AVISO
ANSM - Actualizado: 26/07/2017
Nombre del medicamento
Tylenol 500 mg comprimido efervescente
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes y en qué casos se utiliza?
2. Lo que debe saber antes de tomar Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes?
3. Cómo tomar Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
6. Contenido del embalaje y otra información.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
1. ¿QUÉ Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: Otros analgésicos y antipiréticos, anilidas - código ATC: N02BE01.
Tylenol es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (fiebre disminuye).
El ingrediente activo de este fármaco es paracetamol.
Se utiliza para tratar el dolor y / o fiebre, por ejemplo, en caso de dolor de cabeza, con una enfermedad similar a la gripe, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (de 8 años). Lea cuidadosamente la dosis.
Para los niños que pesan menos de 27 kg, hay otras presentaciones de paracetamol: pregunte a su médico o farmacéutico.
2. LO QUE tomar antes de Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
No tome Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes:
· si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si usted tiene una enfermedad hepática grave
· Para tratar a un niño menor de 6 años, ya que puede tragar y ahogarse a través. Use otra forma.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen. Asegúrese de que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol, y si han sido adquiridos sin receta médica. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada. ( Ver "Dosis " y "síntomas e instrucciones en caso de sobredosis") |
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes.
Tenga cuidado con Doliprane
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente o la ocurrencia de cualquier otro signo, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· Paracetamol puede causar trastornos de la función hepática.
· Usted debe hablar con su médico antes de tomar este medicamento:
· Si pesa menos de 50 kg
· Si usted tiene enfermedad del hígado o enfermedad renal grave,
· Si usted bebe alcohol con frecuencia o ha dejado de beber alcohol recientemente,
· Si usted sufre de deshidratación,
· Si usted tiene, por ejemplo, la desnutrición crónica, aún en ayunas, si ha perdido mucho peso recientemente, si tiene más de 75 o si es mayor de 65 años y que tienen enfermedades de larga duración si está infectado con el virus del SIDA o la hepatitis viral crónica, si usted sufre de fibrosis quística (enfermedad genética y hereditaria caracterizada por infecciones respiratorias graves en particular), o si usted está sufriendo de la enfermedad de Gilbert (enfermedad hereditaria asociado con un aumento del nivel de bilirrubina en la sangre).
· si es alérgico a la aspirina y / o antiinflamatorio no esteroideo
· No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
· Si la retirada alcoholismo crónico reciente, se incrementa el riesgo de daño hepático.
· Cuando se administra en los niños, la dosis depende de su peso (ver "Cómo tomar Tylenol 500 mg comprimido efervescente").
· En la hepatitis viral aguda, suspender el tratamiento y contactar con su médico.
Los análisis de sangre
Informe a su médico si está tomando Tylenol y que tiene que hacer un análisis de sangre, ya que puede afectar a los resultados de su ácido úrico (ácido úrico) y el azúcar (glucosa) en la sangre.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y Tylenol 500 mg comprimido efervescente
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
No tome otros medicamentos que contienen paracetamol. Es posible sobredosis.
Si sigue una terapia oral con anticoagulantes (warfarina o warfarina), tomando la dosis Tylenol máximo (4 g / día) durante más de 4 días requieren pruebas de laboratorio de vigilancia incluyendo INR mejoradas. En este caso, consulte a su médico.
La eficacia de paracetamol puede reducirse si se toma resinas quelantes simultáneamente - fármaco que disminuye los niveles de colesterol en la sangre (un palo de más de 2 horas entre las 2 dosis).
Si obtiene junto con paracetamol, el tratamiento con flucloxacilina (un antibiótico), que puede tener una acidosis metabólica (haciendo que la sangre demasiado ácida una aceleración de la frecuencia respiratoria).
La toxicidad del paracetamol puede aumentar si toma:
· fármacos potencialmente tóxicos para el hígado,
· Los fármacos que promueven la producción del metabolito tóxico del paracetamol tales como los fármacos antiepilépticos (fenitoína fenobarbital, carbamazepina, topiramato)
· La rifampicina (antibiótico),
· Al mismo tiempo el alcohol.
Tylenol 500 mg comprimido efervescente con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. Use la dosis más baja posible para reducir el dolor y / o fiebre, por un período tan corto como sea posible y lo menos posible. Póngase en contacto con su médico o partera si el dolor y / o fiebre no disminuye o si necesita tomar este medicamento con mayor frecuencia durante el embarazo.
fertilidad
Es posible que el paracetamol puede afectar a la fertilidad de las mujeres, de modo reversible al suspender el tratamiento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Tylenol 500 mg comprimido efervescente contiene sodio, metabisulfito de sodio (E223), metabisulfito de potasio (E224).
Este medicamento contiene 204 mg de sodio por comprimido efervescente. Debe tener esto en cuenta si el control de su dieta de sodio.
Este medicamento contiene "sulfito" y puede causar reacciones alérgicas graves y dificultad para respirar.
3. CÓMO Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
dosificación
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (de 8 años).
en los niños
La dosificación de paracetamol depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
Paracetamol viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de paracetamol depende del peso del niño, es aproximadamente 60 mg / kg por día, dividida en 4 o 6 tomada, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada 4 horas.
La dosis habitual es:
Para niños que pesan de 27 a 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 años), la dosis es de 1 comprimido a 500 mg por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, para no exceder de 4 tabletas al día.
Para los niños con un peso 41 a 50 kg (aproximadamente 12 a 15 años), la dosis es de 1 tableta en 500 mg por dosis, repetir si es necesario después de 4 horas, que no exceda de 6 comprimidos por día.
Para adultos y niños que pesan más de 50 kg (de 15 años):
La dosis habitual es de 1 o 2 tabletas a 500 mg por dosis (dependiendo de la intensidad del dolor), repetidos si es necesario después de 4 horas mínimo.
Por lo general, no es necesario exceder 3 g de paracetamol por día, o 6 comprimidos por día.
Sin embargo, si el dolor más severo, y consultar a su médico o farmacéutico, la dosis total puede aumentarse a 4 g por día, o de 8 tabletas por día. Si siente que el efecto del Tylenol es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Atención :
· Las dosis en exceso de 3 g de acetaminofeno por día requieren consejo médico,
· Nunca tome más de 4 gramos por día Paracetamol (teniendo en cuenta que todos los medicamentos que contienen paracetamol en su fórmula).
· Siempre respetar un intervalo de 4 horas por lo menos entre las tomas.
En caso de enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave), la captura debe estar espaciado de 8 horas, y la dosis diaria total no debe exceder de 6 comprimidos (3 g).
situaciones especiales
La dosis diaria máxima no debe exceder de 60 mg / kg (sin exceder 3 g) por día en las siguientes situaciones:
· Adultos menores de 50 kg
· si tiene una enfermedad hepática o enfermedad renal grave,
· si bebe alcohol con frecuencia o ha dejado de beber alcohol recientemente,
· Si usted sufre de deshidratación,
· si tiene, por ejemplo, la desnutrición crónica, aún en ayunas, si ha perdido mucho peso recientemente, si tiene más de 75 o si es mayor de 65 años y que tienen enfermedades de larga duración si está infectado con el virus del SIDA o la hepatitis viral crónica, si usted sufre de fibrosis quística (enfermedad genética y hereditaria caracterizada por infecciones respiratorias graves en particular), o si usted está sufriendo de la enfermedad de Gilbert (enfermedad hereditaria asociado con un aumento del nivel de bilirrubina en la sangre).
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
por vía oral.
Beber después de la disolución completa en un vaso de agua.
Tomando una tableta o cápsula es contra-indicado en niños de menos de 6 años, ya que puede tragar y ahogar a través. Use otra forma.
Además, si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· descubrir su hijo
· hecha la bebida,
· no deje a su hijo en un lugar caliente.
La frecuencia de administración
tomas regulares para prevenir el dolor o la fiebre regresa: véase la sección "Dosis".
En los niños, la captura debe ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente de 6 horas, al menos 4 horas.
En los adultos, la captura se deben espaciar al menos 4 horas.
En la enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave), debe esperar por lo menos 8 horas entre cada toma.
Si siente que el efecto del Tylenol es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
A menos que el consejo médico, la duración del tratamiento es limitada:
· 5 días en caso de dolor,
· en 3 días en caso de fiebre
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, si empeoran, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
Si toma más Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes que se debe:
Consulte con su médico o farmacéutico o emergencias médicas.
La sobredosis puede causar enfermedad del hígado (insuficiencia hepática), una hemorragia gastrointestinal, una enfermedad del cerebro (encefalopatía), coma, o incluso la muerte, especialmente entre las poblaciones de mayor riesgo, como los niños pequeños, los ancianos y en ciertas situaciones (enfermedad hepática, alcoholismo, desnutrición crónica). En las primeras 24 horas, los principales síntomas de envenenamiento son náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, palidez.
La sobredosis puede resultar también: un trastorno del páncreas (pancreatitis), una amilasa (aumento de la amilasa en la sangre), enfermedad renal (insuficiencia renal aguda), y un problema de la sangre en el que las células rojas de la sangre, los glóbulos blancos y las plaquetas están reducidos en número que conduce:
· fatiga, falta de aliento y palidez;
· infecciones frecuentes con fiebre y escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca;
· una tendencia a sangrar o presentar hematomas espontáneos, hemorragias nasales.
Si olvidó tomar Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Tylenol 500 mg comprimidos efervescentes:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En raras ocasiones, se puede producir una reacción alérgica:
o botones y / o enrojecimiento en la piel,
o urticaria;
o hinchazón repentina de la cara y el cuello puede causar dificultad en la respiración (angioedema)
o malestar brutal con caída significativa de la presión sanguínea (shock anafiláctico).
Si se produce una alergia, debe dejar de tomar inmediatamente este medicamento y consulte a su médico de inmediato. En el futuro, nunca se necesita tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
· Excepcionalmente, el fármaco puede reducir el número de ciertas células sanguíneas: glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) puede manifestarse por sangrado de la nariz o las encías. En este caso, consultar a un médico.
· Otros efectos secundarios posibles (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos de la función hepática, disminución significativa en ciertas células blancas de la sangre que puede causar infecciones graves (agranulocitosis), la destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítico en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, erupción en manchas rojas redondeadas con prurito y sensación de ardor dejando manchas de color que pueden aparecer en los mismos lugares en caso de recuperación de la droga (exantema fijo medicamentoso), dolor localizado en el pecho que puede irradiarse al hombro izquierdo y la mordaza de alérgico (síndrome de Kounis), dificultad para respirar (broncoespasmo). en este caso, consultar a un médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Almacenar lejos de la humedad y el calor.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué Tylenol contiene 500 mg comprimido efervescente
· El principio activo es:
El paracetamol ................................................. .................................................. ........... 500.00 mg
· Los demás componentes son:
bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, manitol, leucina, carbonato de sodio anhidro, sacarina sódica, aroma de naranja (que contiene en particular, metabisulfito de sodio (E223) y metabisulfito de potasio (E224)), povidona, laurilsulfato de sodio. Ver la Sección 2 "Tylenol 500 mg comprimido efervescente contiene".
¿Qué Tylenol 500 mg comprimido efervescente y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido efervescente.
Cada paquete contiene 16 comprimidos efervescentes.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador de la autorización en el mercado
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI NORESTE
Edward Street BRANLY
14104 CEDEX Lisieux
o
Un Nattermann & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 Colonia
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{} Años Mes
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de la temperatura más allá de 38 ° C se puede considerar una fiebre, pero no se recomienda para tratar la fiebre con la medicación por debajo de 38,5 ° C.
Este medicamento es sólo para adultos y niños mayores de 27 kg (alrededor de 8 años).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· si otros signos inusuales aparecen
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
CONSULTAR su médico inmediatamente.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· si se despierta por la noche.
CONSULTAR su médico inmediatamente.