de sangre
Informe a su médico si está tomando Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables y necesita un análisis de sangre: Este medicamento puede afectar los resultados si el médico quiere comprobar sus niveles de ácido úrico en la sangre.
· Efferalgan 500 mg, comprimidos bucodispersables y otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol (un precursor paracetamol)
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada ( ver "Cómo Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables" ). Si toma otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol, debe solicitar a su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes Efferalgan 500 mg de comprimidos bucodispersables:
Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables contiene varios componentes que hay que considerar, a saber:
· El aspartamo. Este componente puede ser peligroso para las personas que sufren de una enfermedad hereditaria llamada fenilcetonuria.
· De sodio (39 mg por tableta). Hay que tener esto en cuenta si usted está en una dieta libre de sal o baja en sal.
· Sacarosa, sorbitol. Si su médico le ha dicho que no tolériez ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
· Sorbitol también puede interactuar con un medicamento (Kayexalate) utilizado para tratar un alto nivel de potasio en la sangre ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" ).
3. tabletas CÓMO Efferalgan 500 mg bucodispersables?
Las instrucciones para el uso adecuado
Siempre exactamente como su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables son sólo para adultos. Para los adultos que pesan menos de 50 kg, hay otras presentaciones de paracetamol: pregunte a su médico o farmacéutico. |
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
La dosis habitual es de 1 comprimido de 500 mg por dosis, que se repite si es necesario después de 4 horas mínimo.
Si el dolor o fiebre intensa, 2 comprimidos de 500 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo.
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol. No exceda de 8 tabletas por día. Si toma otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol, debe asegurarse de no exceder la dosis máxima de 4000 mg por día.
Frecuencia y duración de la administración
· Debe tomar los comprimidos con regularidad para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
· Las capturas se deben espaciar al menos 4 horas.
· No continúe el tratamiento sin consultar a su médico si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días.
categoría especial de pacientes
En la enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave) debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Si su médico le receta esta venta de medicamentos serán espaciados 8 horas como mínimo.
Forma de administración
por vía oral.
Los comprimidos bucodispersables son, lo que significa que cada tableta se disuelve en la boca en cuestión de segundos.
Derretir la tableta en la lengua.
Estas tabletas se utilizan sin agua.
Si siente que el efecto de Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables del que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis, existe un riesgo de infracción del hígado acompañado de náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables pueden producir efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· En casos raros, puede ocurrir una alergia. Puede identificar signos de alergia por:
o una erupción y / o enrojecimiento de la piel,
o hinchazón repentina de la cara o el cuello,
o un malestar brusca causada por una caída en la presión arterial.
Si se produce la alergia, suspender el tratamiento inmediatamente y consulte a su médico. Entonces nunca se repiten los medicamentos que contienen paracetamol.
· En raros casos, este medicamento puede reducir el número de células sanguíneas. entonces pueden ocurrir nariz y sangrado de las encías. En este caso, consultar a un médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad impresa en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos no utilizados. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué es Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables?
Cada comprimido bucodispersable contiene 500 mg de paracetamol (acetaminofeno microencapsulado en etilcelulosa).
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, sorbitol, carbonato de sodio anhidro, sacarosa para compresión, crospovidona, benzoato de sodio, aroma de naranja, aspartamo, acesulfamo de potasio.
Forma farmacéutica y contenido
Lo Efferalgan 500 mg comprimidos bucodispersables y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables son, lo que significa que cada tableta se disuelve en la boca en cuestión de segundos.
Efferalgan 500 mg, comprimidos bucodispersables, es un comprimido blanco de forma redonda.
Efferalgan 500 mg, comprimidos bucodispersables está disponible en paquetes de 8, 10, 16, 100 o 500 píldora comprimidos bucodispersables.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
explotando
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASO
o
UPSA SAS
304 Avenue Jean MÉDICO BRU
47000 AGEN
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en que el prospecto ha sido revisado por última vez en {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto
otro
Solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización en el mercado:
CONSEJO UPSA, Información Médica y de farmacovigilancia: tel (núm Riviera): 0810 410 500.
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36 ° y 37 ° C 5 5.C. Un aumento de la temperatura más allá de 38 ° C se puede considerar una fiebre.
Este medicamento es para adultos.
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· si otros signos inusuales aparecen
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
CONSULTAR su médico inmediatamente.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· Si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· Si se despierta durante la noche,
CONSULTAR su médico inmediatamente.