AVISO
ANSM - Actualizado: 20/04/2017
Nombre del medicamento
DULCOLAX 10 mg supositorio
bisacodilo
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 10 días.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ supositorio DULCOLAX 10 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE USAR DULCOLAX 10 mg supositorios?
3. CÓMO USAR DULCOLAX 10 mg supositorio?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE DULCOLAX 10 mg supositorios?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ supositorio DULCOLAX 10 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
LAXANTE emocionante.
indicaciones
Este fármaco se recomienda en algunas formas de estreñimiento y como una preparación para algunos exámenes (sigmoidoscopio).
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE USAR DULCOLAX 10 mg supositorios?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome Dulcolax supositorios de 10 mg en los siguientes casos:
· Si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6,
· deshidratación severa,
· en los niños
· algunas enfermedades del intestino y del colon (colitis y otras enfermedades inflamatorias)
· dolor abdominal (dolor de vientre) de origen desconocido, lo que puede indicar una enfermedad grave,
· estreñimiento crónico.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
advertencias especiales
NO USO prolongado (superior a 10 días) sin consejo médico
estreñimiento ocasional:
Se puede estar relacionado con un cambio en el estilo de vida (de viaje). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento):
No debe ser tratado con un laxante estimulante.
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico,
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· aumento de la ingesta dietética de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, fruta ...)
· un aumento en el consumo de agua y jugo de frutas,
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación,
· a veces la adición a los alimentos.
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Mareos y síncope, se puede producir durante la defecación, han sido reportados.
Precauciones de empleo
En caso de diarrea o dolor abdominal, el medicamento debe interrumpirse.
En pacientes con equilibrio de agua precaria (por ejemplo, insuficiencia renal o pacientes de edad avanzada) DULCOLAX debe interrumpirse y debe reiniciarse bajo supervisión médica, debido al mayor riesgo de deshidratación por la pérdida de fluidos intestinales.
Los síntomas pueden ser una especie de sed y una disminución en la cantidad de orina (oliguria).
Los pacientes pueden tener sangre en las heces (hematoquecia), que es generalmente leve y autolimitada intensidad. En caso de aparición de sangrado rectal, consultar a un médico.
Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico junto con: amiodarona, bretilium, disopiramida, quinidina, sotalol, astemizol, bepridil, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, sultoprida, terfenadina, vincamina.
Es mejor no usar supositorios DULCOLAX en los casos de ataques hemorroidales, fisuras anales, la colitis ulcerosa es.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y DULCOLAX 10 mg supositorios
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
El uso de este medicamento no se recomienda durante el embarazo
alimentación
El uso de este medicamento es posible durante la lactancia.
Si está embarazada o amamantando a su médico.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Los efectos de Dulcolax sobre la capacidad para conducir y no se han estudiado utilizar máquinas.
Sin embargo, mareos y / o desmayos pueden ocurrir principalmente debido a los espasmos abdominales. Si espasmos abdominales, evitar actividades potencialmente peligrosas, tales como conducir o utilizar maquinaria.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO USAR DULCOLAX 10 mg supositorio?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS
1 supositorio por día, media hora antes de la hora seleccionada para el movimiento intestinal.
La dosis máxima diaria no debe ser excedido.
Método y vía de administración
por vía rectal.
Los supositorios deben ser retirados de sus envases y se colocan en el recto, extremo plano primero (para evitar el rechazo) ahusada de punta hacia abajo.
La frecuencia de administración
El uso del supositorio debe ser la mitad de una hora antes de la hora elegida para el intestino.
Los supositorios se efectúan típicamente entre 10 y 30 minutos.
Duración del tratamiento
Sin el uso prolongado, superior a 10 días sin consejo médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usa más DULCOLAX 10 mg supositorios de lo que de: a alteraciones electrolíticas corrección de la pérdida de líquidos muy significativo pueden ser necesarios. Esto es particularmente importante en los ancianos y los jóvenes. La administración antiespasmódico puede ser útil.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Las reacciones adversas más frecuentes durante el tratamiento son el dolor abdominal y diarrea.
Evaluación de las reacciones adversas se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100
Poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes en 1000
Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000
Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000
No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Trastornos del sistema inmunológico
- Raras: reacciones anafilácticas, angioedema
Trastorno de la piel y tejido subcutáneo
- Rare: prurito generalizado (reacción alérgica)
El metabolismo y la nutrición
- Raras: Deshidratación
- no conocida: disminución en los niveles de potasio en sangre
Trastornos del sistema nervioso
- Poco frecuentes: Mareos
- Raras: Síncope
Tomando Dulcolax puede causar dolor abdominal asociado con los espasmos y / o defecación abdominales que pueden causar mareos o síncope.
trastornos gastrointestinales
- Frecuentes: dolor abdominal, diarrea, náuseas
- Poco frecuentes: Sangre en las heces (hematoquecia), malestar anorrectal (ardor y dolor anorrectal), vómitos
- Raras: Colitis
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE DULCOLAX 10 mg supositorios?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Lo DULCOLAX contiene 10 mg supositorios
· El principio activo es:
Bisacodilo .................. .. 0,01 g
para supositorios
· Los demás componentes son los glicéridos semi-sintéticos sólidos (Witepsol W 45).
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto de DULCOLAX 10 mg, supositorio y el contenido del recipiente
Este medicamento está disponible como un supositorio.
Box 5, 6 o 10 supositorios.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
explotando
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
INSTITUTO DE ANGELI SRL
LOCALITA Prulli
REGGELLO (FI)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en que el prospecto ha sido revisado en {mes año}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.