AVISO
ANSM - Actualizado: 03/11/2016
Nombre del medicamento
SURBRONC EXPECTORANTE ambroxol solución oral SUGARFREE endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol
clorhidrato de ambroxol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si se siente peor o si no se siente mejor después de 8 a 10 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. Solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol azucaradas con acesulfame potásico y sorbitol y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar la solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol azucaradas con acesulfame potásico y sorbitol?
3. Cómo tomar la solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol azucaradas con acesulfame potásico y sorbitol?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. solución oral Almacenamiento SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol SUGAR endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol SUGAR endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico : código ATC
Los mucolíticos (R05CB06)
Tratamiento de los trastornos de la secreción bronquial en adultos, especialmente en los trastornos bronquiales agudas y los episodios agudos de la enfermedad pulmonar crónica.
Este fármaco es un expectorante. Facilita la eliminación por la tos de las secreciones bronquiales.
2. ¿Qué información antes de tomar la solución oral de SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol azucaradas con acesulfamo potásico y sorbitol?
solución oral Nunca SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol SUGAR endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol:
· si es alérgico (hipersensible) a clorhidrato de ambroxol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Tener cuidado con solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol SUGAR endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol:
advertencias
Los casos de reacciones graves de la piel se han reportado durante la administración de clorhidrato de ambroxol. Si aparece un sarpullido en la piel (incluyendo daño de la mucosa, por ejemplo, en la boca, garganta, nariz, ojos, genitales), deje de usar la solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol AZUCAR endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol, y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
Precauciones de empleo
Es aconsejable no tomar medicamentos para la tos o el medicamento secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol SUGAR endulzados con acesulfamo potásico y sorbitol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol SUGAR endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol con alimentos y bebidas
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de un tratamiento continuado.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
SURBRONC EXPECTORANTE ambroxol solución oral SUGARFREE endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol contiene sorbitol
3. CÓMO TOMAR solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol SUGAR endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol?
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS
La dosis de este fármaco es de 1 a 2 taza (s) lleno (s) a la graduación 5 ml mañana y tarde.
Forma de administración
oral
La frecuencia de administración
La captura será espaciados a intervalos regulares
Duración del tratamiento
El periodo de tratamiento no excederá de 8 a 10 días sin consejo médico.
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Uso en niños y adolescentes
Sin objeto.
Si usted ha tomado más solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol azucaradas con acesulfame potásico y sorbitol se debe:
Sin objeto.
Si se olvida de solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol azucaradas con acesulfame potásico y sorbitol:
Sin objeto.
Si deja de tomar la solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol azucaradas con acesulfame potásico y sorbitol:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Raras: puede ocurrir hasta 1 en 1000:
Las reacciones de hipersensibilidad
erupción cutánea, urticaria
No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Las reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxis, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y prurito
reacciones graves de la piel (incluyendo el eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda).
En estos casos, el tratamiento siempre debe ser interrumpido.
efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, vómitos, malestar o acidez, trastorno de la digestión se han reportado con poca frecuencia.
También se han descrito raramente casos de dolores de cabeza y mareos.
Debido a la presencia de sorbitol, posibilidad de problemas digestivos y diarrea.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN solución oral SURBRONC EXPECTORANTE Ambroksol SUGAR endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la botella.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene ambroxol solución oral SURBRONC EXPECTORANTE SUGARFREE endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol
· El principio activo es:
clorhidrato de ambroxol .............................................. .................................................. .... 0,6 g
Por cada 100 ml.
· Los demás componentes son:
Ácido benzoico, hidroxietilcelulosa, acesulfamo de potasio, solución al 70% de sorbitol (no cristalizable) 85% de glicerol, sabor de crema de fresa, sabor de vainilla, agua purificada.
¿Qué EXPECTORANTE SURBRONC ambroxol solución oral SUGARFREE endulzado con acesulfamo potásico y sorbitol y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de solución oral. Botella de 100 ml o 150 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim FRANCIA
14 rue Jean Antoine Baïf
75013 PARIS
Operador de la autorización en el mercado
Boehringer Ingelheim FRANCIA
14 rue Jean Antoine Baïf
75013 PARIS
fabricante
Delpharm REIMS
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto en
{MM / AAAA}.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).