AVISO
ANSM - Actualizado: 29/04/2016
Nombre del medicamento
Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos
El calcio y colecalciferol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o después, ver a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con película Y para qué se utiliza PARA
2. ¿Qué tomar antes de Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con película?
3. CÓMO tomar vitamina D3 Caltrate 600 mg 400 UI comprimidos / recubiertos con película?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN Caltrate vitamina D3 600 mg 400 UI comprimidos / recubiertos con película?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con película Y para qué se utiliza PARA
Clasificación terapéutica
CALCIO EN ASOCIACIÓN CON OTRAS SUSTANCIAS
indicaciones
Este medicamento contiene calcio y vitamina D3, lo que facilita la absorción del calcio en el intestino y su fijación al hueso.
Se utiliza:
· en el tratamiento de deficiencias en calcio y vitamina D en los ancianos,
· en asociación con el tratamiento de la osteoporosis cuando la ingesta de calcio y vitamina D es suficiente.
2. ¿Qué tomar antes de Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con película?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca tome Caltrate vitamina D3 600 mg 400 UI comprimidos / recubiertos con película en los siguientes casos:
· Si usted es alérgico a la vitamina D o cualquiera de los otros componentes del Caltrate vitamina D3.
· si tiene una cantidad de calcio en la sangre anormalmente alta (hipercalcemia) y / o eliminación excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria)
· Si usted sufre de cálculos renales (litiasis cálcica)
· Si usted sufre de una ingesta excesiva de vitamina D (hipervitaminosis D)
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con Caltrate vitamina D3 600 mg 400 UI comprimidos / recubiertos con película:
· En caso de tratamiento prolongado con Caltrate vitamina D3, es necesario controlar regularmente la cantidad de calcio en la sangre (calcio sérico). Este control es particularmente importante en los ancianos y en el tratamiento asociado con glucósidos cardíacos básicos o diuréticos.
Dependiendo de los resultados, su médico puede tener que reducir o suspender el tratamiento.
· Si con frecuencia tiene cálculos renales.
· Si su médico le ha dicho que usted está sufriendo de insuficiencia renal.
· Si su médico le ha dicho que usted sufre de la sarcoidosis
· Si usted es detenido y usted está sufriendo de una disminución de la masa ósea (osteoporosis)
· Si usted está tomando otros medicamentos que contienen vitamina D3 o calcio
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
En particular, debe informar a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes:
· tiazidas,
· corticosteroides por vía sistémica,
· un tratamiento básico resina de intercambio iónico tal como colestiramina o laxantes tales como aceite de parafina,
· antibióticos de la familia de la tetraciclina en el caso de administración simultánea. Se recomienda cambiar toman tetraciclinas al menos 2 horas antes o 4 a 6 horas después de la ingesta oral de calcio,
· un tratamiento basado en la digitalis en caso de administración simultánea. A continuación, se examinará regularmente (ECG y los niveles de calcio en suero)
· tratamiento con bisfosfonato o fluoruro de sodio. Se recomienda a cambiar teniendo Caltrate vitamina D3 de al menos 3 horas absorción gastrointestinal puede reducirse.
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
En las dos horas antes de tomar Caltrate vitamina D3, se debe evitar la ingestión de alimentos ácidos que contienen ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo) o ácido fítico (presente en los cereales integrales) que puede inhibir la absorción de calcio.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo - lactancia materna
En el embarazo, la dosis diaria no debe exceder 1500 mg de calcio y 600 UI de vitamina D, un comprimido diario.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
El efecto de la vitamina D3 Caltrate sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha estudiado. Sin embargo, se conocen o no se producen efectos.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO tomar vitamina D3 Caltrate 600 mg 400 UI comprimidos / recubiertos con película?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Siempre exactamente como su médico. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Caltrate vitamina D3 es la forma de comprimidos recubiertos con película para tomarse por vía oral.
La dosis habitual es de 2 comprimidos por día, para ser tragado con un vaso lleno de agua.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Cuando se toma una dosis excesiva de Caltrate vitamina D3, se pueden presentar los siguientes síntomas: anorexia, sed excesiva, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, trastornos mentales, el aumento del volumen de orina, dolor en los huesos , cálculos renales.
Si se prolonga la sobredosis, calcificaciones pueden ocurrir en vasos o tejido.
En los casos de parada cardiaca significativa sobredosis puede ocurrir.
Si se presentan estos efectos, deje de tomar vitamina D3 Caltrate de inmediato e informe a su médico que va a tomar la acción apropiada.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si olvidó tomar Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con película:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con película pueden causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000): Los niveles excesivos de calcio en la sangre o en la orina.
Los efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10 000): estreñimiento, hinchazón, náuseas, dolor abdominal, diarrea, prurito, rash y urticaria.
Otros efectos secundarios (desconocidos de frecuencia): cálculos renales.
Si siente que los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN Caltrate vitamina D3 600 mg 400 UI comprimidos / recubiertos con película?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice Caltrate vitamina D3 después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Este medicamento debe ser almacenado a una temperatura no superior a 25 ° C.
Mantener el frasco bien cerrado, protegido de la humedad.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Por la Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con película?
El principio activo es:
El carbonato de calcio ............................................... .................................................. ................ 1498.50 mg
Importe correspondiente al calcio elemento ............................................. ........................................ 600.00 mg
Colecalciferol o vitamina D3 .............................................. .................................................. ........ 400.00 UI
Para un comprimido recubierto con película anotado.
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, povidona, crospovidona, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, OPADRY OY-S-27203, parafina líquida ligera, talco.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos y contenido del envase con cubierta pelicular
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película anotado.
Vial 30, 60, 90 y 180.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
FAMILIA PFIZER SALUD
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
explotando
FAMILIA PFIZER SALUD
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
fabricante
Wyeth Medica IRLANDA
NEWBRIDGE
CO. KILDANE
IRLANDA
o
PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALIA SRL
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia (LT)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.