AVISO
ANSM - Actualizado el: 15/02/2019
Nombre de la droga
ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal
Digluconato de clorhexidina
Caja
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información provista en este folleto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Pídale consejo o información a su farmacéutico.
· Si tiene alguno de los efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este folleto?
1. Qué es ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal y para qué sirve
utilizado?
2. ¿Qué debe saber antes de usar ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal?
3. ¿Cómo usar ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: ANTI-INFECCIOSOS y ANTISÉPTICOS para el tratamiento oral local - Código ATC: A01AB03.
Este medicamento contiene un antiséptico (digluconato de clorhexidina) que actúa combatiendo las bacterias en los dientes (placa o placa) y en la boca.
Al limitar el desarrollo de la placa bacteriana, también ayuda a reducir la inflamación de las encías.
Este medicamento se usa como tratamiento complementario local para afecciones periodontales relacionadas con el desarrollo de placa bacteriana (gingivitis y / o periodontitis), así como durante la atención pre y postoperatoria en odontostomatología.
Esta situación ocurre:
· si sufres de una patología oral,
· antes y después de una operación oral
Este medicamento está reservado para adultos y niños mayores de 6 años.
Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal?
Nunca use ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal:
· Si es alérgico al digluconato de clorhexidina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
· en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones.
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal .
Este medicamento es para uso local en enjuagues bucales.
· No ponga este producto en sus ojos, nariz u oídos. En caso de contacto, lavar inmediatamente con abundante agua.
· No trague la solución.
· El uso prolongado puede exponer la lengua, los dientes, las dentaduras postizas o los materiales de relleno a la decoloración. Esta coloración es reversible y puede evitarse con un cepillado diario de los dientes antes de usar enjuague bucal o con una solución dental para prótesis dentales y materiales de relleno.
En caso de persistencia de síntomas después de 5 días y / o fiebre asociada, se debe buscar la opinión de un médico o un cirujano dental.
Este medicamento no debe usarse durante largos períodos de tiempo, ya que puede afectar el equilibrio microbiano natural en la boca.
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años.
Niños
RESERVADO PARA NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS.
Otros medicamentos y ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
El principio activo, la clorhexidina, es incompatible con ciertas pastas dentales.
Por lo tanto, la solución de enjuague bucal solo debe usarse después de un corto tiempo después de cepillarse los dientes y después de enjuagar bien la boca. Debe haber un breve retraso entre el uso de pasta de dientes y la solución de enjuague bucal.
ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas.
No se han realizado estudios sobre la capacidad de usar o conducir máquinas o vehículos con ELUDRILPERIO.
3. ¿CÓMO USAR ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal?
Siempre tome este medicamento exactamente como se indica en este folleto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es de 10 ml de solución, dos veces al día.
Modo y vía de administración
Este medicamento debe usarse en enjuague bucal:
· 1. Cepíllese los dientes antes de cada uso y enjuague bien la boca con agua antes de usar ELUDRILPERIO, solución de enjuague bucal al 0,20%.
· 2. Vierta la dosis recomendada en el vaso dosificador sin diluirlo. Este medicamento es una solución lista para usar y no debe diluirse.
· 3. Luego realice el enjuague bucal durante un minuto.
· 4. No trague el enjuague bucal. Escupir en un fregadero después de completar el enjuague bucal y no enjuagar la boca.
Tiempo de procesamiento
· No debe extender la duración del tratamiento más allá de 7 días sin el consentimiento de su médico o dentista.
· Si los síntomas persisten más de 5 días, comuníquese con su médico o cirujano dental. El uso prolongado de este medicamento puede cambiar el equilibrio microbiano natural en la boca y la garganta y promover la infección por bacterias y hongos.
Uso en niños
RESERVADO PARA NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS.
Si usa más solución de enjuague bucal ELUDRILPERIO al 0,20% del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico de inmediato.
No se espera una sobredosis en condiciones normales de uso de esta solución de enjuague bucal.
En caso de ingestión, pueden producirse efectos locales, como una sensación de ardor en la boca y la garganta, irritación local en la garganta y el esófago. Si se ha ingerido una gran cantidad, es posible que tenga síntomas de molestias digestivas (náuseas, vómitos, dolor de estómago y diarrea), leve inconsistencia en el movimiento o toxicidad hepática.
Si olvidó usar ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de usar ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal:
Sin objeto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios encontrados con ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal son generalmente leves y desaparecen después de suspender el tratamiento.
Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios (frecuencia no conocida):
· Sarpullido en la piel, picazón, hinchazón de la boca, cara o cuello que pueden causar dificultad para respirar. Esto podría ser una reacción alérgica al medicamento. Si nota estos efectos, debe interrumpir este tratamiento de inmediato y contactar a su médico lo antes posible.
· Cambio en el gusto o sensación de ardor en la lengua, especialmente al inicio del tratamiento. Estos efectos desaparecen cuando se continúa el tratamiento.
· Coloración marrón de la lengua. Esto no es dañino y desaparece cuando se suspende el tratamiento.
· Tinción de dientes, prótesis y materiales de restauración dental. Esta decoloración se puede evitar fácilmente mediante el cepillado diario de los dientes y su dentista puede eliminarla.
· Hinchazón de las glándulas salivales (glándulas parótidas) que desaparece cuando se suspende el tratamiento.
· Peeling de la piel dentro de la boca. Si esto sucede, debe diluir el enjuague bucal con un 50% de agua y consultar a un médico.
Informe de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr .
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
No conservar a temperatura superior a 30 ° C.
Después de abrir el frasco por primera vez, el medicamento debe almacenarse durante un máximo de 26 días.
No deseche ningún medicamento a través de las aguas residuales o los residuos domésticos. Pídale a su farmacéutico que descarte cualquier medicamento que ya no use. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal
· El principio activo es:
Digluconato de clorhexidina ............................................... ................................................. 0.200 g
En forma de solución de digluconato de clorhexidina .......................................... .............. 1.065 g
Por 100 ml de solución de enjuague bucal
· Los otros componentes son:
Glicerol, propilenglicol, rojo cochinilla A (E124), hidroxiestearato de macrogolglicerol, sabor a menta, alcohol bencílico, acesulfamo de potasio, agua purificada.
Qué es ELUDRILPERIO 0.20%, solución de enjuague bucal y contenido del paquete
Este medicamento se presenta en forma de una solución de enjuague bucal transparente y roja en una botella de 200 ml o 1 litro (reservada para uso profesional) con una taza de medición de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
MEDICAMENTO PIERRE FABRE
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE CEDEX
Operador de autorización de comercialización
MEDICAMENTO PIERRE FABRE
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE CEDEX
Fabricante
PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTO PIERRE FABRE
ESTABLECIMIENTO DE PROGIPHARM
Calle Lycée
45500 GIEN
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
