AVISO
ANSM - Actualizado: 23/08/2010
Nombre del medicamento
MAGNESIO / vitamina B6 BIOGARAN / 5 mg comprimidos recubiertos con película de 48 mg
Lactato de magnesio dihidrato de hidrocloruro / piridoxina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, consulte a su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ES MAGNESIO / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué SE UTILIZA
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES DE MAGNESIO / vitamina BIOGARAN B6 48 mg / 5 mg película?
3. Cómo tomar magnesio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg película?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE MAGNESIO / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg película?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES MAGNESIO / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué SE UTILIZA
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
Este fármaco está indicado en adultos y niños mayores de 6 años en la deficiencia de magnesio confirmados por su médico.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES DE MAGNESIO / vitamina BIOGARAN B6 48 mg / 5 mg película?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte -la antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca MAGNESIO / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película en los siguientes casos:
· alergia conocida a cualquier componente de la medicación ( ver Lo más MAGNESIO / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película? );
· insuficiencia renal grave (insuficiencia de la función renal).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con magnesio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película:
advertencias especiales
En caso de deficiencia severa, el tratamiento debe iniciarse con intravenosa. Es lo mismo en caso de mala absorción.
En caso de deficiencia de calcio combinado, se recomienda proceder en primer lugar en la mayoría de los casos, la reposición magnesian antes calcithérapie.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Precauciones de empleo
El ensayo no es adecuado para niños menores de 20 kg (aproximadamente 6 años).
Hay formas farmacéuticas más adecuadas para niños menores de 6 años.
En pacientes con insuficiencia renal moderada, se debe tener cuidado para evitar el riesgo relacionado con un aumento de magnesio en la sangre.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo sales de fosfato de calcio o, incluso si se trata de un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
embarazo
El uso de este medicamento puede ser considerado durante el embarazo si es necesario, independientemente del término.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
El uso de este fármaco debe evitarse durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: lactosa.
3. Cómo tomar magnesio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg película?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
RESERVADO para adultos y niños mayores de 6 años.
Adultos: 6 a 8 tabletas por día dividido en 2 o 3 dosis con las comidas.
Para niños mayores de 6 años (alrededor de 20 kg): 4 a 6 comprimidos por día dividido en 2 o 3 dosis con las comidas.
Si usted siente que el efecto del magnesio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.
La frecuencia de administración
La dosis diaria es para ser distribuido preferentemente en dosis divididas con las comidas.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe interrumpirse tan pronto como la cantidad de magnesio en la sangre será devuelto a la normalidad.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película y magnesio del que debiera:
La dosis oral de magnesio no lo hace, en reacciones generales, tóxicos en caso de función renal normal. intoxicación por magnesio puede, sin embargo, se desarrollan en la insuficiencia renal.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida / vitamina B6 BIOGARAN / 5 mg comprimidos recubiertos con película de 48 mg MAGNESIO:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Como todos los medicamentos, magnesio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película pueden causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· diarrea,
· dolores abdominales,
· reacciones cutáneas,
· reacciones alérgicas.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MAGNESIO / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg película?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película y magnesio después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Cuál es magnesio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg película?
Los principios activos son:
El magnesio dihidrato lactato .............................................. .................................................. ... 470.00 mg
(De cualquier elemento magnesio .............................................. .................................................. ................... 48 mg)
clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) ........................................... ................................................ 5, 00 mg
Para un comprimido recubierto.
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, macrogol 6000, talco, estearato de magnesio.
Recubrimiento: premezcla seca para el blanco color de recubrimiento 37781 * RBC, macrogol 6000.
* El glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), estearato de magnesio.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos y contenido del envase recubiertos con película MAGNESIO / vitamina B6
Este medicamento está en la forma de comprimidos recubiertos con película. Box 36, 40, 50, 60, 100, 150 o 180.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
explotando
LABORATORIOS BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
fabricante
DESARROLLO UNITHER BURDEOS
ÁREA ZA TECH
AVENIDA TOUSSAINT CATROS
33187 HAILLAN CEDEX
o
Delpharm EVREUX
5 AVENUE Guesclin
BP 285
27000 EVREUX
o
Laboratorios Servier LA INDUSTRIA
905 ROAD SARÁN
45520 gidy
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.