AVISO
ANSM - Actualizado: 25/07/2017
Nombre del medicamento
BIAFINEACT, emulsión cutánea
trolamina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué emulsión BIAFINEACT para la aplicación tópica y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar BIAFINEACT, emulsión cutánea?
3. Cómo usar BIAFINEACT, emulsión cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación BIAFINEACT, emulsión cutánea?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ BIAFINEACT emulsión para aplicación tópica y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: protector de la piel (D. Dermatology).
· quemaduras superficiales y amplias, incluyendo quemadura solar situado.
· heridas en la piel infectada.
2. ¿Qué información ANTES DE USO BIAFINEACT, emulsión cutánea?
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar BIAFINEACT, emulsión cutánea.
Nunca use BIAFINEACT, emulsión cutánea
· Si es alérgico a la trolamina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
· si usted tiene una herida con hemorragia.
· si tiene una lesión infectada.
EN CASO DE DUDA, solicitar el asesoramiento del SU MÉDICO O VOTREPHARMACIEN.
Advertencias y precauciones
Si se quema con la formación de ampollas o quemaduras extensas, o en caso de herida profunda o consulta médica extendida es esencial antes de la aplicación de un fármaco a la lesión.
Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
Este medicamento contiene sorbato de potasio y puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene metilparabeno sódico y propilparabeno de sodio y puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento no es un protector solar.
Este medicamento no debe ser utilizado como una crema para la piel sana.
No aplicar cerca de los ojos.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y BIAFINEACT, emulsión cutánea
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
BIAFINEACT, emulsión cutánea con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
BIAFINEACT, emulsión cutánea contiene propilenglicol, sorbato de potasio, metil parahidroxibenzoato de sodio (E 219) y parahidroxibenzoato de propilo de sodio (E 217).
3. CÓMO BIAFINEACT, emulsión cutánea?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
· Tratamiento de quemaduras menores y poco extendido, incluyendo quemaduras solares localizada: Aplicar una capa gruesa a la negativa de la piel. Frote con un ligero masaje. Repetir 2 a 4 veces al día. Quemaduras infectadas o sin cicatrizar después de una semana debe ser un médico.
· heridas cutáneas no infectados: después de la limpieza de la herida, aplicar una capa de espesor mucho más allá de la superficie de la lesión y volver a aplicar para mantener siempre un excedente de emulsión sobre la lesión. Cualquier herida en la piel infectada o sin cicatrizar después de una semana deben ser médico.
Para la botella a presión: Si de obturación, pasar el difusor bajo el agua caliente. La resistencia a la luz del difusor en la primera utilización indica que el producto nunca se ha utilizado.
Forma de administración
Dérmica.
Uso en niños
Sin objeto.
Si ha utilizado más BIAFINEACT, emulsión cutánea que se debe hacer
Sin objeto.
Si olvidó usar BIAFINEACT, emulsión cutánea
Sin objeto.
Si deja de usar BIAFINEACT, emulsión cutánea
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Pain (hormigueo) moderados y transitorios (15-30 minutos) que puede ocurrir después de la aplicación.
· rara alergia de contacto.
· Muy raros casos de dermatitis de contacto que requieren la interrupción inmediata del tratamiento.
· La presencia de ciertos excipientes, posiblemente, puede causar irritación de la piel o reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE BIAFINEACT, emulsión cutánea?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No congelar.
Para la botella a presión: Recipiente a presión. Proteger de la luz del sol, no exponer a temperaturas superiores a 50 ° C. No perfore, no quemar, incluso vacío.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene BIAFINEACT, emulsión cutánea
· El principio activo es:
Trolamina ................................................. .................................................. ......................... 0,670 g
Por 100 g de emulsión para aplicación tópica.
· Los demás componentes son:
Etileno estearato de glicol, ácido esteárico, palmitato de cetilo, parafina sólida, parafina líquida, el perhidroescualeno, propilenglicol, aceite de aguacate, trolamina alginato y de sodio, sorbato de potasio, parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E 219), parahidroxibenzoato propilo de sodio (E 217), sabor Yerbatone, agua purificada.
¿Qué BIAFINEACT emulsión para aplicación tópica y el contenido del recipiente
Este medicamento está en la forma de una emulsión para aplicación tópica, en el tubo de 139,5 g o 186 g y en una botella a presión de 50 ml o 150 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy les Moulineaux
Operador de la autorización en el mercado
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy les Moulineaux
fabricante
Janssen-Cilag
CAMPO Maigremont
27100 VALLE REUIL
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Hable con su médico o farmacéutico:
Si necesita información adicional o sugerencias.
Si no está seguro (e) que el medicamento es adecuado para usted, incluyendo:
· Si está embarazada o amamantando,
· Si usted tiene, aparte de lo que quiere tratar con el fármaco, otra enfermedad,
· Si toma otros medicamentos al mismo tiempo, incluso si se venden sin receta,
· Si alguna vez has sido alérgica a un fármaco,
· Si, durante el uso de este medicamento, experimenta efectos desagradables.
Junta de educación para la salud
· Sólo quemaduras limitadas y poco profundas que afectan no sólo las zonas de riesgo (ojos, cara, genitales, flexiones, manos, pies) se pueden manejar por sí mismo
En cualquier caso, proceder a una lesiones enfriamiento inmediato por el escurrimiento de agua a 15 ° C (agua fría del grifo) a 15 cm de la quemadura durante unos 15 minutos.
A continuación, limpiar cuidadosamente la herida con solución antiséptica antes de la aplicación de la emulsión BIAFINEACT cutánea.
En el caso de "quemadura de sol" el alivio proporcionado por la aplicación de la emulsión BIAFINEACT cutánea no debe conducir a la continua exposición al sol.
· Usted debe consultar a un médico en los siguientes casos:
o Alcance de la quema superior al 2% de la superficie corporal: en los niños y los ancianos el riesgo de deshidratación si quemaduras extensas requieren atención médica,
o Ardor en los ojos, cara, genitales, a las flexiones, las manos, los pies,
o La fiebre puede ser un signo de infección,
o La falta de curación después de 7 días.
· precauciones simples pueden evitar accidentes domésticos o quemaduras de sol
o Para evitar quemaduras
La mayoría de las quemaduras ocurren en el hogar y en el tiempo libre.
Algunas precauciones pueden prevenir:
§ Conjunto grifos de agua caliente de manera que la temperatura no exceda de 50 ° C,
§ Girar sistemáticamente los mangos de las ollas y sartenes hacia el interior de la olla,
§ Mantenga a los niños lejos de la cocina,
§ Nunca deje a un niño menor de 10 años de edad, solo en casa,
§ Mantenga a los niños lejos de la chimenea, las llamas sin protección.
o La prevención de las quemaduras solares
BIAFINEACT, emulsión cutánea no es un protector solar. Debe utilizar una protección adecuada cuando se expone a la luz solar.
Algunas precauciones pueden prevenir las quemaduras solares:
§ Mantenga una prenda ligera,
§ Regularmente aplicar protector solar para asegurar un nivel suficiente de protección,
§ Volver a aplicar protector solar después del baño,
§ Evitar las horas más calientes del día.