AVISO
ANSM - Actualizado: 01/06/2017
Nombre del medicamento
VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral endulzado con aspartame
Metopimazina.
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 2 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué AZUCAR VOGALIB 7,5 mg, liofilizado oral endulzada con aspartame y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar VOGALIB 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzada con aspartame?
3. Cómo tomar VOGALIB AZÚCAR 7,5 mg, liofilizado oral endulzada con aspartame?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral endulzado con aspartame?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ VOGALIB 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzada con aspartame y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: otros antieméticos. Código ATC: A04AD05.
Este fármaco es un anti-emético.
VOGALIB está indicado en el tratamiento a corto plazo de las náuseas y vómitos sin fiebre, en adultos y niños mayores de 6 años.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR VOGALIB AZÚCAR 7,5 mg, liofilizado oral endulzado con aspartamo?
Nunca VOGALIB 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzado con aspartamo:
· glaucoma (enfermedad del ojo caracterizada por un aumento de la presión en el ojo),
· dificultad para orinar origen prostático,
· si es alérgico (hipersensible) a metopimazina o cualquier otro ingrediente de este medicamento aparece en la sección 6,
· La fenilcetonuria (enfermedad rara detectado en el nacimiento), debido a la presencia de aspartamo.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de tomar VOGALIB 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzada con aspartame.
MANTENER FUERA DE alcance de los niños
Este medicamento contiene metopimazina. No asociar con otros fármacos que contienen el fin de no exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver Dosificación).
En los casos de edad avanzada o en la enfermedad hepática o renal grave, la aparición de somnolencia o mareos puede indicar una sobredosis: deje de tomar el medicamento y consulte a su médico.
· No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
· Para niños menores de 6, utilizar la forma de la gota.
Si las náuseas y el vómito persisten más de 2 días o en caso de eficacia insuficiente o la aparición de otros síntomas, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
NUNCA dejar a los niños.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y VOGALIB 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzados con aspartame
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Para evitar interacciones POSIBLES entre las medicinas VARIAS debe reportar cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico: especialmente evitar la asociación con fármacos dopaminérgicos (utilizados especialmente en el tratamiento de los síntomas de la enfermedad Parkinson), o incluso el alcohol debido al aumento en el efecto sedante de su asociación.
VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral endulzado con aspartame con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en mujeres embarazadas o en lactancia. En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La atención es atraída pacientes, especialmente entre los conductores y operadores de máquinas, el riesgo de somnolencia.
VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral endulzado con aspartame contiene aspartamo (fenilalanina).
3. CÓMO TOMAR VOGALIB SUGAR-FREE 7,5 mg, liofilizado oral endulzado con aspartame?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
La dosis está adaptada de acuerdo con el horario y la intensidad de los problemas digestivos.
Suspender el tratamiento tan pronto como los síntomas desaparecen.
En los adultos y los niños, la duración del tratamiento sin consejo médico no debe exceder de 2 días.
adultos:
La dosis máxima recomendada es de 30 mg / día, s OIT una dosis diaria de 4 liofilizados máximo dividido en 4 dosis por día, es decir, teniendo liofilizado oral 1 en el momento de los síntomas, posiblemente renovar si los síntomas persistir o reaparecer, hasta 4 veces por día máximo.
Los niños mayores de 6 años:
La dosis máxima recomendada es de 15 mg / día, s OIT una dosis diaria de 2 liofilizados en 2 dosis divididas por día, es decir, teniendo liofilizado oral 1 en el momento de los síntomas, posiblemente renovar si los síntomas persistir o reaparecer hasta 2 día como máximo.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Decisión será preferiblemente 15 minutos antes de la comida con un intervalo mínimo de 4 a 6 horas entre 2 administraciones.
La decisión liofilizado oral se hace:
· o después de la deposición en la lengua en que su desintegración es casi inmediata (no mastique)
· o después de disolver en medio vaso de agua, donde su dispersión es instantánea.
Si usted ha tomado más VOGALIB 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzado con aspartamo se debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de VOGALIB 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzado con aspartamo:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar VOGALIB 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzado con aspartamo:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Rara vez observado efectos en menos de 1 en 1000 y más de 1 en 10 000 pacientes:
· reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas sistémicas con dificultad respiratoria;
· somnolencia;
· molestias tales como hipotensión, durante el cambio de posición (acostado / pie) observado, en particular, con la forma inyectable;
· sequedad de boca;
· cese de la menstruación, secreción anormal de leche, desarrollo de los senos en los seres humanos, el exceso de prolactina (una hormona que causa la lactancia);
· erupción de granos, enrojecimiento de la piel;
· la impotencia, la frigidez.
Efectos rara vez se ven en menos de 1 de cada 10.000:
· contracturas musculares, que pueden causar dificultades para hacer ciertos movimientos (caminar, escribir, hablar, ...) o movimientos anormales;
· estreñimiento;
· trastornos de la acomodación visual;
· retención urinaria.
Efectos secundarios de informes
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su <,> . Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN VOGALIB SUGAR-FREE 7,5 mg, liofilizado oral endulzado con aspartame?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo VOGALIB contiene 7,5 mg SIN AZÚCAR, liofilizado oral endulzada con aspartame
· El principio activo es:
Metopimazina ................................................. .................................................. ....................... 7,5 mg
Para un liofilizado oral.
Los demás componentes son: goma de xantano (Rhodigel 23), aspartamo, docusato de sodio, dextrano 70, manitol.
¿Qué VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral endulzado con aspartame y contenido del envase
Este medicamento viene en forma de liofilizado oral en la casilla 8.
Titular de la autorización de comercialización
TEVA SANTE
100-110, PLAZA general de Gaulle
92931 PARIS CEDEX DEFENSA
Operador de la autorización en el mercado
Procter & Gamble Pharmaceuticals FRANCIA
163-165, muelle Aulagnier
92600 Asnières-sur-Seine
fabricante
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
Business Park Nevers Saint Eloi
58000 Nevers
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
consejos educación para la salud
Las náuseas y los vómitos son síntomas comunes: corresponden a reflejo de defensa del cuerpo.
Por lo general desaparecen al cabo de 1 a 2 días, siguiendo las reglas simples de higiene: no retire las bebidas, si su decisión no provoca vómitos, vuelva a alimentar gradualmente según la tolerancia.
Si los síntomas causados por náuseas y vómitos son demasiado molestos, se puede tomar el medicamento de acuerdo con la dosis indicada.
Sin embargo, si otros síntomas (dolor y la fiebre, en particular), si las náuseas y los vómitos son muy comunes, empeoran o persisten después de 2 días consulte a su médico.