DARSE CUENTA
ANSM - Actualizado: 12/08/2019
Nombre de la droga
CLIPTOL, gel
Levomentol, ibuprofeno
Enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba volver a leerlo.
· Comuníquese con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si no nota mejoría o se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es CLIPTOL, gel y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de usar CLIPTOL, gel?
3. ¿Cómo usar CLIPTOL, gel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar CLIPTOL, gel?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CLIPTOL, gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: TÓPICO PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR, código ATC: M02AA13.
CLIPTOL contiene 2 principios activos, ibuprofeno y levomentol:
· El ibuprofeno pertenece a una familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos. Disminuye la inflamación y calma el dolor.
· El levomentol alivia el dolor en músculos, tendones y articulaciones.
CLIPTOL, gel se utiliza para tratar el dolor y la hinchazón a corto plazo provocados por lesiones menores como esguinces (distensiones), contusiones o lesiones deportivas.
Este medicamento está reservado para adultos y adolescentes mayores de 15 años.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CLIPTOL, gel?
Nunca use CLIPTOL, gel:
· si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· A partir del 6º mes de gestación.
· Si alguna vez ha tenido una alergia o asma provocada por tomar ibuprofeno u otro medicamento de la misma familia (medicamentos antiinflamatorios no esteroides) como la aspirina, por ejemplo.
· Si tiene una lesión en la piel, independientemente de la lesión: eccema (manchas rojas), lesión supurante (lesión con fuga de líquido), lesión infectada, quemadura o llaga.
· Al mismo tiempo que otro producto para aplicar sobre la piel de la misma zona dolorida.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar CLIPTOL, gel.
Este medicamento contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel.
No debe aplicar este medicamento:
· en los ojos,
· en las membranas mucosas (dentro de la boca, nariz, oídos y en los genitales),
· debajo de un vendaje impermeable y hermético (vendaje oclusivo).
Informe a su médico antes de usar este medicamento si tiene una enfermedad renal (insuficiencia renal) o si tiene una úlcera de estómago.
Detenga el tratamiento y póngase en contacto con un médico inmediatamente si, después de aplicar CLIPTOL, gel, tiene una erupción en la piel. Entonces puede ser alérgico a este medicamento.
Niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y CLIPTOL, gel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
CLIPTOL, gel con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
El embarazo
Durante los primeros 5 meses de su embarazo, puede usar CLIPTOL gel solo si su médico lo considera necesario.
A partir del sexto mes de embarazo, no debe utilizar este medicamento en ningún caso. Los efectos en su hijo pueden tener consecuencias graves, incluso en el corazón, los pulmones y los riñones, incluso con una sola aplicación.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Alimentando con leche
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides pasan a la leche materna. Como precaución, debe evitar el uso de este medicamento si está amamantando.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico. antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
CLIPTOL, gel contiene propilenglicol.
(consulte la sección “Advertencias y precauciones”).
3. ¿CÓMO USAR CLIPTOL, gel?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es de 1 aplicación 2 a 3 veces al día, con un mínimo de 4 horas entre cada aplicación. La cantidad de gel a utilizar es:
· Para tubos de 15 g: 40 a 100 mm de gel por aplicación.
· Para tubos de 20, 30 o 50 g: aproximadamente de 10 a 40 mm de gel por aplicación.
No debe exceder las 3 aplicaciones por día.
Los efectos adversos se reducen utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Tome la dosis indicada en este prospecto.
Modo y vía de administración
Este medicamento se aplica sobre la piel.
· Aplicar una fina capa de gel en la zona dolorida y masajear ligeramente hasta su absorción.
· Lávese bien las manos después de cada uso (a menos que sean parte del área a tratar).
Duración del tratamiento
Si no mejora después de 5 días de tratamiento o si empeora, consulte a su médico.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
Uso en niños
Sin objeto
Si usó más CLIPTOL, gel del que debiera:
Enjuague abundantemente con agua y consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó usar CLIPTOL, gel:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de usar CLIPTOL, gel:
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y consultar a su médico si ocurre cualquiera de las siguientes situaciones:
Pueden ocurrir reacciones alérgicas:
· en la piel: erupción que se extiende por la piel, picor, urticaria (sensación similar a la picadura de ortigas), enrojecimiento, sequedad, sensación de ardor, inflamación de la piel (dermatitis de contacto), pequeñas manchas rojas en la piel (púrpura) y menos con frecuencia una descamación de la piel que puede extenderse rápida y gravemente por todo el cuerpo,
· a nivel respiratorio: asma, dificultad para respirar,
· en general: hinchazón repentina de la cara y el cuello (angioedema).
Debe informar a su médico si ocurre cualquiera de las siguientes situaciones durante su tratamiento:
Pueden ocurrir otros efectos generales de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (efectos digestivos y / o renales). Dependen de la cantidad de gel aplicada, la superficie tratada y su estado, la duración del tratamiento y si se utiliza o no un apósito cerrado.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional: Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR CLIPTOL, gel?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o tubo. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene CLIPTOL, gel
· Los principios activos son:
Ibuprofeno................................................. .................................................. ......................... 5 g
Levomentol ................................................. .................................................. ...................... 3 g
Por 100 g de gel.
· Los otros componentes del excipiente son:
propilenglicol, diisopropanolamina, carbómero 980, etanol al 96 por ciento y agua purificada.
Qué es CLIPTOL, gel y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de gel. Cada tubo contiene 15, 20, 30 o 50 g de gel. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Este gel es incoloro sin partículas visibles con olor a menta.
Titular de la autorización de comercialización
MEDICINA PIERRE FABRE
45, lugar Abel-Gance
92100 Boulogne
Operador de autorización de comercialización
MEDICINA PIERRE FABRE
45, lugar Abel-Gance
92100 Boulogne
Fabricante
PRODUCCIÓN DE MEDICINA PIERRE FABRE
ESTABLECIMIENTO DE PROGIPHARM
Lycée Street
45502 Gien Cedex
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
Otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).