AVISO
ANSM - Actualizado: 22/07/2013
Nombre del medicamento
Natecal VITAMINA D 3, 600 mg / 400 UI, comprimido bucodispersable
Calcio / colecalciferol (vitamina D 3)
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo
· Si tiene preguntas adicionales, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Consulte a un médico si los síntomas empeoran o persisten.
· Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI bucodispersable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES Natecal VITAMINA D 3, 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables?
3. Cómo tomar Natecal VITAMINA D 3, 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI bucodispersable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
Natecal VITAMINA D 3, 600 mg / 400 UI comprimido bucodispersable contiene dos principios activos, carbonato de calcio y colecalciferol (vitamina D 3). El calcio y la vitamina D 3 están presentes en la dieta y la vitamina D también se fabrica en la piel después de la exposición a la luz solar. comprimidos bucodispersables VITAMINA Natecal D3 puede ser prescrito por un médico para tratar y prevenir la deficiencia de vitaminas y calcio.
indicaciones
Natecal VITAMINA D 3 se utiliza:
· Para el tratamiento de deficiencias de vitaminas y calcio en los ancianos,
· En combinación con tratamientos de la osteoporosis en calcio y vitamina D son demasiado bajos, o si existe el riesgo de que sea baja.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca VITAMINA Natecal D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables en los siguientes casos:
· Si es alérgico (hipersensible) a calcio, vitamina D 3 o cualquiera de los otros ingredientes VITAMINA Natecal D 3 (en particular aceite de soja);
· Si usted tiene altos niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia) o la orina (hipercalciuria);
· si usted tiene enfermedad del riñón;
· si usted tiene cálculos renales;
· si usted tiene altos niveles de vitamina D en la sangre (hipervitaminosis D).
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables:
· si ha tenido cálculos renales u otros problemas renales (su médico debe vigilar de cerca su tratamiento si sus riñones no están funcionando correctamente para asegurar que el calcio no se acumula en la sangre);
· si se queda en la cama durante mucho tiempo (meses) y si tiene osteoporosis (huesos frágiles), ya que puede tener altos niveles de calcio en la sangre;
· si está tomando otros medicamentos u otros productos que contengan calcio o vitamina D (su médico o farmacéutico le puede decir si este es el caso);
· si usted sufre de la sarcoidosis (su médico le dirá si este es el caso).
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
No use este medicamento sin consultar a su médico o farmacéutico si está tomando:
· cualquier medicamento que contenga vitamina D;
· los siguientes medicamentos para el corazón: glucósidos cardíacos digoxina u otros;
· antibióticos de la clase de las tetraciclinas y fluoroquinolonas. Se recomienda esperar al menos 3 horas después de tomar estos medicamentos antes de tomar Natecal vitamina D3;
· diuréticos de tiazida;
· si está tomando otros medicamentos para tratar problemas óseos, tales como bifosfonatos o fluoruro de sodio. Se recomienda esperar al menos 3 horas antes de tomar los comprimidos bucodispersables VITAMINA D Natecal 3;
· Fenitoína (un fármaco antiepiléptico), y los barbitúricos (medicamentos utilizados para la epilepsia o para ayudarle a dormir), ya que pueden hacer que la vitamina D3 menos eficaz;
· Orlistat (un fármaco para tratar la obesidad), colestiramina, laxantes, tales como aceite de parafina, ya que pueden reducir la cantidad de vitamina D3 a absorber;
· Estramustina (un fármaco utilizado en la quimioterapia), hormonas tiroideas o drogas que contienen hierro, zinc o estroncio, ya que la cantidad absorbida se puede reducir. Deben tomarse al menos dos horas antes o después de vitamina D3 Natecal.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
Este producto puede interactuar con ciertos alimentos, tales como las que contienen ácido oxálico (espinacas, el ruibarbo, acedera, cacao, té ...), fosfatos (jamón, salchichas, queso crema ...) o ácido fítico (legumbres, cereales integrales, chocolate ...). Por lo tanto, se recomienda tomar Natecal vitamina D3 dos horas antes o después de las comidas que contienen estos tipos de alimentos.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Los comprimidos bucodispersables de vitamina D3 Natecal debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia materna exclusiva en la recomendación de un médico.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes VITAMINA Natecal D3 600 mg / 400 UI, comprimido bucodispersable:
El producto contiene: aspartamo (E951),, aceite de soja hidrogenado lactosa, sacarosa.
El producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Fenilalanina podría ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
El producto contiene lactosa y sacarosa; por lo que si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El producto contiene aceite de soja; así que si usted es alérgico al cacahuete oa la soja, no use este medicamento.
3. CÓMO TOMAR Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Siempre exactamente como su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico.
La dosis habitual en adultos y ancianos es de un comprimido dos veces al día (por ejemplo. Un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche), preferiblemente después de las comidas.
Forma de administración
Las tabletas se pueden poner en la boca sin agua y no deben ser aspirados. No deben ser tragadas enteras.
Se sentirá las tabletas se disuelven en la boca en cuestión de minutos. Esto irá acompañado por una ligera efervescencia.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más vitamina D3 Natecal 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables del que debiera:
Póngase en contacto con su médico. Si esto no es posible, ir a la sala de urgencias del hospital más cercano, tomar los comprimidos restantes y el embalaje.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables:
Tomarla tan pronto como se acuerde. Luego tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe el tratamiento como de costumbre. No tome dos dosis al mismo tiempo.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables pueden producir efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Los siguientes efectos son poco comunes: (que afecta a entre 1 y 10 en 1000):
· hipercalcemia (exceso de calcio en la sangre) - los síntomas incluyen náuseas, vómitos, falta de apetito, estreñimiento, dolor de estómago, dolor de huesos, sensación de sed extrema, necesidad de orinar con más frecuencia, debilidad muscular, somnolencia y desorientación;
· hipercalciuria (exceso de calcio en la orina).
Los siguientes efectos son raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
· náusea
· malestar estomacal
· estreñimiento
· diarrea
· flatulencia
· prurito
· erupción
· urticaria
Los siguientes efectos no se conocen (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
· alérgicas (hipersensibilidad), tales como inflamación severa de la cara, labios o la lengua.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice Natecal vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el envase de comprimidos.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué Natecal VITAMINA D 3, 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido bucodispersable.
La tableta es redonda biselada borde y de color blanco a blanco.
Box 12, 60 o 180 (3 x 60 tabletas) tabletas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué Natecal VITAMINA D 3, 600 mg / 400 UI comprimidos bucodispersables y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido bucodispersable.
La tableta es redonda biselada borde y de color blanco a blanco.
Pastillero que contiene 12 o 60 comprimidos.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Effik
9/11 RUE JEANNE BRACONNIER
EDIFICIO "Newton"
92366 Meudon Cedex BOSQUE
explotando
Effik
EDIFICIO "Newton"
9/11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 El bosque de Meudon
fabricante
Italfarmaco SPA
VIALE Fulvio Testi, 330
20126 MILAN
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
[Para completar a nivel nacional]
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
La siguiente información está destinada a profesionales de la salud:
otro
Sin objeto.