AVISO
ANSM - Actualizado: 26/07/2017
Nombre del medicamento
Tylenol 300 mg polvo para solución oral en bolsita
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Tylenol 300 mg polvo para solución oral en sobres y en qué casos se utiliza?
2. Lo que debe saber antes de tomar Tylenol 300 mg, polvo para solución oral en sobres?
3. Cómo tomar Tylenol 300 mg, polvo para solución oral en sobres?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Tylenol 300 mg, polvo para bolsita solución oral?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Tylenol 300 mg polvo para solución oral en sobre y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos analgésicos y antipiréticos - código ATC N02BE01
Tylenol es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (fiebre disminuye).
El ingrediente activo de este fármaco es paracetamol.
Se utiliza para tratar el dolor y / o fiebre, por ejemplo, en caso de dolor de cabeza, con una enfermedad similar a la gripe, dolor dental, dolor.
Esta presentación es para niños de 16 a 48 kg (aproximadamente de 4 a 15 años). Lea la sección de "dosificación".
Para niños con un peso diferente, hay otras presentaciones de paracetamol, la dosis es más adecuado. No dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
2. LO QUE tomar antes de Tylenol 300 mg polvo para solución oral en bolsita?
Nunca dar Tylenol 300 mg polvo para solución oral en sachet:
· Si su hijo es alérgico (hipersensible) al principio activo (paracetamol) oa cualquiera de los demás componentes de Tylenol. Una lista de los componentes en la sección 6,
· Si su hijo tiene una enfermedad hepática grave.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen. Asegúrese de que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol, y si han sido adquiridos sin receta médica. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada. ( Ver "Dosis " y "síntomas e instrucciones en caso de sobredosis") |
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tenga cuidado con Tylenol:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente u otros signos ocurrir, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· Paracetamol puede causar trastornos de la función hepática.
· Usted debe buscar el consejo de su médico antes de tomar este medicamento a su hijo:
o si tiene una enfermedad hepática o renal severa,
o si sufre de deshidratación,
o si sufre por ejemplo, de la desnutrición crónica, si es el ayuno, si ha perdido mucho peso recientemente, si se logra el virus del SIDA o la hepatitis viral crónica, si sufre CF (enfermedad genética y hereditaria caracterizada por infecciones respiratorias especialmente graves), o si la enfermedad logrado Gilbert (enfermedad hereditaria asociada con un aumento de la bilirrubina en la sangre),
o si el niño es alérgico a la aspirina y / o no esteroide anti-inflamatorio.
· Para su información: No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si la retirada alcoholismo crónico reciente, se incrementa el riesgo de daño hepático
· Cuando se administra en los niños, la dosis depende de su peso (ver "Cómo tomar Tylenol 300 mg, polvo para solución oral en sachet").
· En la hepatitis viral aguda, suspenda su uso y consulte a su médico.
Los análisis de sangre
Informe a su médico si se le da Tylenol a su hijo y que él debe hacer un análisis de sangre, ya que puede distorsionar los resultados de ácido úrico (ácido úrico) y el azúcar (glucosa) en la sangre.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y Tylenol 300 mg polvo para solución oral en bolsita
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta.
No tome otros medicamentos que contienen paracetamol. Es posible sobredosis.
Si su hijo es un tratamiento oral con anticoagulantes (warfarina o warfarina), teniendo Tylenol a las dosis máximas durante más de cuatro días requieren pruebas de laboratorio de vigilancia incluyendo INR mejorada. En este caso, consulte a su médico.
La eficacia de paracetamol puede ser reducido si su hijo está quelantes simultáneamente resinas - fármaco que disminuye los niveles de colesterol en la sangre (un palo de más de 2 horas entre las 2 dosis).
Si su hijo recibe tratamiento simultáneamente paracetamol con flucloxacilina (un antibiótico), puede tener una acidosis metabólica (sangre demasiado ácido para causar una frecuencia de respiración rápida).
La toxicidad del paracetamol puede aumentar, si su hijo es:
· fármacos potencialmente tóxicos para el hígado,
· medicamentos que promueven la producción del metabolito tóxico del paracetamol como un medicamentos anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, topiramato)
· rifampicina (antibiótico),
· junto con alcohol.
Tylenol 300 mg polvo para solución oral en bolsita con alcohol
No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. Use la dosis más baja posible para reducir el dolor y / o fiebre, por un período tan corto como sea posible y lo menos posible. Póngase en contacto con su médico o partera si el dolor y / o fiebre no disminuye o si necesita tomar este medicamento con mayor frecuencia durante el embarazo.
fertilidad
Es posible que el paracetamol puede afectar a la fertilidad de las mujeres, de modo reversible al suspender el tratamiento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Tylenol 300 mg polvo para solución oral en sobre contiene un azúcar (sacarosa) y sodio.
· Este medicamento contiene un azúcar (sacarosa), que se descompone en fructosa y glucosa. Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara) .Si su médico le ha dicho que su hijo tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
· Este medicamento contiene sodio. El nivel de sodio es de menos de 1 mmol por sobre, es decir, sin "sodio".
3. CÓMO Tylenol 300 mg polvo para solución oral en bolsita?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Esta presentación es para niños de 16 a 48 kg (aproximadamente de 4 a 15 años).
Para niños con un peso diferente, hay otras presentaciones de paracetamol, la dosis es más adecuado. No dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
dosificación
La dosificación de paracetamol depende del peso del niño. Las edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
Paracetamol viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg / kg / día, dividido en 4 o 6 tomada, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada cuatro horas.
Ejemplos:
· Para un niño de 16 a 24 kg (aproximadamente de 4 a 9 años): La dosis habitual es de 1 bolsita por dosis, que se repite si es necesario después de 6 horas, sin exceder 4 sobres al día.
· Para un niño de 25 a 30 kg (aproximadamente 8 AT11 años): La dosis habitual es de 1 bolsita por dosis, que se repite si es necesario después de 4 horas, que no exceda de 6 sobres por día.
· Para un niño de 31 a 48 kg (alrededor de 10 a 15 años): La dosis habitual es de 2 sobres adoptadas para renovar si es necesario después de 6 horas sin exceder 8 sobres al día.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
Si siente que el efecto del Tylenol es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Agitar la bolsa antes de su uso. Usted debe verter el contenido del paquete en un vaso y añadir una pequeña cantidad de bebida (por ejemplo, agua, leche, zumo de fruta). Agitar y dejar que beba a su hijo inmediatamente.
Además, si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· Descubre su hijo
· hecha la bebida,
· no deje a su hijo en un lugar caliente.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
La frecuencia de administración
· tomas regulares para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre,
· decisión debe ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente 6 horas y al menos 4 horas (consulte la sección "Dosis")
· si su hijo tiene una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave), debe esperar por lo menos 8 horas entre cada salida (s) bolsa.
Duración del tratamiento
A menos que el consejo médico, la duración del tratamiento es limitada:
· 5 días en caso de dolor,
· en 3 días en caso de fiebre.
Pare el uso y consulte a su médico de inmediato:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre dura más de 3 días
· si el dolor o la fiebre empeora,
· o si aparecen nuevos síntomas.
Si usted ha tomado o dado a su hijo más Tylenol 300 mg polvo para solución oral en sobres que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico o emergencias médicas.
La sobredosis puede causar enfermedad del hígado (insuficiencia hepática), una hemorragia gastrointestinal, una enfermedad del cerebro (encefalopatía), coma, o incluso la muerte, especialmente entre las poblaciones de mayor riesgo, como los niños pequeños, los ancianos y en ciertas situaciones (enfermedad hepática, alcoholismo, desnutrición crónica). En las primeras 24 horas, los principales síntomas de envenenamiento son náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, palidez.
La sobredosis puede resultar también: un trastorno del páncreas (pancreatitis), una amilasa (aumento de la amilasa en la sangre), enfermedad renal (insuficiencia renal aguda), y un problema de la sangre en el que las células rojas de la sangre, los glóbulos blancos y las plaquetas están reducidos en número que conduce:
· fatiga, falta de aliento y palidez;
· infecciones frecuentes con fiebre y escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca;
· una tendencia a sangrar o presentar hematomas espontáneos, hemorragias nasales.
Si olvidó tomar o darle a su hijo Tylenol 300 mg polvo para solución oral en sobres:
No le dé una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de dar.
Si deja de tomar o darle a su hijo Tylenol 300 mg polvo para solución oral en sobres:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios , aunque no todas ellas todo se vuelve.
· En raras ocasiones, se puede producir una reacción alérgica:
o Botones y / o enrojecimiento en la piel,
o urticaria;
o hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar (angioedema)
o malestar brutal con caída significativa de la presión sanguínea (shock anafiláctico).
Si se produce una alergia, usted debe parar inmediatamente darle a su hijo el medicamento y consulte a su médico de inmediato. En el futuro, usted nunca tendrá que volver a darle a su hijo los medicamentos que contienen paracetamol.
o Se han notificado casos muy raros de reacciones graves de la piel,
o excepcionalmente, este fármaco puede reducir el número de ciertas células sanguíneas: glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) puede manifestarse por sangrado de la nariz o las encías. En este caso, consultar a un médico,
o Otros efectos secundarios (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos de la función hepática, disminución significativa en ciertas células blancas de la sangre que pueden causar infecciones graves (agranulocitosis), la destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítico en pacientes con glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), erupción en manchas rojas redondeadas con prurito y sensación de ardor, dejando manchas de color que pueden aparecer en los mismos lugares en caso de recuperación de la droga (exantema fijo medicamentoso ), dolor localizado en el pecho que puede irradiarse al hombro izquierdo y la mandíbula, de origen alérgico (síndrome Kounis), dificultad para respirar (broncoespasmo). En este caso, consultar a un médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Tylenol 300 mg polvo para solución oral en bolsita?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Eso Doliprane contiene 300 mg de polvo para solución oral en bolsita
· El principio activo es:
El paracetamol ................................................. .................................................. ............... 300 mg
Para una bolsita.
· Los demás componentes son: El benzoato de sodio, povidona K30, monoglicéridos acetilados, dióxido de titanio, sabor a naranja *, sacarosa.
* Composición de aroma de naranja: agua, maltodextrina, goma árabe, aceite esencial de naranja.
¿Qué Doliprane 300 mg polvo para solución oral en bolsita y contenido del envase
Este medicamento está en forma de polvo para solución oral en bolsita.
Box 10, 12, 24 o 100 paquetes.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador de la autorización en el mercado
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI NORDESTE
Edward Street BRANLY
14104 CEDEX Lisieux
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de la temperatura más allá de 38 ° C se puede considerar una fiebre, pero no se recomienda para tratar la fiebre con la medicación por debajo de 38,5 ° C.
Este producto es para niños de 16 a 48 kg (aproximadamente de 4 a 15 años).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede darle a su hijo el medicamento que contiene paracetamol, respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, beber frecuentemente considerar la posibilidad de su hijo.
Si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· Descubre su hijo
· hecha la bebida,
· no deje a su hijo en un lugar caliente.
Con esta droga, fiebre debe caer rápidamente, sin embargo:
· Si aparecen otros signos inusuales,
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· si su hijo se despierta por la noche
CONSULTAR su médico inmediatamente.