AVISO
ANSM - Actualizado: 13/08/2015
Nombre del medicamento
ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas
ibuprofeno
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación se solía decir, sin consulta o receta de un médico.
· Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Sigue así, es posible que tenga que volver a leerlo.
NO permitir que este medicamento en niños.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas?
3. Cómo tomar ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Analgésicas y antipiréticas.
indicaciones
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno.
Está indicado en adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente 11-12 años) en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, gripe, estados de dolor de muelas , los dolores y los períodos dolorosos.
Está indicado en adultos, después de al menos una opinión médica, en el tratamiento de leve a moderada ataques de migraña con o sin aura.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca ADVILCAPS cápsulas de 400 mg suaves en los siguientes casos:
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)
· historia de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, ácido acetilsalicílico (aspirina),
· antecedentes de alergia a otros componentes de la cápsula blanda,
· antecedentes de sangrado gastrointestinal o úlceras relacionadas con el tratamiento pasado por los AINEs,
· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,
· enfermedad hepática grave,
· enfermedad renal grave,
· enfermedad cardíaca grave,
· LES.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas:
Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
Medicamentos tales qu'ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas podría aumentar el riesgo de ataques al corazón ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. El riesgo es aún más importante que las dosis utilizadas son altos y la duración de tratamiento prolongado.
No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas del corazón, si ha tenido un accidente cerebrovascular o si cree que tiene factores de riesgo para este tipo de patología (por ejemplo, en el caso de la hipertensión arterial, la diabetes, el colesterol alto o si fumar), hable con su médico o farmacéutico.
advertencias especiales
Si usted es una mujer, ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas pueden afectar su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
De usar este medicamento, consultar al médico si:
· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroide ( ver "no toman ADVILCAPS cápsulas 400 mg suaves en los siguientes casos " ),
· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,
· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)
· enfermedades del corazón, hígado o riñón,
· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,
· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas ( ver "Toma o uso de otros medicamentos" )
· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" ).
Durante el tratamiento si:
· de problemas de visión, informe a su médico,
· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,
· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y cuello ( véase la sección "Posibles efectos adversos" ), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o SERVICIO MÉDICO EMERGENCIA.
Este producto contiene un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina). |
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Por favor indique su médico o farmacéutico si está tomando o recientemente han tomado otros medicamentos, aunque se obtiene SIN medicamentos recetados.
Algunos medicamentos pueden no ser utilizados al mismo tiempo que otros medicamentos que requieren cambios específicos (dosis, por ejemplo).
Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, además de ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas:
· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo
· corticosteroides
· anticoagulantes orales como warfarina, heparina inyectable, antiplaquetarios o otros agentes trombolíticos, tales como ticlopidina
· litio
· metotrexato
· inhibidores de conversión de la angiotensina inhibidores de la enzima, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de angiotensina II
· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
CONSEJO a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
embarazo
Durante el primer trimestre (12 semanas de gestación es de 12 semanas después de la primera día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.
2,5 a 5 meses de embarazo la edad (12 a 24 semanas de gestación), la droga serán utilizados únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Más allá de 5 meses de embarazo la edad (más de 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, como el plan cardiopulmonar renal, incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos de los componentes ADVILCAPS cápsulas de 400 mg suaves:
Este medicamento contiene sorbitol (E420) y maltitol (E965).
3. Cómo tomar ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas?
Las instrucciones para el uso adecuado
Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
enfermedades dolorosas y / o febriles
Adecuado para adultos y niños que pesen más de 30 kg (11-12 años).
La dosis habitual es de una cápsula de 400 mg por dosis, repetir si es necesario cada 6 a 8 horas, que no exceda de 3 cápsulas en 400 mg al día (1.200 mg al día).
La cápsula dosificada a 400 mg es para el dolor o a una fiebre más intenso o que no se alivia por una cápsula dosificada 200 mg de ibuprofeno.
Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).
La dosis máxima es de 3 cápsulas por día (1200 mg).
Si los ataques de migraña
RESERVADO PARA ADULTOS
1 cápsula de 400 mg tan pronto como sea posible desde el inicio de la crisis.
Si un paciente no se alivia después de la primera dosis, una segunda dosis no debe ser tomado durante el mismo ataque. Sin embargo, la crisis se puede tratar con otro tratamiento que no es un antiinflamatorio no esteroideo o aspirina.
Si el dolor vuelve a aparecer una segunda dosis se puede tomar siempre que cumpla un intervalo 8 horas entre las 2 dosis.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
por vía oral.
Tragar la cápsula sin la contracción, con un gran vaso de agua.
Las cápsulas deben tomarse preferentemente durante una comida.
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso se limita a: · 3 días en caso de fiebre, · 3 días en el caso de la migraña, · 5 días en caso de dolor |
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, o si empeoran tras la aparición de un nuevo trastorno, informe a su médico.
Si la duración del tratamiento de la migraña no debe exceder de 3 días.
Si los síntomas persisten o empeoran, si aparecen nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
Si siente que el efecto de ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas se debe:
En caso de sobredosis o intoxicación accidental, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas pueden causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Medicamentos tales qu'ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas podrían aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Pueden producirse reacciones alérgicas:
· Piel: erupción cutánea, picazón, hinchazón, urticaria crónica que empeora,
· respiratorio, el tipo de ataque de asma
· General: repentina hinchazón de la cara y el cuello con dificultad para respirar (angioedema).
En raros casos, es posible que se produzca hemorragia gastrointestinal ( ver "Tenga especial cuidado con ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas" ). Esto es incluso más común que la dosis utilizada es alta.
Es excepcional se podrán observar los dolores de cabeza acompañados de náuseas, vómitos y rigidez de nuca.
Excepcionalmente, se observó que la piel de infecciones graves en los casos de varicela.
Muy inusualmente puede producirse manifestaciones de piel bullosa o mucosa (quema con enrojecimiento con burbujas, ampollas, úlceras).
En todos estos casos, parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
Durante el tratamiento, es posible que se produzca:
· trastornos digestivos: dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento,
· mareos excepcionalmente, dolor de cabeza, trastornos oculares raros, reducción significativa de orina, insuficiencia renal.
En todos los casos, debe informar a su médico.
· Excepcionalmente, se observaron cambios de la función hepática o recuento sanguíneo (disminución de las células blancas de la sangre o células rojas de la sangre) que puede ser grave.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. www.ansm.sante.fr .En informar efectos secundarios, que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué es ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas?
El principio activo es:
El ibuprofeno ................................................. .................................................. ................................ 400.00 mg
Para una cápsula blanda.
Los demás componentes son:
Macrogol 600, solución al 50% de hidróxido de potasio.
Cubierta de la cápsula: parcialmente deshidratado líquido sorbitol *, gelatina, agua purificada.
Tinta de impresión: Opacode NSP-78-17827 (SDA 35A alcohol (etanol y acetato de etilo), glicol de propileno, óxido de hierro negro (E172), acetato ftalato de polivinilo, agua purificada, alcohol isopropílico, macrogol 400, hidróxido de aluminio 28%).
* Parcialmente deshidratado líquido Sorbitol contiene en particular sorbitol, maltitol, 1,4-sorbitán, sorbitanos, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué qu'ADVILCAPS 400 mg cápsulas blandas y contenido del envase
Este medicamento está en forma de cápsula blanda.
Box 8, 9, 10, 12 o 14.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
FAMILIA PFIZER SALUD
23-25, avenue du Docteur
Lannelongue
75014 PARIS
explotando
FAMILIA PFIZER SALUD
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
fabricante
PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALIA SRL
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia (LT)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
"¿Qué hacer si la fiebre":
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
En adultos y en niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11-12 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· Si aparecen otros signos (como una erupción)
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor regresa con regularidad,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despierta durante la noche,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
DOLOR DE CABEZA o dolor de cabeza?
· Dolor de cabeza que dura desde unas pocas horas hasta 3 días (sin dolor) entre los ataques.
· Al menos 5 ataques en su vida
· dolor de cabeza que tiene al menos dos de los siguientes:
o Ubicado en un lado de la cabeza;
o Pulsátil (aquí palmada en la cabeza);
o La intensidad del dolor moderado a severo;
o Dolor agravado por la actividad física (subir o bajar escaleras, por ejemplo).
· El dolor de cabeza está acompañado por al menos uno de los siguientes:
o náuseas y / o vómitos;
o molestias a la luz (fotofobia) y / o ruido (fonofobia).
Una respuesta positiva a 3 o 4 de estas preguntas significa que son probablemente o definitivamente la migraña.
SU tratamiento es efectivo?
· ¿Está aliviado significativamente 2 horas después de tomar?
· Este fármaco es bien tolerado?
· ¿Está utilizando una sola toma de drogas?
· De tomar este medicamento que le permite reanudar sus actividades normales
· 2 horas de tomar?