AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
ZYMAD 10 000 UI / ml de gotas solución oral
colecalciferol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ZYMAD 10.000 UI / ml Gotas orales, solución y para qué se utiliza?
2. LO QUE DEBE SABER ANTES ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales en solución?
3. CÓMO ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales, solución?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales, solución?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ZYMAD 10.000 UI / ml Gotas orales, solución y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este fármaco es una vitamina D.
indicaciones
Está indicado para el tratamiento y / o prevención de la deficiencia de vitamina D
2. LO QUE DEBE SABER ANTES ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales en solución?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales, solución en caso de:
· alergia conocida a la vitamina D, o uno de los otros componentes;
· hipercalcemia (exceso de calcio en la sangre), hipercalciuria (exceso de calcio en la orina), nefrolitiasis de calcio (cálculos renales).
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales, solución:
Para evitar la sobredosis, considere las dosis totales de vitamina D cuando se combina con el tratamiento ya contienen esta vitamina o cuando se utiliza leche fortificada con vitamina D.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
embarazo
Si es necesario, la vitamina D puede ser prescrito durante el embarazo.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
Si es necesario, la vitamina D puede ser prescrito durante la lactancia. Sin embargo, esta suplementación no reemplaza a la administración de vitamina D en el recién nacido.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales, solución?
Las instrucciones para el uso adecuado
por vía oral.
Las gotas pueden ser tomadas en una cucharadita puro o mezclado en un alimento líquido o semi-líquido.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Dosis, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Las deficiencias de vitaminas en los niños
· prevención
Se recomienda su aplicación para todos los lactantes y niños pequeños, en las actuales condiciones de vida en caso de exposición solar insuficiente (circular ministerial de 21 de febrero 1963 y 6 de enero, 1971), debido al bajo contenido de los alimentos vitamina D.
· prematuros: 4 a 5 gotas por día
· de 0 a 24 meses:
o leche enriquecida con vitamina D: 2 a 3 gotas por día
o sin leche enriquecida con vitamina D: 4 a 5 gotas por día
o piel pigmentada: 8 gotas por día.
· niño - adolescente:
o sin enfermedad digestiva: 2 a 3 gotas por día
o con una patología digestiva 2 a 6 gotas por día
o recibir anticonvulsivos: 5 a 6 gotas por día.
· tratamiento
7 a 13 gotas por día durante 4-6 meses o 14-26 gotas al día durante 1-2 meses.
Las deficiencias de vitaminas en las mujeres embarazadas
· prevención
3 gotas por día desde el 6º o 7º mes.
La deficiencia de vitamina en adultos y ancianos
· prevención
2 a 3 gotas por día
· tratamiento
7-66 gotas por día.
Si siente que el efecto de ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales en solución es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Método y / o ruta (s) de administración
La botella cuentagotas está equipado con una tapa de seguridad.
Después de su uso, a pesar de tornillo a través de la tapa para enganchar el sistema de seguridad.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales, solución que debiera, contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los signos clínicos de sobredosis son:
· dolor de cabeza, fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, retraso del crecimiento;
· náuseas, vómitos;
· abundante orina, sed, deshidratación;
· cálculos renales, la calcificación de tejidos, especialmente los riñones y los vasos;
· insuficiencia renal (insuficiencia de la función renal).
Los signos biológicos de sobredosis son:
· aumento de los niveles de calcio en la sangre y la orina y el aumento de los niveles de fósforo en la sangre y la orina.
En caso de sobredosis se debe interrumpir el tratamiento, beber mucha agua, limitar la ingesta de calcio (lácteos) y consultar a un médico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales en solución, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, ZYMAD 10.000 solución de gotas orales UI / ml puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· Piel y del tejido subcutáneo: prurito, rash, eritema, edema.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales, solución?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales en solución, después de la fecha de caducidad indicada en la botella.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Conservar el vial en el embalaje exterior, protegido de la luz.
Utilizar antes de 3 meses después de la primera apertura.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales en solución?
El principio activo es:
El colecalciferol (vitamina D3) (10 000 UI / ml)
Los demás componentes son:
aceite esencial de naranja dulce, aceite de oliva refinado para preparaciones inyectables, mezcla de tocoferoles naturales para formar alfa, beta, gamma y delta (COVI-OX T70).
Forma farmacéutica y contenido
Lo ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orales, solución y contenido del envase?
Este medicamento está en la forma de una solución oral en gotas.
10 ml vial.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
ROTTAPHARM
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
LABORATORIES RICHARD M
REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
o
NOVARTIS PHARMA SAS
26 Street Chapel
68330 HUNINGUE
o
ROTTAPHARM SPA
VALOSA VIA DI SOPRA, 9
20900 MONZA
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.