AVISO
ANSM - Actualizado: 22/06/2017
Nombre del medicamento
NUROFENFLASH 400 comprimidos recubiertos con película mg
ibuprofeno
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de:
o 3 días en niños y adolescentes
o 3 días en caso de fiebre o de la migraña y más allá de 5 días en caso de dolor en adultos.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué NUROFENFLASH 400 comprimidos recubiertos con película mg y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar NUROFENFLASH 400 mg película?
3. Cómo tomar NUROFENFLASH 400 mg película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación NUROFENFLASH película 400 mg?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ NUROFENFLASH 400 Comprimidos recubiertos con película MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico otros analgésicos y antipiréticos - código ATC: M0AE01 / N02B
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno.
Está indicado en adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11-12 años), en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolores de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dolores en el cuerpo, dentales y períodos dolorosos.
Está indicado en adultos, después de al menos una opinión médica, en el tratamiento de leve a moderada ataques de migraña con o sin aura.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR NUROFENFLASH comprimido de 400 mg de cine?
Nunca NUROFENFLASH 400 comprimidos recubiertos con película mg en los siguientes casos:
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)
· historia de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, ácido acetilsalicílico (aspirina),
· historia de alergia a otros componentes de la pastilla,
· antecedentes de sangrado gastrointestinal o úlceras relacionadas con el tratamiento pasado por los AINEs,
· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,
· enfermedad hepática grave,
· enfermedad renal grave,
· enfermedad cardíaca grave,
· lupus eritematoso sistémico,
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENFLASH comprimidos de 400 mg.
Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
Los fármacos anti-inflamatorios / analgésicos como ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usa a dosis altas. No exceda la dosis o el período de tratamiento recomendado.
Discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película si usted:
· tiene problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o han tenido un ataque al corazón, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido al estrechamiento de las arterias o bloqueados) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo accidente cerebrovascular "pequeño" o ataque isquémico transitorio (AIT)).
· tiene la presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o un derrame cerebral, o si usted está fumando.
El diagnóstico y seguimiento de los ataques de migraña en los niños requieren atención médica.
advertencias especiales
Si usted es una mujer, NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película pueden afectar a su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Existe un riesgo de insuficiencia renal en los adolescentes deshidratados.
De usar este medicamento, consultar al médico si:
· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroide ( ver "no toman NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película en los siguientes casos " ),
· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,
· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)
· enfermedades del corazón, hígado o riñón,
· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,
· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película ( véase la sección "Otros medicamentos y comprimidos recubiertos con película de 400 mg NUROFENFLASH )
· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed ( véase la sección " Otros medicamentos y comprimidos recubiertos con película de 400 mg NUROFENFLASH " ).
Durante el tratamiento si:
· de problemas de visión, informe a su médico,
· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,
· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y cuello ( véase la sección "Posibles efectos adversos" ), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o SERVICIO MÉDICO EMERGENCIA.
Este producto contiene un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina). |
Otros medicamentos y NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden no ser utilizados al mismo tiempo que otros medicamentos que requieren cambios específicos (dosis, por ejemplo).
Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, además de NUROFENFLASH 400 comprimidos recubiertos con película mg:
· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo
· corticosteroides
· anticoagulantes orales como warfarina, heparina inyectable, antiplaquetarios o otros agentes trombolíticos, tales como ticlopidina
· litio
· metotrexato
· inhibidores de conversión de la angiotensina inhibidores de la enzima, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de angiotensina II
· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
NUROFENFLASH 400 mg comprimido recubierto con película es probable que afecte o ser afectados por ciertos medicamentos. Por ejemplo :
· medicamentos anti-coagulantes (es decir, que adelgazan la sangre / prevenir la aparición de coágulos de sangre como la aspirina / ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
· fármacos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA tales como captopril, bloqueadores beta, tales como atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán)
Algunos otros fármacos son también propensos a afectar o ser afectada por el tratamiento con NUROFENFLASH 400 mg comprimido recubierto con película. Debe, por lo tanto, siempre pregunte a su médico o farmacéutico antes de utilizar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película junto con otros medicamentos.
NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película con comida y bebida
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Durante el primer trimestre del embarazo (12 semanas de gestación es de 12 semanas 1 día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.
2,5 a 5 meses de edad el embarazo (12 a 24 semanas de gestación), el fármaco será utilizada únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Más allá de los 5 meses de edad el embarazo (Más allá de las 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal, incluso con una sola dosis .
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.
3. CÓMO TOMAR NUROFENFLASH comprimido de 400 mg de cine?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Método y vía de administración
por vía oral. uso a corto plazo.
Trague la tableta sin masticar, con un vaso grande de agua.
Los comprimidos se toman preferentemente durante una comida.
dosificación
enfermedades dolorosas y / o febriles
RESERVADO para adultos y niños a partir de 30 kg (aproximadamente 11-12 años).
La dosis habitual es de 1 comprimido (400 mg) por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no superior a 3 comprimidos por día (1.200 mg al día).
La tableta de 400 mg es para el dolor o a una más intensa o la fiebre no se alivia con un comprimido que contiene 200 mg de ibuprofeno.
tomas regulares para evitar picos de fiebre o el dolor. Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.
Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre o dolor de cabeza, 5 días para el dolor).
La dosis máxima es de 3 comprimidos por día (1200 mg).
Si los ataques de migraña
RESERVADO PARA ADULTOS
Una tableta de 400 mg tan pronto como sea posible desde el inicio de la crisis.
Si un paciente no se alivia después de la primera dosis, una segunda dosis no debe ser tomado durante el mismo ataque. Sin embargo, la crisis se puede tratar con otro tratamiento que no es un antiinflamatorio no esteroideo o aspirina.
Si el dolor vuelve a aparecer una segunda dosis se puede tomar siempre que cumpla un intervalo 8 horas entre las 2 dosis.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
En los niños y adolescentes:
Si el tratamiento debe ser seguido por más de 3 días o si los síntomas empeoran, consulte a un médico.
adultos:
Si el dolor persiste por más de 5 días o si tiene fiebre o dolor de cabeza persisten durante más de 3 días o si empeoran o ante la ocurrencia de otro trastorno, informe a su médico. Si la duración del tratamiento de la migraña no debe exceder de 3 días.
Si siente que el efecto de NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Si usted ha tomado más NUROFENFLASH 400 comprimidos recubiertos con película mg del que debiera
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
Si deja de tomar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos recubiertos con película
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Los medicamentos como NUROFENFLASH película 400 mg podrían aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
· Pueden producirse reacciones alérgicas:
o Piel: erupción cutánea, picazón, hinchazón, urticaria crónica que empeora,
o ataque de asma,: respiratoria
o General: hinchazón repentina de la cara y la garganta (angioedema).
En raros casos, es posible que se produzca el sangrado gastrointestinal ( ver sección "Advertencias y precauciones" ). Esto es incluso más común que la dosis utilizada es alta.
Es excepcional se podrán observar los dolores de cabeza acompañados de náuseas, vómitos y rigidez de nuca.
Muy inusualmente puede producirse manifestaciones de piel bullosa o mucosa (quema con enrojecimiento con burbujas, ampollas, úlceras).
Excepcionalmente, se observó que la piel de infecciones graves en los casos de varicela.
En todos estos casos, es necesario detener de inmediato el tratamiento y contactar con su médico.
Durante el tratamiento, es posible que se produzca:
· trastornos digestivos: dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento,
· excepcionalmente, mareos o dolor de cabeza, trastornos oculares raras, reducción significativa de la orina, insuficiencia renal.
En todos estos casos, es necesario informe a su médico.
Excepcionalmente, se observaron cambios de la función hepática o recuento sanguíneo (disminución de las células blancas de la sangre o células rojas de la sangre) que puede ser grave.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE NUROFENFLASH comprimido de 400 mg de cine?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de détérioratio n
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo NUROFENFLASH contiene 400 mg comprimidos recubiertos con película
· El principio activo es:
El ibuprofeno ................................................. .................................................. ........................... 400.00 mg
Como lisinato de ibuprofeno ........................................... ........................................... 684.00 mg
Para un comprimido recubierto.
· Los demás componentes son:
Core: povidona, almidón glicolato sódico (tipo A), estearato de magnesio.
recubrimiento: hipromelosa, talco, Opaspray blanco M-1 a 7111 B (hipromelosa, dióxido de titanio (E171)).
Negro tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)
¿Qué NUROFENFLASH 400 comprimidos recubiertos con película mg y el contenido del paquete
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película.
Box 10, 12 o 15.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
Reckitt Benckiser Healthcare France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare Limited INTERNACIONAL
SITIO NOTTINGHAM
THANE ROAD, Nottingham
NOTTINGHAMSHIRE MAL 90 2 DB
REINO UNIDO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
<{MM / AAAA}> <{mes año}.>
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
consejos de educación sanitaria:
"¿Qué hacer si la fiebre":
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
En adultos y niños mayores de 30 kg (11-12 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. sin embargo :
· Si aparecen otros signos (como una erupción)
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor regresa con regularidad,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despierta durante la noche,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
"¿QUÉ HACER SI EL DOLOR DE CABEZA"
¿Qué es la migraña?
La migraña es una enfermedad que resulta en dolores de cabeza de alta intensidad que ocurre por crisis durante 4 a 72 horas y se puede repetir varias veces al mes. A veces puede ser precedido por señales visuales y / o llamada aura sensorial (impresiones claras o parpadeo del campo visual, una ilusión mosca parece cruzar el campo ...).
Migraña o dolor de cabeza?
Por abuso de lenguaje a menudo hablamos de la migraña en lugar de un simple dolor de cabeza (cefalea). Las siguientes preguntas pueden ayudar a identificar si usted es la migraña. Usted puede llenarlo solo o con la ayuda de su farmacéutico.
1. El dolor de cabeza se desarrolla a través de ataques de varias horas a 3 días (sin tratamiento).
Entre los ataques, no sufren la cabeza. Si □ No □
2. Ha tenido por lo menos cinco ataques en su vida. Si □ No □
3. El dolor de cabeza tiene al menos 2 de los siguientes: Si □ No □
· situado en un lado de la cabeza,
· pulsátil ( "sacude")
· el aumento del esfuerzo (subir escaleras, correr, tos)
· la intensidad del dolor de la crisis va de fuerte a muy fuerte.
4. El dolor de cabeza se acompaña de al menos 1 de los siguientes signos: Sí □ No □
· ganas de vomitar o vómitos,
· molestias a la luz (fotofobia) y / o ruido (fonofobia).
Si su respuesta es SÍ:
· 4 preguntas: usted es sin duda la migraña
· 3 preguntas: que son, probablemente, la migraña
· 1 o 2 preguntas que probablemente no tiene la migraña
Discutir los resultados con su médico para que pueda confirmar el diagnóstico y de acuerdo con usted el tratamiento más adecuado.
Cómo gestionar las crisis?
Algunos elementos, como la fatiga, el estrés, los alimentos (chocolates, alcohol ...), factores sensoriales (ruido, luz intermitente, perfumes, etc ..) o factores fisiológicos tales como las reglas son propensos a desencadenar ataques de migraña.
Conocer los factores desencadenantes y señales de advertencia que pueden preceder la crisis permite iniciar el tratamiento en una etapa temprana (idealmente dentro de una hora después de su inicio y mientras todavía es leve). Más tratamiento se detecta a tiempo, es más eficiente y con frecuencia a corto plazo (tratamiento precoz de límite de reaparición de la migraña).
Señaló en un diario o cuaderno la fecha de aparición de convulsiones y su duración, intensidad del dolor, posibles desencadenantes y medicamentos que se usan cada crisis le ayudará a su médico a evaluar la migraña y su tratamiento.
Un fallo en una primera crisis no significa necesariamente un fracaso en las siguientes crisis. La eficacia de 400 mg de ibuprofeno y debe ser evaluado en 2 o 3 ataques. Para ayudar a responder las siguientes preguntas y discutirlas con su médico y farmacéutico.
¿Está aliviado 2 horas después de tomar? Si □ No □
¿Se aprecia cualquier efecto adverso (digestivos u otros)? Si □ No □
¿Está utilizando una sola toma de drogas? Si □ No □
Se puede reanudar sus actividades normales 2 horas después de tomar? Si □ No □
En cuyo caso su médico? (Esta parte quizás debe estar bien separados)
Mientras que la mayoría de los dolores de cabeza son de origen benigno, no hay que ignorar que a veces pueden ser un síntoma de enfermedades graves que requieren tratamiento especializado.
Consulte a su médico si:
· En primer ataque de dolor de cabeza.
· Comience dolores de cabeza después de 50 años
· Desencadenar dolores de cabeza por el esfuerzo físico, las relaciones sexuales, la tos.
· La instalación de un dolor de cabeza en "trueno": la aparición repentina de un dolor de cabeza de un segundo a otro.
· Cualquier signo inusuales dolor de cabeza que acompañan tales como:
o trastornos del equilibrio
o cuello con movimientos rígidos cuello difícil o imposible
o visión doble, visión borrosa
o Dificultad para hablar,
o Disminución de la fuerza muscular, entumecimiento de los brazos y las piernas
o la temperatura corporal> 38 ° C
o El empeoramiento de los dolores de cabeza.
o dolor de cabeza que no es su carácter habitual
o Aparición de dolores de cabeza continuos