AVISO
ANSM - Actualizado: 12/12/2017
Nombre de la droga
MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO ALUMINIO / MAGNESIO HIDRÓXIDO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en sobre
Hidróxido de aluminio / hidróxido de magnesio
enmarcado
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este folleto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo de nuevo.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se mencione en este folleto. Ver apartado 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO HIDROXIDO DE ALUMINIO / HIDROXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en bolsita y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO HIDRÓXIDO DE ALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, ¿suspensión oral en sobre?
3. ¿Cómo tomar MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO HIDROXIDO DE ALUMINIO / HIDROXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en sobre?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO / MAGNESIO HIDRÓXIDO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en un sobre?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO / MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en sobres Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: Anti-ácido, código ATC: A02AD01.
(A: sistema digestivo y metabolismo).
MAALOX MAUX D'ESTOMAC contiene hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio. Este medicamento pertenece a la familia de los antiácidos. Actúan neutralizando la acidez del estómago.
Este medicamento se usa para aliviar la acidez estomacal y el reflujo ácido.
Está reservado para adultos y adolescentes a partir de los 15 años.
2. ANTES DE TOMAR MAALOX ESTÓMAGO HIDRÓXIDO DE HOMBRE ALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, ¿suspensión oral en un sobre?
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
No tome MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en el sobre:
· Si es alérgico al hidróxido de aluminio o al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
· Si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave).
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX STOMACH MALE HYDROXIDE ALUMINUM / MAGNESIUM HYDROXIDE 460 mg / 400 mg, suspensión oral en el sobre :
· Si sus problemas están asociados con la pérdida de peso,
· Si tiene dificultad para tragar o molestias abdominales persistentes,
· si tiene trastornos digestivos por primera vez o si estos trastornos han cambiado recientemente,
· Si tiene una enfermedad renal (insuficiencia renal) o si está en diálisis, debe consultar a un médico porque MAALOX MAUX D'ESTOMAC contiene aluminio y magnesio. La acumulación de aluminio y magnesio puede conducir a una enfermedad neurológica grave (encefalopatía).
Este medicamento puede causar o empeorar el estreñimiento en pacientes en riesgo, como personas con insuficiencia renal y ancianos.
El uso prolongado de este medicamento debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal.
Se recomienda el consejo médico para un uso prolongado o si tiene riesgo de falta de fósforo (por ejemplo, dieta baja en fósforo).
Este medicamento contiene sacarosa y sorbitol. No se recomienda su uso en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sucrasa / isomaltasa.
Este medicamento contiene 3,15 g de sacarosa por sobre que debe tenerse en cuenta en la ración diaria en caso de una dieta baja en azúcar o diabetes.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO ALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en sobre
MAALOX MAUX D'ESTOMAC interactúa con otros medicamentos que se toman por vía oral. No tome MAALOX MAUX D'ESTOMAC y otro medicamento al mismo tiempo, y tome por lo menos 2 horas entre tomarlos.
Algunos medicamentos pueden estar influenciados por el hidróxido de magnesio o afectar la efectividad del hidróxido de magnesio. Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando:
· Salicilatos.
Este medicamento contiene antiácidos (hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio). Otros medicamentos lo contienen. No los combine, para no exceder las dosis máximas recomendadas ( consulte las instrucciones de uso y dosificación ). |
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos.
MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO / HIDROXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en bolsita con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Este medicamento solo se utilizará durante el embarazo por consejo de su médico.
El uso de este medicamento es posible durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO ALUMINIO / MAGNESIO HIDRÓXIDO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en sobre contiene sacarosa y sorbitol (E420).
3. ¿CÓMO TOMAR MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO ALUMINIO / MAGNESIO HIDRÓXIDO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en bolsita?
Vía oral.
Este medicamento está reservado para adultos y adolescentes a partir de los 15 años.
dosificación
La dosis habitual es de 1 a 2 sobres por dosis en el momento de la acidez estomacal o el reflujo ácido.
No debe exceder las 6 tomas por día (6 a 12 bolsas).
Modo de administración
Mezclar bien la bolsa antes de abrirla.
Absorber la suspensión tal como está sin diluirla.
Duración del tratamiento
La duración de uso está limitada a 10 días. |
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, no aumente la dosis, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más que MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO HIDROXIDO DE ALUMINIO / HIDROXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en el sobre que debe tener
Consulte a su médico o farmacéutico.
La sobredosis oral de magnesio no conduce, en general, a reacciones tóxicas en la función renal normal. La intoxicación por magnesio puede, sin embargo, desarrollarse en la insuficiencia renal.
Si olvidó tomar MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO HIDRÓXIDO DE ALUMINIO / HIDROXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en sobre
Sin objeto.
Si interrumpe el tratamiento con MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO HIDRÓXIDO DE ALUMINIO / HIDROXIDO DE MAGNESIO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en sobre
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden ocurrir en las frecuencias definidas a continuación:
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas)
· hipermagnesemia. Esto se ha observado después de la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
· diarrea o estreñimiento,
· dolores abdominales,
· disminución de la cantidad de fósforo en la sangre si usa este medicamento durante mucho tiempo o en dosis altas,
· Incremento en la cantidad de aluminio en la sangre.
· reacción alérgica
o Granitos y / o enrojecimiento en la piel.
o urticaria;
o la hinchazón abrupta de la cara y el cuello puede causar dificultad para respirar (edema de Quincke),
o malestar repentino con caída significativa en la presión arterial (shock anafiláctico).
Declaración de efectos secundarios.
Si tiene efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se mencione en este folleto. También puede informar sobre los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO CONSERVAR MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO ALUMINIO / MAGNESIO HIDRÓXIDO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en bolsita?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de este mes.
Este medicamento no requiere ninguna precaución de almacenamiento especial.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado o en la basura. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN.
¿Qué hay en MAALOX ESTÓMAGO HIDRÓXIDO DE HOMBRE ALUMINIO / MAGNESIO HIDRÓXIDO 460 mg / 400 mg, suspensión oral en sobre
· Las sustancias activas son:
Hidróxido de aluminio .............................................. .................................................. ... 460 mg
Equivalente al óxido de aluminio ............................................ .......................................... 230 mg
Hidróxido de magnesio ................................................ ............................................... 400 mg
Para una bolsita de suspensión oral.
· Los demás componentes son: 64% de jarabe de sacarosa, sorbitol líquido (no cristalizable) (E420), goma xantana, goma guar, cloruro de sodio, sabor a limón verde limón *.
* Composición del aroma de limón y lima: aceite esencial de limón, vitamina E, aceite esencial de limón-terpeno, aceite esencial de toronja, aceite esencial de lima destilada, aceite esencial de naranja, aceite de coco, citral.
Ver apartado 2.
Qué es MAALOX STOMACH HOMBRE HIDRÓXIDO HIDROXIDO DE ALUMINIO / HIDROXIDO DE MAGNESIO 460mg / 400mg, suspensión oral en sobre y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de suspensión oral en sobres.
Caja de 10, 20, 30 o 50 sobres.
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
SANOFI-AVENTIS FRANCIA
RASPAIL DE AVENIDA 82
94250 GENTILLY
Operador de la autorización de comercialización.
SANOFI-AVENTIS FRANCIA
RASPAIL DE AVENIDA 82
94250 GENTILLY
fabricante
SPA SANOFI
VIALE EUROPA, 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIA
o
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANN ALLEE 1
50829 colonia
ALEMANIA
Nombres de los medicamentos en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
{MM / AAAA}.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
CONSEJO DE EDUCACIÓN SANITARIA:
Este medicamento está destinado a aliviar el malestar estomacal.
La acidez estomacal, el reflujo ácido puede deberse a cambios en la dieta (alimentos ácidos o picantes, bebidas alcohólicas ...) o al tomar ciertos medicamentos (aspirina, antiinflamatorios ...). No dude en hablar con su médico o farmacéutico.
Para limitar la aparición de los síntomas, respete lo más posible las siguientes reglas de higiene:
· Evite las comidas pesadas y las grasas altas.
· Evite ciertos alimentos como el chocolate, especias, pimientos, jugos cítricos, refrescos,
· variar su dieta,
· normaliza tu peso y ejercicio,
· Evitar la práctica de un gran esfuerzo justo después de la comida.
· Evita fumar y limitar el consumo de alcohol.
SU FARMACÉUTICO, SU MÉDICO, CONOZCA LAS MEDICINAS.
NO DUDES EN SOLICITAR PRECISIONES
NUNCA DEJE UNA BEBIDA MÉDICA PARA NIÑOS.