AVISO
ANSM - Actualizado: 05/10/2017
Nombre del medicamento
suspensión oral GAVISCONELL MINT SUGAR en sacarina sódica bolsita endulzado
El alginato de sodio / bicarbonato de sodio
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 7 días.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué GAVISCONELL MENTA SUGAR suspensión oral en sobres regado sacarina sódica y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar la suspensión oral GAVISCONELL MENTA de azúcar en la bolsita regado sacarina sódica?
3. Cómo tomar GAVISCONELL MENTA SUGAR suspensión oral en sobres regado sacarina sódica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación GAVISCONELL MINT SUGAR, suspensión oral en sobres endulzado con sacarina de sodio?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ suspensión oral GAVISCONELL MENTA de azúcar en la bolsita regado sacarina sódica y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Otros medicamentos para la úlcera y ÚLCERA por reflujo gastroesofágico (ERGE).
indicaciones
GAVISCONELL MINT azúcar se muestra en la acidez estomacal, ascensores o referencias ácido (acidez) y ardor de estómago.
Estos síntomas pueden ser, por ejemplo, se producen después de las comidas o durante el embarazo o durante la inflamación del esófago.
2. ¿Qué información antes de tomar la suspensión oral GAVISCONELL MENTA de azúcar en la bolsita regado sacarina sódica?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca GAVISCONELL MINT SUGAR, suspensión oral en sobres edulcoradas con sacarina de sodio:
· Si usted es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
Si no hay mejoría en los síntomas después de siete días, se debe reconsiderar la situación clínica.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo y puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Por favor, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, si se le pidió que siga una dieta baja en sodio, especialmente si usted tiene insuficiencia cardíaca.
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 145 mg de sodio por bolsita (6,3 mmol por bolsa). Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
Este medicamento contiene calcio: Cada sobre contiene 160 mg de carbonato de calcio (o 1,6 mmol por cada 10 ml). Se debe tener cuidado en pacientes que padecen o han padecido una enfermedad renal grave.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y suspensión oral GAVISCONELL MINT de azúcar en la sacarina de sodio bolsita endulzado
Como medida de precaución, se debería espaciar de 2 horas entre GAVISCONELL MENTA SUGAR y otro fármaco.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este medicamento tiene nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lista de excipientes con efecto conocido
GAVISCONELL MINT SUGAR suspensión oral en bolsa endulzado contiene sodio sacarina de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216). Ver "Advertencias y precauciones".
3. CÓMO suspensión oral SUGAR MINT GAVISCONELL en bolsita regado sacarina de sodio?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Adultos, incluidos los ancianos y niños mayores de 12 años: 1 bolsita de tres veces al día, después de las 3 comidas principales y, posiblemente, a la hora de acostarse.
Esta dosis puede duplicarse en caso de reflujo esofágico severo o inflamación.
Los niños menores de 12 años: únicamente bajo supervisión médica.
No es necesario ajustar la dosis en esta población: ancianos.
Los pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de la dosis
Los pacientes con insuficiencia renal: Se requiere una precaución si hay una dieta estricta sal
Método y vía de administración
por vía oral.
Mientras que el amasado de la bolsa antes de abrirla.
La frecuencia de administración
Este medicamento debe tomarse después de las comidas.
Duración del tratamiento
Si no hay mejoría en los síntomas después de siete días, se debe reconsiderar la situación clínica.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más suspensión oral GAVISCONELL MENTA de azúcar en la bolsita sacarina sódica regado usted debe:
Es posible que se sienta hinchado. Es poco probable que esto tiene consecuencias perjudiciales para su salud, sin embargo, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de suspensión oral GAVISCONELL MENTA de azúcar en la bolsita endulzado con sacarina de sodio:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos
Muy raras (menos de un caso por cada 10 000 pacientes): se puede producir una reacción alérgica a los componentes. Los síntomas pueden manifestarse como erupciones en la piel, picazón, dificultad para respirar, mareos o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
Si se produce cualquiera de estos u otros efectos secundarios, suspenda su uso y consulte a su médico inmediatamente.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN GAVISCONELL MINT SUGAR suspensión oral en la sacarina de sodio bolsita endulzado?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Que contiene suspensión oral GAVISCONELL MINT SUGAR en sacarina sódica bolsita endulzado
· Los principios activos son:
alginato de sodio ............................................... .................................................. .......................... 500 mg
Bicarbonato de sodio ............................................... .................................................. .................... 267 mg
Para una bolsa.
· Los demás componentes son:
carbonato de calcio, carbómero 974P, sacarina de sodio, aroma de menta natural, hidróxido de sodio, metilparabeno (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto de suspensión oral GAVISCONELL MINT de azúcar en la sacarina de sodio bolsita azucarada y el contenido del recipiente
Este medicamento se encuentra en una bolsa de suspensión oral.
Box 1, 2, 10, 12, 20 o 24 bolsa (s).
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Reckitt Benckiser HEALTHCARE
DANSOM CARRIL
CASCO HU8 7DS
REINO UNIDO
explotando
Reckitt Benckiser Healthcare France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabricante
PRODUCCIÓN Glaxo Wellcome
ZI DU TERRAS
53100 Mayenne
o
PRODUCCIÓN Glaxo Wellcome
440 Avenue General de Gaulle
14200 HEROUVILLE Saint Clair
o
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.
DANSOM CARRIL
CASCO HU8 7DS
REINO UNIDO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en que el prospecto ha sido revisado en <{MM / AAAA}> <{mes año}.>
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
JUNTA DE EDUCACIÓN PARA LA SALUD
Este fármaco está diseñado para aliviar el malestar estomacal.
Burns, ardor de estómago, ascensores de ácido puede ser debido a cambios en la dieta (comida picante o ácido, bebidas alcohólicas ...) o ciertos medicamentos (aspirina, anti-inflamatoria ...). No dude en hablar con su médico o farmacéutico.
Para limitar la aparición de los síntomas, respetar lo más posible, las siguientes normas de higiene:
· evitar el tabaco y limitar el consumo de alcohol,
· Evitar las comidas abundantes y ricos en grasa,
· comer despacio,
· evitar ciertos alimentos como el chocolate, especias, pimientos, jugos cítricos, refrescos,
· Variar su dieta,
· normalizar su peso,
· evitar la práctica de un gran esfuerzo justo después de la comida.