AVISO
ANSM - Actualizado: 26/06/2017
Nombre del medicamento
200 mg Advil, comprimido recubierto
ibuprofeno
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si no se siente mejor o si se siente tan bien - después de 3 días en niños y adolescentes - después de 3 días en caso de fiebre y 5 días en caso de dolor en adultos.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué ADVIL 200 mg, comprimido recubierto y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar 200 mg comprimidos recubiertos con ADVIL?
3. Cómo tomar 200 mg comprimidos recubiertos con ADVIL?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de 200 mg ADVIL comprimido recubierto?
6. Contenido del embalaje y otra información.
200 mg 1. ¿QUÉ ADVIL comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico - código ATC: N02B
Analgésico y de otras ANTIPIRÉTICOS
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años) en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor de muelas, dolores y los períodos menstruales dolorosos.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR 200 mg comprimido recubierto con ADVIL?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento
Nunca ADVIL 200 mg comprimido recubierto:
· Si es alérgico al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)
· si tiene un historial de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico (aspirina)
· si usted tiene un historial de sangrado gastrointestinal o úlceras asociadas con el tratamiento previo con AINE,
· si usted tiene una úlcera o hemorragia en el estómago o el intestino en la evolución o recurrente
· si tiene una hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral o de otro tipo de sangrado en curso
· úlcera gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal,
· si tiene una enfermedad hepática grave,
· si tiene una enfermedad renal grave,
· si tiene una enfermedad cardíaca grave,
· si usted tiene lupus eritematoso sistémico,
· si usted tiene un niño menor de 6 años, ya que puede tragar y ahogarse a través.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con la tableta de 200 mg ADVIL recubierto:
Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
Medicamentos tales comprimido recubierto Advil 200 mg pueden aumentar el riesgo de ataques al corazón ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. El riesgo es aún más importante que las dosis utilizadas son altos.
No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o si ha tenido un ataque al corazón, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación debido al estrechamiento u obstrucción las arterias), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un accidente cerebrovascular menor o ataque isquémico transitorio "AIT") o si tiene factores de riesgo para este tipo de patología (por ejemplo, en el caso de la hipertensión arterial, la diabetes , colesterol alto, familiar de enfermedad cardiaca o ictus previo o si usted fuma), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Advil 200 mg.
advertencias especiales
Si usted es una mujer, comprimido recubierto con ADVIL 200 mg puede afectar su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Advil 200 mg, comprimidos recubiertos.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
De usar este medicamento, consultar al médico si:
· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un anti-inflamatorio (ver "No tome 200 mg Advil, comprimido recubierto no esteroideo en casos siguiente ")
· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,
· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)
· enfermedades del corazón, enfermedad del hígado (incluyendo cirrosis del hígado) o el riñón
· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,
· haciendo un fármaco anti-inflamatorio (NSAID)
· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar Advil 200 mg, comprimidos recubiertos (ver "Toma o uso de otros medicamentos")
· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed (véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos").
· niños y adolescentes deshidratados están en riesgo de insuficiencia renal. Consultar a su médico antes de usar ADVIL 200 mg si la persona niño o joven no bebió líquido o líquido perdido debido a vómitos o diarrea continua
Cuando se administra en los ancianos, se utiliza este fármaco con precaución.
Durante el tratamiento si:
· de problemas de visión, informe a su médico,
· sangrado gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, sangre en el vómito, heces negro tinción), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,
· un brote de una reacción alérgica grave: enrojecimiento de la piel, erupción, dejar de tratar y el contacto A médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y el cuello (ver "Posibles efectos secundarios"), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o SERVICIO MÉDICO EMERGENCIA.
Este producto contiene un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina). |
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Advil 200 mg, comprimidos recubiertos.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y tableta ADVIL 200 mg recubiertos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, además de la tableta de 200 mg ADVIL recubierto:
· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo
· corticosteroides
· anticoagulantes (tales como anticoagulantes agentes / antiplaquetarios como la aspirina (ácido acetilsalicílico), warfarina, ticlopidina, heparina inyectable.
· litio
· metotrexato
· Los fármacos que disminuyen la presión arterial (conversión de la angiotensina angiotensina enzima tal como captopril, diuréticos, beta-bloqueantes tales como fármacos que contiene atenolol y antagonistas de la angiotensina II tales como losartán)
· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal))
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
· tenofovir disoproxil
200 mg ADVIL comprimido recubierto con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Durante el primer trimestre (12 semanas de gestación es de 12 semanas después del primer día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.
2,5 a 5 meses de embarazo la edad (12 a 24 semanas de gestación), la droga serán utilizados únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Más allá de 5 meses de embarazo la edad (más de 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, como el plan cardiopulmonar renal, incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia
Conducción y uso de máquinas
En raros casos, este medicamento puede causar mareos y visión borrosa
200 mg Advil, comprimido recubierto contiene sacarosa.
3. CÓMO TOMAR 200 mg ADVIL comprimido recubierto?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
dosificación
Adecuado para adultos y niños de 20 kg (aproximadamente 6 años).
enfermedades dolorosas y / o febriles
En niños, la dosis habitual es de 20 a 30 mg / kg / día en 3 dosis divididas por día (que no exceda de 30 mg / kg / día).
En los niños de 20 a 30 kg (aproximadamente de 6 a 11 años): 1 comprimido (200 mg), que se repite si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no más de 3 tabletas por día (600 mg).
En adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente 11-12 años): 1 a 2 comprimidos (200 mg a 400 mg), que se repite si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no exceda de 6 comprimidos al día (1200 mg).
Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).
La dosis máxima es de 6 tabletas al día (1200 mg).
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Forma de administración
Por vía oral.
Trague la tableta sin masticar, con un vaso grande de agua.
Los comprimidos se toman preferentemente durante una comida
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.
Duración del tratamiento
En niños y adolescentes, es necesario si la medicación más de 3 días o si los síntomas empeoran, es aconsejable consultar a su médico.
En los adultos, la duración de su uso se limita a: · 3 días en caso de fiebre, · 5 días en caso de dolor. |
En los adultos, si el dolor persiste más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran o ante la ocurrencia de otro trastorno, informe a su médico.
Si siente que el efecto de ADVIL comprimido recubierto de 200 mg es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
Si toma más de 200 mg Advil, comprimido recubierto que debiera
En caso de sobredosis o intoxicación accidental, dejar de tratar Y PRONTITUD VER A UN O EMERGENCIA servicio médico.
Los síntomas de una decisión más importante que la dosis recomendada (sobredosis) incluyen: mareos, dolor abdominal, náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, convulsiones, pérdida de conciencia, dificultad para respirar ( "disnea" ), depresión respiratoria, disminución anormal en la presión arterial ( "hipotensión"), insuficiencia renal, anormalmente acidez arterial alta ( "acidosis metabólica"), aumento anormal en el nivel de potasio en la sangre ( "hiperpotasemia"), anormal la función hepática.
Si se olvida de 200 mg comprimido recubierto con ADVIL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar la tableta de 200 mg ADVIL recubierto
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Medicamentos tales comprimido recubierto de 200 mg Advil pueden aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio), angina de pecho o apoplejía.
Pueden producirse reacciones alérgicas:
· Piel: erupción de la piel (exantema, "rash maculopapular", "eritema multiforme", "púrpura"), prurito ( "picor"), edema, empeoramiento de la urticaria crónica, edema facial,
· respiratorio, tipo de asma, dificultad para respirar ( "broncoespasmo"), sibilancias o dificultad para respirar ( "disnea")
· Generalizada: súbita inflamación de la cara y el cuello con dificultad para respirar (angioedema), reacción anafiláctica, reacción de hipersensibilidad.
En algunos casos raros, es posible que se produce sangrado, perforación gastrointestinal o una úlcera péptica (dolor abdominal, dolor abdominal superior, la sangre de descarga a través de la boca ( "hematemesis") o en las heces, heces colorante negro ( "melaena")), exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal ( "colitis") o la enfermedad de Crohn (ver "Tenga especial cuidado con ADVIL 200 mg comprimido recubierto"). Estos son incluso más común que la dosis utilizada es alta.
Es excepcional se podrán observar los dolores de cabeza acompañados de náuseas, vómitos y rigidez en el cuello: Los síntomas de la meningitis.
Muy inusualmente puede producirse manifestaciones de piel bullosa o mucosa (quema con enrojecimiento con burbujas, ampollas, úlceras ( "Síndrome de Lyell" y "síndrome de Stevens-Johnson").
Excepcionalmente, se observó que la piel de infecciones graves en los casos de varicela.
En todos estos casos, parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
Durante el tratamiento, es posible que se produzca:
· trastornos digestivos: dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento, flatulencia, indigestión ( "dyspepsis"), distensión abdominal, gastritis,
· excepcionalmente, vértigo, mareos, dolor de cabeza, trastornos oculares raros, disminución significativa en la orina, la presencia anormal de sangre en la orina ( "hematuria") y proteína en la orina (proteinuria ""), insuficiencia renal, y otra enfermedad renal ( "nefritis intersticial", "síndrome nefrótico", "necrosis papilar").
En todos estos casos, debe informar a su médico.
cambios Excepcionalmente, se observaron de la función hepática o recuento sanguíneo (niveles de células anormalmente bajo de sangre: glóbulos blancos ( "agranulocitosis", "leucopenia") o las células rojas de la sangre ( "anemia", "anemia aplásica" "anemia hemolítica", disminución de hematocrito y hemoglobina) o plaquetas ( "trombocitopenia")) que puede ser grave.
Otros efectos secundarios raros:
· nerviosismo, tinnitus,
· úlceras en la boca,
· presión sanguínea anormalmente alta ( "presión"),
· insuficiencia cardíaca,
· problemas del hígado: los síntomas pueden incluir color amarillo de la piel y el blanco de los ojos ( "ictericia"), la hepatitis,
· edema periférico, inflamación.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE 200 mg ADVIL comprimido recubierto?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Este medicamento debe ser almacenado a temperatura ambiente (entre 10 y 25 ° C).
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué ADVIL contiene comprimido recubierto con 200 mg
· El principio activo es:
El ibuprofeno ................................................. .................................................. ................. 200 mg
· Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, sílice anhidra coloidal, ácido esteárico. sacarosa, de patata oxidado almidón (Perfectamyl Gel 45), povidona, polisorbato 80, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), carbonato de calcio, talco, cera de carnauba, óxido de hierro rojo (E172), tinta de color negro Opacode S-1-17823 (goma laca, óxido de hierro negro (E172), alcohol n-butilo, agua purificada, propilenglicol, alcohol isopropílico, hidróxido de amonio).
¿Qué ADVIL 200 mg, comprimido recubierto y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto. La casilla 20 o 30
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
FAMILIA PFIZER SALUD
23-25 AVENIDA DE DOCTOR Lannelongue
75014 PARIS
Operador de la autorización en el mercado
FAMILIA PFIZER SALUD
23-25 AVENIDA DE DOCTOR Lannelongue
75014 PARIS
fabricante
PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALIA SRL
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia - LT
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
<{MM / AAAA}> <{mes año}.>
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
"¿Qué hacer si la fiebre":
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
En adultos y en niños mayores de 20 kg (aproximadamente 6 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· Si aparecen otros signos (como una erupción)
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor regresa con regularidad,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despierta durante la noche,
CONSULTE A SU MEDICO DE INMEDIATO