AVISO
ANSM - Actualizado: 31/07/2017
Nombre del medicamento
Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita
acetilsalicilato DL-lisina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres?
3. Cómo tomar Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ polvo Aspegic 500 mg para solución oral en sobre y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos analgésicos y antipiréticos - código ATC: N02BA01.
Este medicamento contiene aspirina. La aspirina pertenece a la familia de fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
La aspirina puede ser utilizado para el dolor (analgésico) para bajar la fiebre (antipirético) y / o reducir la inflamación.
Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita contiene 500 mg de aspirina.
Se utiliza:
· Si el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor en adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 9 a 15 años)
· En el tratamiento de ciertas enfermedades reumáticas en adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años) después de consejo médico. Se necesita un seguimiento médico.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES Aspegic 500 mg, polvo para solución oral en bolsita?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
No tome Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sachet:
· Si es alérgico (hipersensible) a la aspirina o cualquier otro ingrediente en Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita, mencionados en la sección 6.
· Si es alérgico (hipersensible) a un medicamento en la misma familia que la aspirina (fármacos anti-inflamatorios no esteroideos).
· Si alguna vez ha tenido asma causado por la aspirina o un medicamento de la misma familia.
· Si actualmente tiene una úlcera de estómago o duodeno.
· Si tiene sangrado o si su médico le ha identificado en el riesgo de sangrado.
· Si usted tiene una grave enfermedad del hígado, riñón o corazón.
· en el embarazo desde el inicio de la sexta meses (más allá de 24 semanas de gestación) para dosis de aspirina por encima de 100 mg diarios.
· Si usted está tomando cualquier otro medicamento, asegúrese de que la asociación con Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres no es contra-indicada (ver 'Otros medicamentos y Aspegic 500 mg polvo para solución en bolsita bucal '').
· Si se le diagnostica con mastocitosis (enfermedad de las células implicadas en las reacciones alérgicas), ya que existe el riesgo de reacciones alérgicas graves.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de usar Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita
Aspegic 500 mg, polvo para solución oral en bolsita está disponible sin receta. Sin embargo, usted debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento si:
· enfermedades reumáticas,
· enfermedad hereditaria de las células rojas de la sangre, también llamado deficiencia de G6PD (porque dosis altas de aspirina puede causar la destrucción de las células rojas de la sangre),
· historial de úlcera del estómago o del duodeno o inflamación del estómago (gastritis)
· historia de hemorragia gastrointestinal (vómitos de sangre o sangre en las heces),
· enfermedad renal o enfermedad hepática,
· menstruaciones abundantes,
· si ya seguir otro tratamiento anti-inflamatorio o anticoagulante (consulte la sección de "Otros medicamentos y Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sachet" para más detalles)
· enfermedad viral, particularmente la varicela o el síndrome de la gripe: síndrome de Reye (raro muy grave que se produce daño, principalmente neurológico y el hígado) se observaron en los niños con una enfermedad viral y la aspirina receptor.
Si su hijo tiene menos de un mes, primero debe consultar a su médico antes de usar cualquier medicamento que contenga aspirina, independientemente de la dosis.
Durante el tratamiento en niños
Esta dosificación es adecuada para adultos y niños de más de 30 kg (desde aproximadamente 9 años) para el dolor o la fiebre para adultos y niños de más de 20 kg (desde unos 6 años) en caso de reumatismo. Para niños con un peso diferente, hay otras presentaciones de la aspirina cuya dosis es más adecuado. No dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento, consulte a su médico de inmediato si usted tiene:
· trastornos de la conciencia o comportamiento y vómitos, dejan de tratamiento para el síndrome de Reye es posible (ver "Antes de utilizar Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sachet")
· hemorragia o dolor en el abdomen,
· un ataque de asma. Esto puede ser un signo de una alergia a la aspirina o un antiinflamatorio no esteroideo.
Por altas dosis prolongados de analgésicos, no se debe aumentar la dosis de Aspegic 500 mg polvo para solución oral bolsita en caso de dolores de cabeza.
El uso regular de medicamentos para aliviar el dolor puede conducir a complicaciones renales.
Si usted tiene una operación
La aspirina aumenta el riesgo de hemorragia, incluso a dosis muy bajas, incluso cuando se toman este fármaco es de varios días.
Notificar a su médico, el cirujano, el anestesista o el dentista que usa este medicamento si usted tiene una operación o intervención, aunque de menor importancia.
Los análisis de sangre
Informe a su médico si usted tiene que hacer un análisis de sangre porque la aspirina puede cambiar el nivel de ácido úrico en la sangre.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita
No tomar grandes dosis de Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita (ver 'dosificación'):
· Si toma dosis mayores a 20 mg / semana de metotrexato (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer y algunos reumatismo).
· Si se toma un anticoagulante oral (un fármaco utilizado para diluir la sangre) y que tiene un historial de úlcera del estómago o del duodeno.
A menos que su médico, usted no debe tomar:
· altas dosis Aspegic de 500 mg de polvo para solución oral en bolsita (ver 'dosificación' ') si ya está tomando:
o un anticoagulante oral o de heparina (medicamentos utilizados para diluir la sangre)
o un fármaco anti-inflamatorio no esteroide o un corticosteroide (medicamentos utilizados para tratar una enfermedad reumática, dolor o inflamación).
· Aspegic bajas dosis de 500 mg de polvo para solución oral en bolsita (50 a 375 mg al día) si ya está tomando:
o un anticoagulante oral (medicamento utilizado para diluir la sangre) y que tiene una historia de úlcera del estómago o del duodeno.
· Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres cualquiera que sea la dosis si ya está tomando medicamentos basa en:
o ticlopidina o clopidogrel (medicamentos utilizados para diluir la sangre),
o benzbromarona o probenecid (medicamentos utilizados para tratar la gota),
o levotiroxina (fármaco utilizado para tratar una glándula tiroides de baja actividad secretora),
o pemetrexed (medicamentos para tratar ciertos tipos de cáncer),
o anagrelida (medicamento utilizado para reducir el recuento de plaquetas en la sangre),
o Defibrotida (fármaco utilizado para el tratamiento de una enfermedad en la cual los vasos sanguíneos en el hígado están dañadas y bloqueadas por coágulos de sangre)
o acetazolamida (utilizado para disminuir la presión en el ojo o la tasa de dióxido de carbono en la sangre)
o ticagrelor (fármaco utilizado para evitar la agregación de plaquetas).
La vacunación contra la varicela: se recomienda esperar 6 semanas después de la vacunación antes de tomar este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita con alimentos, bebidas y alcohol
El consumo de alcohol debe evitarse durante el tratamiento debido a un aumento del riesgo de lesiones en el tracto gastrointestinal.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
embarazo
Las dosis bajas de hasta 100 mg por día :
Durante todo el embarazo, si es necesario, el médico especialista puede necesitar para prescribir aspirina a dosis muy bajas (menor o igual a 100 mg al día), en circunstancias excepcionales que requieran una supervisión especializada. Si ese es el caso, es muy importante respetar escrupulosamente la receta de su médico, sin exceder las dosis prescritas, y no tomar cualquier otro medicamento que contenga aspirina (incluidos los medicamentos de venta sin receta).
A dosis mayores de 100 mg por día:
· 0 a 5 meses de embarazo (hasta las 24 semanas de gestación), el médico no debe prescribir este medicamento a menos que sea absolutamente necesario. En este caso, la dosis debe ser lo más bajo posible y la longitud de la más corta tratamiento posible.
· 6 meses hasta el final del embarazo (desde la semana 25 de gestación), este medicamento es contra-indicado, debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener graves consecuencias incluso fatal, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal y que incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada, hable con su ginecólogo obstetra de inmediato para que un seguimiento adecuado que se propondrán.
alimentación
La aspirina en la leche materna, este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
fertilidad
Se ha demostrado que este medicamento puede reducir la fertilidad femenina afecta la ovulación. Este efecto es reversible al suspender el tratamiento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobre contiene lactosa.
Este medicamento contiene un azúcar (lactosa), que se descompone en galactosa y glucosa. Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita?
En caso de dolor, si la fiebre:
Esta presentación es para adultos y para niños de más de 30 kg (aproximadamente de 9 a 15 años).
La dosis de aspirina depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
La aspirina viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de aspirina es de aproximadamente 60 mg / kg / día, dividido en 4 o 6 tomadas, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada cuatro horas.
Para niños que pesan de 30 a 40 kg (aproximadamente 9 a 13 años), la dosis es de 1 bolsita por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder 4 sobres al día.
Para niños que pesan de 41 a 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años), la dosis es de 1 bolsita por dosis, repetir si es necesario después de 4 horas, que no exceda de 6 sobres por día.
Para adultos y niños que pesan más de 50 kg (A partir de 15 años):
· la dosis diaria máxima recomendada es de 3 g de aspirina, o 6 sobres al día.
· La dosis habitual es de 1 bolsita a 500 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo.
· Si el dolor o fiebre intensa, bolsitas de 2 a 500 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo, que no exceda de 6 sobres por día.
Para las personas mayores:
· la dosis diaria máxima recomendada es de 2 g de ácido acetilsalicílico, 4 sobres al día.
· La dosis habitual es de 1 bolsita a 500 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo.
· en Si el dolor o la fiebre intensa, bolsitas de 2 a 500 mg, repetir si es necesario después de 4 horas como mínimo, que no exceda de 4 sobres al día.
Si reumática, previa consulta médica:
Esta presentación es para adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años).
Su médico le indicará qué dosis a tomar.
Método y vía de administración
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Verter el contenido del sobre en un vaso a continuación, añadir una pequeña cantidad de bebida (por ejemplo, agua, leche, zumo de fruta).
La frecuencia de administración
Las capturas a intervalos regulares pueden prevenir los picos de fiebre o el dolor.
Adultos: tapones deben estar espaciados regularmente al menos 4 horas.
En los niños: la captura debe ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente 6 horas y al menos 4 horas.
En caso de enfermedades reumáticas: la separación entre las dosis debe ser de al menos 4 horas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es limitada: · 5 días en caso de dolor, · en 3 días en caso de fiebre. En caso de enfermedad reumática, su médico le indicará cuánto tiempo debe tomar este medicamento. |
Pare el uso y consulte a su médico de inmediato:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre dura más de 3 días
· si el dolor o la fiebre empeoran,
· si encuentra que el tratamiento no es lo suficientemente eficaz,
· o si surge nueva evidencia (por ejemplo, rigidez en el cuello, diarrea, vómitos ...).
Si usted ha tomado más Aspegic 500 mg polvo para solución oral bolsita que debiera:
Consulte con su médico (sobre todo si es un niño que accidentalmente tomaron el medicamento).
Una sobredosis puede ser mortal, especialmente en niños. Los principales síntomas de envenenamiento incluyen: zumbido en los oídos, disminución del sentido del oído, dolor de cabeza, mareos, e incluso en los casos más severos de la fiebre hipoglucemia significativa (bajo nivel de azúcar en la sangre), una rápida caída de la presión arterial, respiración rápida y la pérdida de la conciencia (coma).
Si se presentan estos síntomas, usted debe parar inmediatamente el tratamiento e ir con urgencia a un hospital para ser tratado allí.
El edema relacionado con la insuficiencia cardíaca pulmonar puede ocurrir en caso de sobredosis aguda y crónica con aspirina (ver 4. ¿Cuáles son los efectos secundarios?). Este edema puede ser mortal en caso de sobredosis.
Si se olvida de Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
Si deja de tomar Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Ulceración del esófago, el estómago y el intestino, perforación de úlcera digestiva, perforación del intestino.
Estas reacciones pueden o no pueden estar asociados con hemorragia gastrointestinal visible o no (heces negras, sangre en las heces o rechazadas por la boca), independientemente de la dosis de aspirina, y en pacientes con o sin síntomas de advertencia o la historia gastrointestinal grave. Las dosis altas aumentan el riesgo de sangrado.
· Sangrado (hemorragia) puede ser peligrosa para la vida,
· hemorragia cerebral (hemorragia cerebral) que puede ser mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada. En este caso, contacte inmediatamente a su médico.
· Disminución en el número de plaquetas en la sangre.
· La destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica) en pacientes con deficiencia de G6PD.
· Los niveles anormalmente bajos de ciertas células sanguíneas (pancitopenia, bicitopenia, anemia aplásica), pérdida de la producción de células de la sangre (insuficiencia de la médula ósea), anormalmente bajos niveles de ciertas células blancas de la sangre que pueden causar infecciones graves (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis).
· Reacción alérgica: urticaria y / o erupción cutánea, urticaria, hinchazón repentina de la cara o el cuello pueden causar dificultad para respirar (angioedema), malestar repentino con caída significativa de la presión sanguínea (shock anafiláctico).
· Erupción en parches redondos de color rojo con picazón y ardor, dejando manchas de color que pueden aparecer en los mismos lugares en caso de recuperación de la droga.
· Tinnitus, disminución del sentido del oído, dolor de cabeza y mareos. A continuación, puede ser una sobredosis,
· síndrome de Reye (ocurrencia de alteración de la conciencia o comportamiento y vómitos) en un niño con una enfermedad viral y la aspirina de recepción (véase la sección 2 "Advertencias y precauciones").
· inflamación de los vasos sanguíneos que puede estar asociada con daño en las articulaciones, riñón, piel y el tracto gastrointestinal.
· Aumento de las enzimas hepáticas, daño hepático (principalmente células del hígado).
· La enfermedad hepática crónica (hepatitis crónica),
· La inflamación aguda del páncreas durante una reacción alérgica debido al ácido acetilsalicílico.
· Edema (hinchazón debido a una acumulación de líquido en los tejidos) si se toma altas dosis de Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita.
· Edema de pulmón no relacionado con la insuficiencia cardíaca cuando se usa a largo plazo y en el contexto de una reacción alérgica a la aspirina.
· dolor localizado en el pecho que puede irradiarse al hombro izquierdo y la mordaza de origen alérgico (síndrome Kounis).
· La enfermedad renal (insuficiencia renal).
En todos estos casos, debe interrumpir inmediatamente y buscar ayuda médica.
Otros posibles efectos adversos:
· dolor abdominal.
· El sangrado (nariz, encías), pequeñas manchas rojas en la piel (púrpura).
· La inflamación del esófago, el estómago, el duodeno y el colon.
· La sangre en el esperma (hematospermia).
En estos casos, debe consultar a su médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C y mantener las bolsas en el envase, protegido de la humedad.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Eso Aspegic contiene 500 mg de polvo para solución oral en bolsita
· Los principios activos son:
DL-lisina acetilsalicilato ............................................. .............................................. 900 mg
(Cantidad correspondiente de ácido acetilsalicílico ............................................ ............ 500 mg)
Para una bolsita.
· Los demás componentes son: glicina, sabor mandarina, glicirricinato de amonio.
¿Qué Aspegic 500 mg polvo para solución oral en bolsita y contenido del envase
Polvo para solución oral. Box 10, 15, 20, 30 y 50 bolsitas-dosis.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador de la autorización en el mercado
Sanofi Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196 Avenue Marechal junio
45200 AMILLY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
¿QUÉ HACER EN CASO DE PIE
Consideramos que un niño tiene fiebre cuando su temperatura supera los 38 ° C.
La fiebre es una reacción natural y frecuente del cuerpo para luchar contra las infecciones, es muy raro que es el único signo de una enfermedad grave o que causa complicaciones.
Lo que hay que hacer :
Por lo general, es sólo por encima de 38,5 ° C que considerar el tratamiento; Sin embargo, esto no debería ser una rutina, especialmente si la fiebre es llevado por el niño.
1) Antes de dar una medicina contra la fiebre, siempre:
· retirar las cubiertas y capas innecesarias de prendas de vestir,
· a menudo presentes bebida para el niño,
· no para calentar el ambiente (aproximadamente 18-20 ° C).
Estos 3 pasos simples son suficientes en muchos casos para reducir la fiebre.
Existen otras medidas (baños calientes, bolsas de hielo, envolturas húmedas ...), que no son necesariamente más eficaces y sólo se tendrán en cuenta si no aumentan el ser maligno del niño.
2) En segundo lugar, se puede llevar al niño un medicamento contra la fiebre (fármaco antipirético llama).
Lea cuidadosamente la sección "Lo que hay que saber antes de Aspegic 500 mg polvo para solución oral en sobres".
¿Cómo se debe usar un medicamento contra la fiebre?
· las tasas de uso y el tiempo entre las dosis
· dar un solo fármaco (no asociar o no alterna sin consejo médico de diferentes medicamentos)
· compruebe que el niño no recibe de otro modo la misma droga en otra forma (jarabe, sobres, supositorios ...) o bajo otra marca.
Si la fiebre persiste durante varios días, parece que los nuevos signos (especialmente la rigidez del cuello, diarrea, vómitos ...) o lo que indica que la fiebre no es bien tolerada (vacuna infantil, perdiendo su reactividad ...), debe no dude en consultar a un médico.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR
Usted debe consultar a un médico:
· si no siente mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor se produce con regularidad,
· si se acompaña de fiebre,
· si su hijo despierto en la noche.