AVISO
ANSM - Actualizado: 05/10/2017
Nombre del medicamento
STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, consulte a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal?
3. CÓMO STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
PREPARATIVOS PARA LA GARGANTA
indicaciones
Este medicamento contiene un anestésico local (lidocaína clorhidrato) y dos antisépticos locales (amilmetacresol y 2,4-diclorobencil alcohol).
Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años en caso de muy intenso dolor de garganta sin fiebre, úlceras en la boca, pequeñas heridas en la boca.
2. ¿Qué información ANTES DE USO STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal:
· en caso de antecedentes de alergia a los anestésicos locales u otros componentes.
EN CASO DE DUDA, debe solicitarle a su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal:
advertencias especiales
NO permitir que este medicamento en niños.
· La anestesia provocada por este medicamento en la garganta puede promover la asfixia (tos durante una comida con la impresión "tragar a través") al tragar los alimentos.
Por tanto, es imprescindible:
o no use este medicamento antes de las comidas o antes de la salida de la bebida.
· El uso prolongado (más de 5 días) del fármaco no es deseable, ya que puede alterar el equilibrio microbiano natural en la boca y la garganta.
· Respetar la dosificación indicado: se toma en grandes cantidades o repetidamente, el medicamento a través del torrente sanguíneo, es susceptible de afectar el sistema nervioso con la posibilidad de convulsiones y el corazón.
· Debido a la presencia de sorbitol, este medicamento no se debe utilizar en caso de intolerancia a la fructosa (enfermedad metabólica hereditaria).
¡Atención! Este medicamento contiene alcohol: el contenido de alcohol de la solución es 96% o 0,084g de alcohol por dosis. |
Precauciones de empleo
Esta especialidad no debe ser colocado en contacto con los ojos, se inserta en la nariz o los oídos.
· El dolor de garganta:
En caso de aparición de fiebre, esputo (flema) purulenta, un alimento dificultad para tragar, como en el caso de empeoramiento o la falta de mejoría después de 5 días, consulte a su médico.
· úlceras en la boca, pequeñas heridas en la boca:
En caso de lesiones extensas, extensiones de las lesiones, el inicio de la fiebre: consultar a su médico.
Debido a la presencia de alcohol, informe a su médico en caso de enfermedad hepática, epilepsia o el embarazo.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Este medicamento contiene una combinación de 2 antisépticos locales (amilmetacresol y 2,4-diclorobencil alcohol) y un anestésico local (lidocaína). Otros fármacos contienen. No mezcle con el fin de no sobrepasar la dosis máxima recomendada ( ver Dosis y administración ). |
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo - lactancia materna
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. |
En ausencia de datos sobre esta asociación, como medida de precaución, es mejor no utilizar STREPSILSPRAY durante el embarazo.
Tomando este medicamento es posible durante la lactancia.
deporte
deporte
Los deportistas serán atraídos al hecho de que esta especialidad contiene un ingrediente activo (anestésico local) podría producir un resultado analítico positivo en los controles antidopaje.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: alcohol, sorbitol, azorrubina (E 122).
3. CÓMO STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
No use enjuague bucal en niños menores de 12 años. |
Para adultos y niños mayores de 12 años.
Entre dosis de al menos 2 horas
Los niños de 12 a 15 años:
2 pulverizaciones en la boca y / o garganta de 1 a 4 veces por día.
adultos:
2 pulverizaciones en la boca y / o garganta de 1 a 6 veces por día.
Método y vía de administración
la boca.
Pulverizar en la boca y / o garganta.
La frecuencia de administración
Tweak tomadas al menos 2 horas.
Es imprescindible no utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de la salida de la bebida.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso está limitado a 5 días. |
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal debe:
Si usted ha tomado más STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal debe Consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· Erupciones: en este caso, detenga el tratamiento,
· posibilidad de entumecimiento de pasajeros de la lengua,
· si mal (tos durante una comida con la impresión "tragar a través") se recomienda suspender el tratamiento y consultar a un médico,
· reacciones alérgicas debido a la presencia de azorubin.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal después de la fecha de caducidad indicada en la botella.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Lo que es STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal?
Los principios activos son:
Amilmetacresol ................................................. .................................................. ............................ 0,223 g
Alcohol dicloro-2,4 bencilo ........................................... .................................................. .............. 0,446 g
La lidocaína ................................................. .................................................. ...................................... 0,600 g
Por cada 100 ml.
Los demás componentes son:
Alcohol, ácido cítrico monohidrato, glicerol, sorbitol al 70 por ciento no cristalizable, sacarina, levomentol, sabor a menta, sabor a anís, azorrubina, hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico, agua purificada
Forma farmacéutica y contenido
Lo STREPSILSPRAY (lidocaína), enjuague bucal y contenido del envase
Este medicamento está en forma de enjuague bucal. 20 ml vial.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Reckitt Benckiser Healthcare France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
explotando
Reckitt Benckiser Healthcare France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabricante
BCM LIMITED
1 THANE Road West
NOTTINGHAM
GN 2 3AA
REINO UNIDO
o
FAMAR Nederland BV
Industrieweg 1
5531 AD BLADEL
PAÍSES BAJOS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.