AVISO
ANSM - Actualizado: 26/06/2017
Nombre del medicamento
Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente
Paracetamol / ácido ascórbico
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente menos bien más allá de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimidos efervescentes?
3. Cómo tomar Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Efferalgan vitamina C 500 mg / 200 mg de tableta efervescente?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos analgésicos Y-anilidas ANTIPIRÉTICOS - código ATC: N02BE01.
Este medicamento contiene paracetamol: un analgésico (alivia el dolor) y antipirético (reduce fiebre).
Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (aproximadamente de 8 años): leer la sección de "dosificación".
Para los niños con un peso diferente, hay otras presentaciones de paracetamol: pregunte a su médico o farmacéutico.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días para la fiebre o 5 días en caso de dolor.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente?
Nunca Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente:
· Si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· si tiene una enfermedad hepática grave,
· si tiene un cálculo renal, cuando se utilizan altas dosis de vitamina C (mayor que 1 g).
En caso de duda, se debe buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg de la tableta efervescente.
Si sobredosis o tomadas por error de una dosis demasiado alta, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene paracetamol y la vitamina C. Otros fármacos contienen.
Asegúrese de que usted no toma otros medicamentos que contienen paracetamol y / o que contienen vitamina C, incluso si son medicamentos adquiridos sin receta.
No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada.
(Ver "Dosis" y "Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis").
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente o la ocurrencia de cualquier otro signo, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, y comprueba que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol.
Informe a su médico antes de tomar este medicamento si cualquiera de los siguientes casos:
· Si usted es mayor de edad y pesa menos de 50 kg
· Si toma otros medicamentos que contienen paracetamol (medicamentos que se obtienen con o sin receta)
· Si usted tiene enfermedad del hígado o del riñón,
· S i usted se convierte en el síndrome de (a) de Gilbert (familia ictericia no hemolítica)
· O en el caso de abuso de alcohol (binge drinking (3 o más bebidas alcohólicas al día))
· Si usted tiene deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (G6PD) (que puede conducir a la anemia hemolítica),
· Si tiene problemas con la nutrición (desnutrición (bajo reservas de glutatión hepático), la anorexia, la bulimia o la caquexia (pérdida severa de peso))
· Si tiene problemas de deshidratación, hipovolemia (pérdida importante de líquidos corporales).
La vitamina C se debe utilizar con precaución en pacientes con trastornos del metabolismo del hierro, con tendencia a la formación de la vejiga o cálculos renales (presencia de cristales en la orina o los riñones) y en sujetos con deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa .
Debido a un efecto ligeramente estimulante debido a la presencia de la vitamina C, es deseable no debe tomar este medicamento al final del día.
Si usted sufre de hepatitis viral aguda o en caso de descubrimiento de la hepatitis viral aguda durante el tratamiento con Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimidos efervescentes, hable con su médico. Su tratamiento puede interrumpirse por su médico.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 388 mg de sodio por comprimido. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
En caso de duda, no dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes
En los niños tratados con paracetamol, la combinación de otro antipirético sólo se justifica en caso de ineficiencia. La asociación debe ser establecido y controlado por un médico.
Otros medicamentos y Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Si el tratamiento concomitante con probenecid, considere una reducción de la dosis Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg de la tableta efervescente.
Debe consultar a su médico si está tomando un medicamento que retarda la coagulación (anticoagulantes orales). Las dosis altas Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente pueden aumentar la acción de su anticoagulante. Si es necesario, su médico ajustará la dosis de su anticoagulante.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando fenitoína, el uso simultáneo de este fármaco y el paracetamol puede causar daño hepático.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando inductores enzimáticos (como fenobarbital, carbamazepina, primidona y rifampicina).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando deferoxamina, para eliminar el exceso de hierro y aluminio en la sangre.
Mencionar que usted o su niño toma este medicamento si su médico le receta, usted o él, un ensayo de ácido úrico o azúcar en la sangre.
A dosis mayores de 2 g / día de vitamina C, el ácido ascórbico puede interferir con los siguientes ensayos biológicos: Los ensayos de creatinina y de la sangre y la glucosa en orina (control de la diabetes por tira reactiva a la glucosa oxidasa).
Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo en el consejo de su médico.
El uso de este fármaco debe evitarse durante la lactancia.
fertilidad
Es posible que el paracetamol puede afectar a la fertilidad de las mujeres, de modo reversible al suspender el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El paracetamol no tiene o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente contiene sodio (388 mg por tableta) y sorbitol (E420).
3. Cómo tomar Efferalgan vitamina C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero / época. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero / era en duda.
dosificación
Este medicamento es para adultos y niños de 27 kg (aproximadamente de 8 años).
La dosificación de paracetamol depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
Paracetamol viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de paracetamol depende del peso del niño, es aproximadamente 60 mg / kg por día, dividida en 4 o 6 tomada, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada 4 horas.
peso (Edad) | Dosis por administración | el intervalo de dosificación | La dosis máxima diaria |
27 kg 40 kg (8 - 13 años) | 1 tableta si 500 mg de paracetamol + 200 mg de vitamina C
| 06:00 | 4 tabletas por día si 2000 mg de paracetamol + 800 mg de vitamina C |
41 kg a 50 kg (12 - 15 años) | 1 tableta si 500 mg de paracetamol + 200 mg de vitamina C | 4 horas mínimo | 6 comprimidos por día si 3000 mg de paracetamol + 1.200 mg de vitamina C |
Adultos y niños mayores de 50 kg (De 15 años) | 1 (2) Pastillas si 500 a 1000 mg de paracetamol + 200 a 400 mg de vitamina C | 4 horas mínimo | 6 comprimidos por día si 3000 mg de paracetamol + 1.200 mg de vitamina C |
Para los niños, la dosis total de paracetamol no debe exceder de 80 mg / kg / día.
Para adultos y niños que pesan más de 50 kg (de aproximadamente 15 años), la dosis habitual es de 1 a 2 comprimidos a 500 mg por dosificación dependiendo de la intensidad del dolor, repetirse si necesario después de 4 horas mínimo.
Por lo general, no es necesario exceder 3 g de paracetamol por día, o 6 comprimidos por día. Sin embargo, si el dolor más severo y el consejo de su médico, la dosis total puede aumentarse a 4 g por día, o de 8 tabletas por día.
Sin embargo:
· Las dosis superiores a 3 g de paracetamol por día requieren atención médica.
· Nunca tome más de 4 gramos por día Paracetamol (teniendo en cuenta que todos los medicamentos que contienen paracetamol en su fórmula).
Siempre respetar un intervalo de 4 horas por lo menos entre las tomas.
La dosis diaria máxima no debe exceder de 60 mg / kg (sin exceder 3 g) por día en las siguientes situaciones:
· Adultos menores de 50 kg
· hepática grave
· alcoholismo crónico,
· síndrome de Gilbert (familia ictericia no hemolítica)
· la desnutrición crónica,
· deshidratación.
Si siente que el efecto de Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
Por vía oral.
Se deja disolver completamente la tableta en un vaso de agua.
No tragar o masticar las tabletas.
Además, si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· descubrir su hijo
· hecha la bebida,
· no deje a su hijo en un lugar caliente.
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
· En los niños, deben ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente 6 horas, y 4 horas como mínimo.
· En los adultos, deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
Debido a la presencia de vitamina C, evitar tomar al final del día.
Insuficiencia renal
En el caso de la enfermedad renal (insuficiencia renal), el intervalo mínimo entre dos tomado debe ser modificado de acuerdo con la función renal de acuerdo con la siguiente tabla:
El aclaramiento de creatinina | el intervalo de dosificación |
cl ≥50 ml / min | 04:00 |
cl 10-50 ml / min | 06:00 |
cl <10 ml / min | 8 horas |
La dosis total de paracetamol no exceda de 3 g / día, o 6 comprimidos.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es limitada:
· a 5 días en caso de dolor,
· en 3 días en caso de fiebre.
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, si empeoran, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimidos efervescentes que se debe hacer
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, prevenir médico de urgencias.
Si se olvida de Efferalgan vitamina C 500 mg / 200 mg comprimidos efervescentes
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Efferalgan VITAMINA C 500 mg / comprimido 200 mg efervescente
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos
RELACIONADOS Paracetamol
· En raros casos, es posible que se produzca enrojecimiento o erupción de la piel o una reacción alérgica que puede resultar en inflamación repentina de la cara y el cuello o molestia con una caída brutal de la presión arterial. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· En algunos casos raros, las reacciones graves de la piel se han reportado (pustulosis aguda generalizada exantemática, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson). Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· Excepcionalmente, se observaron cambios biológicos que requieren una monitorización análisis de sangre: trastorno de la función hepática, anormalmente bajos niveles de ciertas células blancas de la sangre o de ciertas células sanguíneas tales como plaquetas que pueden resultar en hemorragias nasales o goma de mascar. En este caso, consultar a un médico.
· Los casos de diarrea, dolor abdominal, aumento de las enzimas hepáticas, aumento o disminución INR han sido reportados.
VITAMINA RELACIONADOS C
A dosis mayores de 1 g / día de vitamina C, puede: síntomas digestivos (estómago, diarrea, dolor abdominal quema), los trastornos urinarios (molestia a la emisión de orina y la decoloración de la orina).
A dosis más alta que 3 g / día de vitamina C, el riesgo de hemólisis en sujetos con deficiencia de G6PD (enzima falta en un glóbulo rojo).
Se han notificado casos de mareos, urticaria y erupción cutánea.
RELACIONADOS Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente
Caso disminución significativa ciertas células blancas de la sangre que pueden causar infecciones graves (agranulocitosis), dolor abdominal, hepatitis, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, angioedema, dermatitis, prurito, sarpullido y urticaria han sido reportados.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Efferalgan vitamina C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar en el embalaje exterior.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente
· Los principios activos son:
El paracetamol ................................................. .................................................. .......... 500.00 mg
Ácido ascórbico................................................ .................................................. .... 200.00 mg
Para un comprimido efervescente.
· Los demás componentes son:
ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sorbitol, benzoato de sodio y aroma de limón, sacarina de sodio, povidona, docusato de sodio.
¿Qué Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg comprimido efervescente y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de comprimido efervescente.
Recuadro 8 ó 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador de la autorización en el mercado
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
304 Avenue Jean MÉDICO BRU
47000 Agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36 ° y 37 ° C 5 5.C. Un aumento de la temperatura más allá de 38 ° C se puede considerar una fiebre.
Este medicamento es para adultos y niños de 27 kg (aproximadamente de 8 años).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· si otros signos inusuales aparecen,
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
CONSULTAR su médico inmediatamente.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· si se despierta por la noche.
CONSULTAR su médico inmediatamente.