AVISO
ANSM - Actualizado: 16/06/2017
Nombre del medicamento
BIAFINE, emulsión cutánea
trolamina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué emulsión BIAFINE para la aplicación tópica y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar BIAFINE, emulsión cutánea?
3. Cómo usar BIAFINE, emulsión cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación BIAFINE, emulsión cutánea?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ BIAFINE emulsión para aplicación tópica y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: protector de la piel (D. Dermatology).
· Eritema secundaria a tratamiento de radiación.
· Quemaduras de primer y segundo nivel y cualquier otra herida en la piel no infectada.
2. ¿Qué información ANTES DE USO BIAFINE, emulsión cutánea?
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar BIAFINE, emulsión cutánea.
Nunca use BIAFINE, emulsión cutánea
· Si es alérgico a la trolamina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
· si usted tiene una herida sangrante (con sangrado).
· si tiene una lesión infectada.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Si se quema con la formación de ampollas o quemaduras extensas, o en caso de herida profunda o consulta médica extendida es esencial antes de la aplicación de un fármaco a la lesión.
Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
Este medicamento contiene sorbato de potasio y puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene metilparabeno sódico y propilparabeno de sodio y puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento no es un protector solar.
Este medicamento no debe ser utilizado como una crema para la piel sana.
No aplicar cerca de los ojos.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y BIAFINE, emulsión cutánea
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
BIAFINE, emulsión cutánea con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
BIAFINE, emulsión cutánea contiene propilenglicol, sorbato de potasio, metil parahidroxibenzoato de sodio (E 219) y parahidroxibenzoato de propilo de sodio (E 217).
3. CÓMO BIAFINE, emulsión cutánea?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en el folleto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
· El eritema secundaria a la radioterapia: como lo indique su médico. En general, de 2 a 3 aplicaciones por día, espaciados uniformemente, penetrando con un ligero masaje.
· quemaduras de segundo grado y otras heridas de la piel: se requiere una consulta con su médico (ver Advertencias y precauciones). Después de la limpieza de la herida, la aplicación de una capa gruesa en mucho más allá de la superficie de la lesión y volver a aplicar para mantener siempre un excedente de emulsión sobre la lesión. Si necesita cubrir compresas húmedas y aderezo de meta. No utilice apósito absorbente seco.
· Quemaduras de primer grado: si se extiende quemadura, una consulta con su médico es esencial (véase Advertencias y precauciones). Aplicar una capa gruesa a la negativa de la piel. Frote con un ligero masaje. Repetir 2 a 4 veces al día.
Forma de administración
Dérmica.
Uso en niños
Sin objeto.
Si ha utilizado más BIAFINE, emulsión cutánea que se debe hacer
Sin objeto.
Si olvidó usar BIAFINE, emulsión cutánea
Sin objeto.
Si deja de usar BIAFINE, emulsión cutánea
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Pain (hormigueo) moderados y transitorios (15-30 minutos) que puede ocurrir después de la aplicación.
· rara alergia de contacto.
· Muy raros casos de dermatitis de contacto que requieren la interrupción inmediata del tratamiento.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE BIAFINE, emulsión cutánea?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene BIAFINE, emulsión cutánea
· El principio activo es:
Trolamina ................................................. .................................................. ........................... 0,670g
Por 100 g de emulsión para aplicación tópica.
· Los demás componentes son:
Etileno estearato de glicol, ácido esteárico, palmitato de cetilo, parafina sólida, parafina líquida, el perhidroescualeno, propilenglicol, aceite de aguacate, trolamina alginato y de sodio, sorbato de potasio, parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E 219), parahidroxibenzoato propilo de sodio (E 217), sabor yerbatone, agua purificada.
¿Qué BIAFINE emulsión para aplicación tópica y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de una emulsión para aplicación tópica.
Tubo 46,5 g, 93 g, 139,5 g y 186 g y se presuriza la botella de 50 ml y 150 ml.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Operador de la autorización en el mercado
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabricante
Janssen-Cilag
CAMPO Maigremont
27100 VALLE REUIL
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).