Toplexil es un supresor de la tos a base oxomemazine sin receta para calmar la tos seca, irritada, especialmente cuando se producen por la tarde o por la noche.
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.
La mayoría de las veces, dolorosa y agotadora, la tos seca a menudo tiende a aparecer en otoño o invierno, coincidiendo con el regreso del resfriado y las patologías que afectan el tracto respiratorio. Es una razón común para consultar a un médico, porque incluso si es un síntoma y no una enfermedad, puede convertirse rápidamente en una verdadera desventaja.
La tos es un movimiento reflejo de espiración forzada y violenta, la velocidad de expulsión puede alcanzar los 600 kilómetros por hora y es causada por la estimulación de las vías respiratorias para limpiarlas o despejarlas. Es una acción vital para el organismo, constituye un mecanismo de defensa real porque permite proteger los pulmones y los bronquios.
Toplexil es un supresor de la tos para calmar la tos seca e irritada, especialmente cuando ocurren por la tarde o por la noche.
Se llama la atención, en particular a los conductores de vehículos y usuarios de máquinas, sobre las posibilidades de somnolencia asociadas al uso de este medicamento, especialmente al inicio del tratamiento: NIVEL 2
Reservado para adultos y niños mayores de 2 años.
Renueve los enchufes, si es necesario, con al menos 4 horas de diferencia.
Uso oral
Lea las instrucciones cuidadosamente.
Una botella de 150 ml con una taza medidora. Disponible en dos modelos: con o sin azúcar .
Atención, la droga no es un producto como los demás. Lea el prospecto detenidamente antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado: 17/03/2017
oxomemazine
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de unos días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
1. ¿Qué TOPLEXIL 0,33 mg / ml jarabe se usa y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, jarabe?
3. Cómo tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, jarabe?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de TOPLEXIL 0,33 mg / ml, el jarabe?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ TOPLEXIL 0,33 mg jarabe / ml y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: R06AD08 (R: Sistema respiratorio).
TOPLEXIL 0,33 mg / ml jarabe es un supresor de la tos que pertenece a la familia de los antihistamínicos tipo neurolépticos de fenotiazina. Se opone a los efectos de la histamina incluyendo los bronquios. Se recomienda para aliviar la tos seca y tos de irritación en adultos y niños mayores de 2 años, sobre todo cuando se producen por la tarde o por la noche.
2. LO QUE tomar antes de TOPLEXIL 0,33 mg / ml, el jarabe?
Nunca TOPLEXIL 0,33 mg / ml de jarabe:
· si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa (oxomemazine) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· si es alérgico a un fármaco en la misma familia que TOPLEXIL 0,33 mg / ml de jarabe (antihistamínicos) utilizados para tratar las alergias,
· no dan TOPLEXIL 0,33 jarabe / ml mg a niños menores de 2 años
· si ha tenido una disminución significativa en los niveles de ciertos glóbulos blancos (granulocitos) en la sangre (agranulocitosis)
· si tiene dificultad para orinar (por trastornos prostáticos u otros)
· si usted tiene un riesgo de glaucoma de ángulo cerrado (presión alta dentro del ojo que puede sonar a la vista)
· si usted toma un medicamento que contiene cabergolina o quinagolida (utilizado para reducir la producción excesiva de prolactina) (ver "otros medicamentos").
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Tener cuidado con el jarabe TOPLEXIL 0,33 mg / ml:
advertencias especiales
· Si la tos persiste a pesar de la utilización de TOPLEXIL 0,33 mg jarabe / ml, no aumente la dosis.
Consulte a su médico. De hecho, la tos es un síntoma que puede tener varios orígenes: infecciones respiratorias, bronquitis, gripe, alergias, asma, la tos ferina, irritación, etc ...
Además, el fumar empeora o se mantiene tos.
· Hay 2 tipos de tos: la tos seca y tos. No se debe tratar la tos durante el uso de este fármaco. De hecho, la tos es una defensa natural necesario para la evacuación de las secreciones bronquiales (moco).
· Si la tos se vuelve aceitosa con la congestión, esputo o fiebre, busque el consejo de su médico.
· No intente tratar la tos mediante la combinación del fármaco con un medicamento contra la tos.
· No es necesario que la exposición al sol oa los rayos ultravioleta (UVA) durante el tratamiento.
· Este medicamento debe utilizarse con precaución debido al riesgo de somnolencia.
· La asociación con otros fármacos sedantes no se recomienda (ver sección "Toma o uso de otros medicamentos").
Precauciones de empleo
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico:
· Si usted tiene una condición crónica de los bronquios y los pulmones con tos y expectoración.
· Si usted tiene una enfermedad crónica del hígado (insuficiencia hepática grave) o los riñones (insuficiencia renal grave), su médico ajustará la dosis para su condición.
· Si usted tiene enfermedad cardiovascular.
· Si usted tiene epilepsia.
· Si usted tiene más de 65 años (especialmente en casos de estreñimiento crónico, dificultad para orinar debido a un aumento del volumen de la próstata, hipotensión, mareos o somnolencia).
· Si el niño sufre de asma, reflujo gastroesofágico.
Durante el tratamiento, consulte a su médico:
Si usted tiene la fiebre con o sin signos de infección (angina de pecho, ...), palidez o sudoración.
Hable con su médico antes de tomar el jarabe / ml TOPLEXIL 0,33 mg.
Otros medicamentos y jarabe de TOPLEXIL 0,33 mg / ml.
Este medicamento contiene una familia antihistamínicos, antitusígenos la oxomemazine.
Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada (ver sección "Dosis").
Nunca debe tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml de jarabe con medicamentos que contienen cabergolina o quinagolida (utilizado para reducir la producción excesiva de prolactina) (ver sección "No tome TOPLEXIL 0,33 mg / ml jarabe") .
Usted debe evitar tomar medicamentos que contengan alcohol mientras dure el tratamiento.
Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de TOPLEXIL 0,33 mg Jarabe / ml y de toma gastrointestinales protectores de la, antiácidos o el carbón (utilizados para aliviar los trastornos digestivos).
Muchos otros medicamentos pueden afectar el estado de alerta y causar somnolencia. Su asociación con TOPLEXIL 0,33 jarabe / ml mg pueden aumentar este efecto. Estos son derivados de la morfina (utilizados contra el dolor, tales como antitusivo o como parte de la retirada de la drogadicción), neurolépticos, benzodiazepinas (ansiolíticos), barbitúricos, hipnóticos (pastillas para dormir), antidepresivos, antihistamínicos sedantes, ciertos antihipertensivos y fármacos que contienen la talidomida y baclofen.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
TOPLEXIL 0,33 mg / ml de jarabe con comida y bebidas y alcohol
Usted debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas o tomar algún medicamento que contenga alcohol durante el tratamiento.
embarazo
Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico, durante el primer trimestre del embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico rápidamente: sólo él puede adaptar el tratamiento a su condición.
Al final del embarazo, el abuso de este medicamento puede causar efectos adversos en el recién nacido. Por lo tanto, siempre se debe buscar el consejo de su médico antes de usar y nunca exceda la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Debido a sus propiedades sedantes pronunciado su decisión se debe evitar durante la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar somnolencia, especialmente al principio del tratamiento. No debe conducir o manejar maquinaria si siente esto. El riesgo de somnolencia aumenta si toma bebidas alcohólicas, medicamentos que contienen alcohol o de otras drogas sedantes (ver "Otros medicamentos y TOPLEXIL 0,33 mg / ml jarabe").
TOPLEXIL 0,33 mg / ml de jarabe contiene sodio y sacarosa.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene 3,7 g de sacarosa por dosis de 5 ml y 7,3 g por dosis de 10 ml que debe tenerse en cuenta cuando la dieta baja en azúcar o diabetes.
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 8,25 mg de sodio por cada 5 ml de jarabe y 16,50 mg de sodio por cada 10 ml de jarabe a ser considerados en pacientes con una dieta controlada de sodio.
3. CÓMO TOPLEXIL 0,33 mg / ml, el jarabe?
Este medicamento es sólo para adultos y niños mayores de 2 años.
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico
En adultos y niños mayores de 40 kg (12 años): La dosis habitual es de 10 ml de jarabe por dosis, 4 veces al día.
En los niños de 2 a 12: la dosis diaria depende del peso de su hijo:
· Los niños de 13 a 20 kg (de 2 a 6 años): la dosis es de 5 ml de jarabe por dosis, 2-3 veces al día.
· Niños de 20 a 30 kg (6 a 10): La dosis es de 10 ml de jarabe por dosis, 2-3 veces al día.
· Niños de 30 a 40 kg (10 a 12): La dosis es de 10 ml de jarabe por dosis, 3 a 4 veces por día.
La frecuencia de administración
Las capturas deben renovarse sólo cuando sea necesario, y espaciadas al menos 4 horas.
Este medicamento puede provocar somnolencia. Lo mejor es tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml jarabe de noche.
Forma de administración
Este medicamento se toma por vía oral. Utilice la taza-dispensador proporcionado en la caja.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe ser corto (unos días) y limitado a los tiempos cuando se produce la tos.
Si la tos persiste, consulte a su médico.
Si usted ha tomado más TOPLEXIL 0,33 mg / ml jarabe se debe:
Consulte con su médico o emergencias médicas.
El TOPLEXIL 0,33 mg jarabe / ml sobredosis puede causar convulsiones (especialmente en niños), somnolencia, alteración de la conciencia, coma.
Si se olvida de TOPLEXIL 0,33 mg / ml de jarabe:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se olvida de tomar;
Si deja de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml de jarabe:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Parar el tratamiento y consulte al médico inmediatamente
· Si usted tiene síntomas de la alergia al fármaco, tales como:
o enrojecimiento de la piel, eczema, manchas moradas en la piel (púrpura),
o edema, hinchazón repentina de la cara y / o el cuello que puede causar dificultad para respirar y te ponen en peligro (angioedema)
o malestar brutal con caída significativa de la presión sanguínea (shock anafiláctico).
· Si usted es una reacción exagerada de la piel después de la exposición a la luz solar o UV.
· Si presenta una disminución en ciertas células sanguíneas: glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), plaquetas (trombocitopenia) y glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Lo siguiente también puede ocurrir:
· Somnolencia, caída vigilancia especialmente al principio del tratamiento.
· Mala memoria o concentración, mareos.
· Dificultad para coordinar los movimientos, temblores.
· Confusión, alucinaciones.
· La boca seca, visión borrosa, dificultad para orinar (retención urinaria), estreñimiento, palpitaciones, caída significativa en la presión arterial cuando se cambia a pie a veces responsables de vértigo y / o malestar (hipotensión ortostática).
Más raramente, pueden aparecer signos de excitación (agitación, nerviosismo, insomnio).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN TOPLEXIL 0,33 mg / ml, el jarabe?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C.
Almacenar en el envase original, protegido de la luz.
Mantenerse al día 6 meses después de la primera apertura.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué TOPLEXIL contiene 0,33 mg / ml de jarabe.
· El (la) sustancia (s) activa (s) es (son):
Oxomemazine ................................................. .................................................. ...................... 0,033 g
· L (s) otro (s) componente (s) es (son):
benzoato de sodio, glicerol, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, compuesto de aroma de caramelo, caramelo (E150), solución de sacarosa, agua purificada.
¿Qué TOPLEXIL 0,33 mg / ml, el jarabe y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de jarabe en 150 ml matraz de 200 ml o 250 ml (vidrio marrón) con el cubo-cucharada (polipropileno).
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador de la autorización en el mercado
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
Nattermann Allee 1
D-50829 Colonia
FABLIBADRESSE2
ALEMANIA
o
FAMAR LYON
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
69230 Saint-Genis-Laval
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
supresor de la tos antihistamínico
oxomemazine
. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico
TOPLEXIL: jarabe (aroma a caramelo); matraz con 150 ml graduadas taza de medición de 5 ml y 10 ml.
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azúcar TOPLEXIL: jarabe (caramelo aroma); matraz con 150 ml graduadas taza de medición de 5 ml y 10 ml.
-
Sanofi-Aventis Francia laboratorio
| p 5 ml | p 5 ml | |
| oxomemazine | 1,65 mg | 1,65 mg |
| sacarosa | 3,7 g | |
| sodio | 8,26 mg |
La dosis usual:
