AVISO
ANSM - Actualizado: 24/04/2017
Nombre del medicamento
ERAZABAN crema 10%
docosanol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué ERAZABAN 10%, es que la crema se utiliza y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de usar ERAZABAN 10% de crema?
3. Cómo usar ERAZABAN 10% de crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de ERAZABAN crema de 10%?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ ERAZABAN 10%, crema y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: quimioterapia tópica, antiviral, código ATC: D06BB11.
Docosanol es un agente antiviral. ERAZABAN es una crema blanca utilizada en el tratamiento de las primeras etapas de la infección recurrente del herpes simple labial (herpes labial) en adultos y mayores de 12 años de edad adolescente. Para ser eficaz, el tratamiento debe comenzar con ERAZABAN desde las primeras etapas de herpes labial o antes de que aparezca la ampolla. Empezar a utilizar ERAZABAN pronto como usted experimenta síntomas de un dolor frío, tales como enrojecimiento, picor, dolor, hormigueo y sensación de ardor. Seguir utilizándolo hasta que la curación de las úlceras bucales, por lo general de 4 a 6 días.
El origen de herpes labial está vinculada a la infección por el virus del herpes simple. La infección puede ocurrir cuando el sistema inmune se debilita, durante un período de estrés o durante la menstruación. El virus es responsable de la aparición de ampollas o "botones", sobre todo en los labios.
2. ¿Qué información ANTES DE USO ERAZABAN 10% de crema?
Nunca use ERAZABAN 10% crema:
· Si es alérgico al docosanol o cualquiera de los otros ingredientes de la crema, y que aparece al final de este folleto (véase la sección 6).
Advertencias y precauciones
· ERAZABAN es sólo para uso externo. Cualquier contacto inapropiado puede causar irritación: Evitar el contacto con los ojos y los ojos. No tragar y no se aplican a los genitales. Si el contacto accidental con los ojos, enjuague con abundante agua.
· No utilizar si se le informó que está inmunocomprometido (si se sabe que la capacidad de su sistema inmunológico para combatir enfermedades infecciosas se reduce, por ejemplo, cuando una enfermedad grave como la leucemia o el SIDA) o si han tenido un trasplante de órgano. Si usted es inmunodeficiente y presenta un dolor de frío, consulte a su médico inmediatamente.
· Niños: Los niños menores de 12 años no deben usar ERAZABAN.
Otros medicamentos y ERAZABAN 10% en crema
ERAZABAN no debe utilizarse con otros productos tópicos (medicamentos, cosméticos, cremas) en el mismo lugar de aplicación. No es probable qu'ERAZABAN provoca interacciones o ser afectado por otros medicamentos porque ERAZABAN es sólo para uso tópico.
Si usted tiene alguna pregunta sobre la influencia de otras drogas en ERAZABAN ERAZABAN o influencia de otros tratamientos, consulte a su farmacéutico.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Embarazo y la lactancia
ERAZABAN crema de 10% puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
ERAZABAN tiene ningún efecto sobre la conducción o el manejo de maquinaria.
ERAZABAN crema 10% contiene propilenglicol.
Este componente puede ser responsable de irritaciones de la piel.
3. CÓMO USAR ERAZABAN 10% de crema?
dosificación
Adultos y adolescentes (niños mayores de 12 años):
· Comenzar el tratamiento tan pronto como note los primeros signos o síntomas de dolor frío como picor, escozor, ardor u hormigueo en la zona.
· Lávese bien las manos antes y después del tratamiento para evitar la propagación I'infection.
· Con cuidado, aplicar una fina capa de crema sobre herpes labial I'ensemble cinco veces al día. (aproximadamente cada 3 horas hasta la hora de acostarse).
· Use su dedo o, preferiblemente, un hisopo de algodón para que no se contamine el tubo después de tocar el herpes labial.
· Continuar el tratamiento hasta que la curación es completa. El tratamiento generalmente dura entre 4 y 6 días.
· Si los síntomas persisten después de 10 días de interrumpir el tratamiento y contactar con su médico.
· ERAZABAN es una droga. Nunca pagar a alguien hacerlo puede transmitir la infección.
Si ha utilizado más del 10% de crema ERAZABAN que se debe hacer
No debería ser un problema importante si alguna vez ha extendido demasiada crema en su piel. No hay tratamiento específico es necesario.
Si olvidó usar ERAZABAN 10% en crema
Si olvidó usar ERAZABAN 10% crema, tome la siguiente dosis tan pronto como sea posible.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Las frecuencias de aparición de efectos secundarios se definen con los siguientes términos: muy frecuentes (más de 1 de cada 10); comunes (entre 1 de cada 100 veces y una vez de cada 10); veces poco frecuentes entre 1 en 1.000 y una vez en 100); raro entre 1 y 10.000 veces, una vez en 1000); muy raras (menos de una de cada 10.000 veces), no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
sistema nervioso
Muy frecuentes: dolor de cabeza.
La piel y del tejido subcutáneo
enfermedades de la piel tales como piel seca, enrojecimiento de la piel y la inflamación de la cara que puede aparecer en las áreas donde se aplicó la crema: común.
En caso de reacción más grave de la piel, suspender el tratamiento inmediatamente. Si el problema persiste, póngase en contacto con su médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ERAZABAN 10% de crema?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Un lanzamiento de 6 meses después de la primera abertura del tubo.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo ERAZABAN contiene 10% de crema
· El principio activo es docosanol.
Un gramo de crema contiene 100 mg doconasol (10%).
· Los demás componentes son:
estearatos de sacarosa, parafina ligera líquida, propilenglicol, alcohol bencílico, agua purificada.
Lo ERAZABAN 10% de crema y contenido del envase
ERAZABAN es una crema blanca decir presentaciones ponible de 2 g, 2 g con una cubierta transparente protege tubo, 5 g y 15 g.
Todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
CAG PHARMA
8 RUE DE LA FUENTE
92310 SEVRES
Operador de la autorización en el mercado
TONIPHARM
3 rue Four Chimneys
92100 Boulogne-Billancourt
fabricante
Flota Laboratories Limited
94 Rickmansworth carretera
Watford
Hertfordshire WD18 7JJ
REINO UNIDO
Oregón
Jenson PHARMACEUTICAL SERVICES LTD.
CARRADINE CASA, 237 Regents Park ROAD
LONDRES N3 3LF
REINO UNIDO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: De conformidad con los reglamentos.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
Las llagas de fiebre o herpes oral se deben a una infección causada por un virus llamado virus del herpes simple. Después de la infección primaria, el virus persiste en el cuerpo sin causar síntomas.
Con motivo de un evento como la fatiga, la menstruación, la fiebre, la emoción o la exposición al sol, a veces el virus puede reactivarse y causar la aparición de vesículas (ampollas) en racimos alrededor de los labios, llamados botones fiebre. Estas ampollas son contagiosas hasta la aparición de costras signo de curación.
Existen señales de alerta ubicados en el lugar habitual de la lesión, que por lo general se traduce en una sensación de ardor y / u hormigueo.
Estas señales son importantes para saber:
· pronto se hizo evidente que hay que iniciar el tratamiento que previene la replicación viral y puede prevenir o limitar el desarrollo de herpes labial,
· también se le apareció pronto que hay que respetar las normas de higiene que le ha asignado en las precauciones de seguridad para reducir el riesgo de transmisión del virus.
Sin embargo, docosanol puede actuar sobre los virus que persisten en un estado latente en el cuerpo y docosanol no impide la aparición de recaídas después de la interrupción del tratamiento.