AVISO
ANSM - Actualizado: 18/02/2018
Nombre de la droga
HOMEOPLASMINE, ungüento
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es HOMEOPLASMINE, ungüento y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de usar HOMEOPLASMINE, ungüento?
3. Cómo usar HOMEOPLASMINE, ungüento?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar HOMEOPLASMINE, ungüento?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES HOMEOPLASMINE, OINTMENT Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: protector de la piel (D: Dermatología)
Se usa como tratamiento complementario para las irritaciones de la piel.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR HOMEOPLASMINE, ungüento?
Nunca use HOMEOPLASMINE, ungüento:
· En lesiones superinfectadas o supurantes.
· Si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Debido a la presencia de ácido bórico: la aplicación a la mucosa o la piel dañada aumenta el paso sistémico del ácido bórico y en los niños puede exponerse a efectos tóxicos sistémicos. Estos efectos son aún más temibles ya que el tópico se usa para un área prolongada o repetida, en un área grande, bajo oclusión (vendaje cerrado, capa ...), en la piel dañada (incluido el quemado), en las membranas mucosas y en el hogar. infante.
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Homéoplasmine, ungüento .
niños
HOMEOPLASMINE, la pomada no debe usarse en niños menores de 30 meses.
Otros medicamentos y HOMEOPLASMINE, ungüento
Informe a su médico o farmacéutico si usa, ha utilizado recientemente o puede usar cualquier otro medicamento.
HOMEOPLASMINE, ungüento con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
No se recomienda este medicamento durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén usando anticonceptivos efectivos. Es necesario interrumpir el medicamento o la lactancia. En caso de aplicación de la droga en los senos, si una mujer decide amamantar, se limpiaría la piel antes de cada alimentación. En los animales, una de las sustancias contenidas en esta droga tiene alteración de la fertilidad. Informe a su médico si está planeando un embarazo o tiene dificultades para concebir .
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
HOMEOPLASMINE, pomada contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR HOMEOPLASMINE, ungüento?
dosificación
Irritaciones de la piel: 1 a 3 aplicaciones por día en capa delgada.
Modo de administración
Forma cutánea
Si ha usado más HOMEOPLASMINE, ungüento del que debiera
Sin objeto.
Si olvidó usar HOMEOPLASMINE, ungüento
Sin objeto.
Si interrumpe el tratamiento con HOMEOPLASMINE, ungüento
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han informado los siguientes efectos secundarios:
Sensación de ardor en el sitio de aplicación, enrojecimiento en el sitio de aplicación, eccema, reacciones de hipersensibilidad que incluyen angioedema.
Riesgos de efectos sistémicos (ver sección 2).
En bebés y niños, el ácido bórico ha sido responsable de una intoxicación grave. Los signos cutáneos (eritrodermia intensa y difusa, seguida de descamación con eritema inicial predominante, a menudo en el asiento y la boca) deben estar alerta.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR HOMEOPLASMINE, Ungüento?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
No lo use más de un año después de abrir el tubo.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C.
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene HOMEOPLASMINE, ungüento
· Los principios activos son:
Tintura de jardines de caléndula ............................................. .................................................. 0.1 g
Phytolaque tintura ............................................... .................................................. 0.3 g
Tintura de Bryone ............................................... .................................................. ................. 0,1 g
Tintura de benjuí de Laos ............................................. .................................................. ....... 0.1 g
Ácido bórico ................................................ .................................................. ........................ 4.0 g
Por 100 g de pomada
· El otro componente es:
Vaselina.
Qué HOMEOPLASMINE, pomada y contenido del paquete
Este medicamento viene en forma de una pomada. La caja contiene un tubo de 18 g o un tubo de 40 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
Boiron
2 avenue west Lyon
69510 messimy
Francia
Operador de la autorización de comercialización
Boiron
2 avenue west Lyon
69510 messimy
Francia
fabricante
Boiron
2 avenue west Lyon
69510 messimy
Francia
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).