AVISO
ANSM - Actualizado: 31/05/2017
Nombre del medicamento
IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral
clorhidrato de loperamida
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
·
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 2 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral?
3. Cómo tomar IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ IMODIUMLINGUAL 2 mg por vía oral liofilizado y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: antidiarreicos, código ATC: A07DA03 (A: Digestivas y metabólica) .Treatment diarrea aguda transitoria corta en adultos y niños de 15 años.
Este tratamiento es un complemento de las medidas dietéticas: leer detenidamente las "Advertencias y precauciones".
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 2 días.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral?
Nunca IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral:
· Si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· si hay sangre presente en las heces y / o en caso de fiebre alta.
· si usted es una enfermedad intestinal y cáncer de colon crónica, particularmente durante las exacerbaciones agudas de la colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal con sangrado).
· si tiene inflamación del intestino con diarrea y dolor después del uso de antibióticos (colitis pseudomembranosa).
· si sufre de inflamación del intestino causada por bacterias invasoras (enterocolitis bacteriana).
· en niños menores de 15 años.
· en el caso de la fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.
Este fármaco no debe ser utilizada cuando se detuvo o disminución de tránsito intestinal debe ser evitada.
El tratamiento debe ser interrumpido en caso de producirse estreñimiento, distensión abdominal o obstrucción intestinal.
EN CASO DE DUDA, debe solicitarle a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico sin demora en los siguientes casos:
· si no se siente mejor después de 2 días de tratamiento,
· si desarrollan fiebre o vómitos durante el tratamiento,
· en caso de presencia de sangre o moco en las heces,
· en sed intensa, sensación de sequedad de la lengua. De hecho, estos signos muestran un inicio de la deshidratación, es decir, la pérdida de líquidos significativo debido a la diarrea. Su médico determinará entonces la necesidad de prescribir una rehidratación que se puede hacer por vía oral o intravenosa.
· si está infectado con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), parar inmediatamente el tratamiento en el St signos 1 distensión abdominal (que resulta en la hinchazón de la abdomen).
En caso de insuficiencia hepática (problemas hepáticos), informe a su médico; estrecha supervisión médica puede ser necesaria si este medicamento.
Debe seguir las reglas de la dieta al procesar:
· que rehidratar por abundantes bebidas, salados o dulces, para compensar la pérdida de líquidos debido a la diarrea (el adulto promedio de ingesta diaria de agua es de 2 litros)
· alimentar el tiempo suficiente para la diarrea,
o evitando ciertos insumos, particularmente leche, verduras, frutas, verduras, comidas picantes y alimentos o bebidas congeladas.
o con énfasis en carnes a la parrilla, arroz.
Este medicamento contiene "sulfito" y puede causar reacciones alérgicas graves y dificultad para respirar.
No tome este producto para el uso para el que está destinado (ver sección 1) y nunca tome más de la dosis recomendada (ver sección 3). problemas cardíacos graves (síntomas pueden incluir latidos cardíacos rápidos o irregulares) han sido reportados en pacientes que tomaron demasiado loperamida, el ingrediente activo de IMODIUMLINGUAL.
Otros medicamentos y IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral
Este medicamento contiene loperamida. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis máxima recomendada (ver Cómo tomar IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral?). |
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento, incluyendo:
- itraconazol o ketoconazol (usado para tratar infecciones causadas por hongos),
- gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de altos niveles de grasas en la sangre)
- desmopresina por vía oral (utilizado en particular para limitar la producción de la sed y la orina en los pacientes que sufren de diabetes insípida).
IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
No tome este medicamento sin consultar con el consejo de su médico o farmacéutico.
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo en el consejo de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
La lactancia materna no se recomienda durante el tratamiento con este fármaco.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado. No conduzca sin leer el manual.
Este medicamento puede provocar somnolencia, mareos o fatiga. Debido a estos riesgos, se recomienda precaución al conducir o manejar maquinaria.
IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral contiene aspartamo (E951) fuente de fenilalanina y trazas de sulfitos.
3. liofilizado CÓMO IMODIUMLINGUAL 2 mg oral?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
RESERVADO para adultos y niños de 15 años.
Comienza por dos liofilizó en una dosis única (clorhidrato de loperamida 4 mg).
Si la diarrea sigue: después de cada deposición no formada, tomar 1 adicional liofilizado, pero:
· Nunca exceda 6 por día por liofilización,
· nunca exceden de 2 días de tratamiento.
Forma de administración
por vía oral.
Los liofilizados son frágiles y no deben ser empujados a través del papel de aluminio.
Proceder como sigue para retirar la oblea liofilizada.
Derretir liofilizado oral en la lengua para un efecto más rápido (no masticar) y beber inmediatamente después completamente disuelto en una pequeña cantidad de agua.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso está limitado a 2 días.
Si usted ha tomado más IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral del que debiera:
Si ha tomado demasiado IMODIUMLINGUAL, hable inmediatamente a un médico o al hospital. Los síntomas pueden incluir: aumento del ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular, cambios en los latidos del corazón (estos síntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves y potencialmente mortales) rigidez muscular, falta de coordinación, movimientos, somnolencia, dificultad para orinar o dificultad respiratoria, o disminución del estado de alerta, un estrechamiento de la pupila, hinchazón o estreñimiento.
En este caso, ir al hospital, donde un antídoto (naloxona) se puede dar a usted. Un monitoreo hospital debe entonces ser mantenida durante al menos 48 horas.
Los niños reaccionan más fuertemente a altas dosis de IMODIUMLINGUAL que los adultos. Si un niño tarda demasiado o tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente, póngase en contacto con un médico inmediatamente.
Si se olvida de IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar .
Si deja de tomar IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Los efectos secundarios más comunes (más de 1 de cada 100 pacientes) fueron estreñimiento, flatulencia, dolores de cabeza y náuseas.
Las siguientes reacciones adversas se han reportado con loperamida:
· Las reacciones alérgicas incluyen dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara o de la piel reacciones (erupción cutánea, urticaria, prurito).
· Vómitos, dificultad para digerir, boca seca, estreñimiento severo, dolor o hinchazón del abdomen, malestar abdominal, obstrucción intestinal, dolor de lengua.
· a veces erupciones cutáneas severas.
· Cansancio.
· Dificultad para orinar.
· Mareos, somnolencia, o disminución de la conciencia, estupor, aumento del tono muscular, dificultad para coordinar el movimiento.
· El estrechamiento de la pupila (Miosis).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja o el tablero. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar en el envase original, protegido de la humedad.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo IMODIUMLINGUAL contiene 2 mg liofilizado oral
· El principio activo es:
clorhidrato de loperamida ............................................... ................................................ 2.000 mg
cantidad que corresponde a la base de loperamida 1, 858 mgPour un liofilizado oral.
· Los demás componentes son:
Gelatina, aspartamo (E951), sabor a menta, bicarbonato de sodio, manitol.
¿Qué IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizado oral y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de liofilizados orales. Box 5, 6, 10 o 12.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Operador de la autorización en el mercado
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabricante
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 BEERSE
BÉLGICA
o
JANSSEN CILAG SPA
VIA C. JANSSEN
BORGO SAN MICHELE
04010 Latina (LT)
ITALIA
o
JANSSEN CILAG
CAMPO Maigremont
27100 VAL-DE-REUIL
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
La diarrea causa pérdida de líquidos y minerales.
Se trata los síntomas de la diarrea aguda en adultos, pero no exime de rehidratación, acompañado de una higiene dietética.
Es necesario beber un montón de bebidas dulces (zumo de fruta) y caldos salados para compensar estas pérdidas. Evitar la leche, vegetales verdes, verduras crudas, frutas, especias, hasta que no diarrea.