AVISO
ANSM - Actualizado: 05/10/2017
Nombre del medicamento
NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación se solía decir, sin consulta o receta de un médico.
· Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Sigue así, es posible que tenga que volver a leerlo.
NO permitir que este medicamento en niños.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ NUROFENFEM 400 mg película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR NUROFENFEM 400 mg película?
3. Cómo tomar NUROFENFEM 400 mg película?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN NUROFENFEM 400 mg película?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ NUROFENFEM 400 mg película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
ANTIINFLAMATORIO ANTIRREUMÁTICOS no esteroideos.
indicaciones
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente 11-12 años) en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor de muelas, dolores, los períodos dolorosos.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR NUROFENFEM 400 mg película?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película en los siguientes casos:
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)
· historia de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, ácido acetilsalicílico (aspirina),
· historia de alergia a otros componentes de la pastilla,
· antecedentes de sangrado gastrointestinal o úlceras relacionadas con el tratamiento pasado por los AINEs,
· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,
· enfermedad hepática grave,
· enfermedad renal grave,
· enfermedad cardíaca grave,
· LES.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película:
Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
Los medicamentos como NUROFENFEM película 400 mg podrían aumentar el riesgo de ataque al corazón ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. El riesgo es aún más importante que las dosis utilizadas son el tratamiento de alta y prolongada.
No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas del corazón, si ha tenido un accidente cerebrovascular o si cree que tiene factores de riesgo para este tipo de patología (por ejemplo, en el caso de la hipertensión arterial, la diabetes, el colesterol alto o si fumar), hable con su médico o farmacéutico.
advertencias especiales
Si usted es una mujer, NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película pueden afectar a su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
De usar este medicamento, consultar al médico si:
· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroide ( ver "No tome NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película en los siguientes casos " ),
· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,
· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)
· enfermedades del corazón, hígado o riñón,
· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,
· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película ( ver "Toma o uso de otros medicamentos" )
· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" ).
Durante el tratamiento si:
· de problemas de visión, informe a su médico,
· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,
· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y cuello ( véase la sección "Posibles efectos adversos" ), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o SERVICIO MÉDICO EMERGENCIA.
Este producto contiene un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina). |
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Por favor indique su médico o farmacéutico si está tomando o recientemente han tomado otros medicamentos, aunque se obtiene SIN medicamentos recetados.
Algunos medicamentos pueden no ser utilizados al mismo tiempo que otros medicamentos que requieren cambios específicos (dosis, por ejemplo).
Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, además de NUROFENFEM 400 comprimidos recubiertos con película mg:
· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo
· corticosteroides
· anticoagulantes orales como warfarina, heparina inyectable, antiplaquetarios o otros agentes trombolíticos, tales como ticlopidina
· litio
· metotrexato
· inhibidores de conversión de la angiotensina inhibidores de la enzima, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de angiotensina II
· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
CONSEJO a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
embarazo
Durante el primer trimestre (12 semanas de gestación es de 12 semanas después de la primera día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.
2,5 a 5 meses de embarazo la edad (12 a 24 semanas de gestación), la droga serán utilizados únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Más allá de 5 meses de embarazo la edad (más de 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, como el plan cardiopulmonar renal, incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. Cómo tomar NUROFENFEM 400 mg película?
Las instrucciones para el uso adecuado
Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Adecuado para adultos y niños que pesen más de 30 kg (11-12 años).
enfermedades dolorosas y / o febriles
La dosis habitual es de 1 comprimido de 400 mg por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no más de 3 tabletas de 400 mg diarios (1.200 mg al día).
La tableta de 400 mg es para el dolor o a una más intensa o la fiebre no se alivia con un comprimido que contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Forma de administración
por vía oral.
Trague la tableta sin masticar, con un vaso grande de agua.
Los comprimidos se toman preferentemente durante una comida.
La frecuencia de administración
tomas regulares para evitar picos de fiebre o el dolor. Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso se limita a: · 3 días en caso de fiebre, · 5 días en caso de dolor |
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, o si empeoran tras la aparición de un nuevo trastorno, informe a su médico.
Si siente que el efecto de NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más NUROFENFEM 400 comprimidos recubiertos con película mg del que debiera:
En caso de sobredosis o intoxicación accidental, dejar de tratar Y CONSULTE A UN MÉDICO.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Como todos los medicamentos, NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película pueden causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto.
Los medicamentos como NUROFENFEM película 400 mg podrían aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Pueden producirse reacciones alérgicas:
· Piel: erupción cutánea, picazón, hinchazón, urticaria crónica que empeora,
· respiratorio, el tipo de ataque de asma
· General: hinchazón repentina de la cara y la garganta (angioedema).
En raros casos, es posible que se produzca hemorragia gastrointestinal ( ver "Tenga especial cuidado con NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película" ). Esto es incluso más común que la dosis utilizada es alta.
Es excepcional se podrán observar los dolores de cabeza acompañados de náuseas, vómitos y rigidez de nuca.
Muy inusualmente puede producirse manifestaciones de piel bullosa o mucosa (quema con enrojecimiento con burbujas, ampollas, úlceras).
Excepcionalmente, se observó que la piel de infecciones graves en los casos de varicela.
En todos estos casos, parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
Durante el tratamiento, es posible que se produzca:
· trastornos digestivos: dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento,
· mareos excepcionalmente, dolor de cabeza, trastornos oculares raros, reducción significativa de orina, insuficiencia renal.
En todos los casos, debe informar a su médico.
· Excepcionalmente, se observaron cambios de la función hepática o recuento sanguíneo (disminución de las células blancas de la sangre o células rojas de la sangre) que puede ser grave.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN NUROFENFEM 400 mg película?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice NUROFENFEM 400 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay NUROFENFEM 400 mg película?
El principio activo es:
El ibuprofeno ................................................. .................................................. ..................................... 400 mg
Como lisinato de ibuprofeno ........................................... .................................................. ...... 684 mg
Para un comprimido recubierto.
Los demás componentes son:
Core: povidona, carboximetil almidón sódico (tipo A), estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, talco, blanco Opaspray M-1 a 7111 B (hipromelosa, dióxido de titanio (E171)).
Negro tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520).
Forma farmacéutica y contenido
Lo NUROFENFEM 400 mg de películas y contenido del envase?
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película. Box 10, 12 o 15.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Reckitt Benckiser Healthcare France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
explotando
Reckitt Benckiser Healthcare France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare Limited INTERNACIONAL
SITIO NOTTINGHAM
THANE ROAD, Nottingham
NOTTINGHAMSHIRE MAL 90 2 DB
REINO UNIDO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
"¿Qué hacer si la fiebre":
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
En adultos y niños mayores de 30 kg (11-12 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· Si aparecen otros signos (como una erupción)
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor regresa con regularidad,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despierta durante la noche,
CONSULTAR su médico inmediatamente.