AVISO
ANSM - Actualizado: 17/08/2012
Nombre del medicamento
CALCIBRONAT 2 g, comprimido efervescente
galactogluconate calcio-Bromo
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ CALCIBRONAT 2g, efervescente y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR CALCIBRONAT 2 g comprimido efervescente?
3. Cómo tomar CALCIBRONAT 2 g comprimido efervescente?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN CALCIBRONAT 2 g comprimido efervescente?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ CALCIBRONAT 2g, efervescente y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Hipnótica y sedante
(N: Sistema Nervioso Central)
indicaciones
Este medicamento se recomienda en leves trastornos del sueño, irritabilidad, nerviosismo.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR CALCIBRONAT 2 g comprimido efervescente?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca CALCIBRONAT 2 g comprimido efervescente en los siguientes casos:
· acné juvenil.
· Los niños menores de 30 meses.
· Ancianos desnutridos y / o deshidratada.
· La hipercalcemia (exceso de calcio en la sangre).
· nefrolitiasis de calcio (cálculo de calcio).
· Hipercalciuria (exceso de calcio en la orina).
· Las calcificaciones (depósitos de calcio) en los riñones.
· nefropatía glomerular crónica (enfermedad renal).
· Debido a la presencia de sacarosa, este medicamento no debe ser utilizado en caso de intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa y gasaccharose o sacarasa-isomaltasa.
Este medicamento no debe ser usado por lo general, a menos que su médico durante el embarazo.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con CALCIBRONAT 2 g comprimido efervescente:
advertencias especiales
Si se ha producido trastorno neuropsiquiátrico ( ver Los posibles efectos secundarios ), enrojecimiento o picazón en la piel, suspender el tratamiento y contactar con su médico.
Este medicamento contiene sacarosa. Su uso no está recomendado en pacientes con alteración de la sacarosa (una enfermedad hereditaria rara).
Precauciones de empleo
· El uso de alcohol está fuertemente desanimado durante el tratamiento.
· Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 241 mg de sodio por comprimido efervescente. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
· Este medicamento contiene 2,86 g de sacarosa por comprimido efervescente que debe tenerse en cuenta en la ración diaria en caso de dieta baja en azúcar o diabetes.
· La interferencia es posible con la determinación de cloruro en la sangre.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
No se recomienda el uso de este medicamento, a menos que su médico durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico rápidamente: sólo él puede adaptar el tratamiento a su condición.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
O conducir o manejar maquinaria no se recomienda debido al riesgo de somnolencia unido a la utilización de este medicamento.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes efecto conocido: sodio, sacarosa.
3. Cómo tomar CALCIBRONAT 2 g comprimido efervescente?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Para adultos y niños de más de 30 kg.
Adulto 1 a 2 comprimidos efervescentes por día.
Los niños mayores de 30 kg: 1 comprimido efervescente diaria.
No exceda la dosis diaria de:
· dos tabletas efervescentes en adultos
· un comprimido efervescente en niños de más de 30 kg.
EN CUALQUIER CASO, cumplir estrictamente con la prescripción MÉDICO.
Forma de administración
por vía oral.
Disolver la tableta en medio vaso de agua.
Duración del tratamiento
No exceda de 3 semanas.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más CALCIBRONAT 2 g tableta efervescente que se debe:
La prevención de un médico con urgencia.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de CALCIBRONAT 2 g tableta efervescente:
Tome su medicamento a la hora habitual. No duplique la dosis.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, CALCIBRONAT 2 g pastilla efervescente puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· La somnolencia diurna, irritabilidad, desorientación, confusión, alucinaciones; estos efectos se observan especialmente en las dosis mayores y altas.
· Pérdida de apetito, estreñimiento.
· Muy raras: lesiones en la piel (enrojecimiento, picor)
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN CALCIBRONAT 2 g comprimido efervescente?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice CALCIBRONAT 2 g tableta efervescente después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay CALCIBRONAT 2 g tableta efervescente?
El principio activo es:
calcio-Bromo galactogluconate (1) .......................................... .................................................. ... 2,000 g
Para un comprimido efervescente.
(1) Corresponde con bromo en 301 mg o 3,77 mmoles de calcio y 150,7 mg o 3,77 mmol.
Los demás componentes son:
La sacarosa, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, polietilenglicol 4.000.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué CALCIBRONAT 2 g, efervescente tableta y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido efervescente. Recuadro 20 o 60.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
SPC
2720 CAMINO SAN BERNARD
06220 VALLAURIS
FRANCIA
explotando
LABORATORIO Granions
Mercator
INDUSTRIA 7 CALLE
98000 MONACO
fabricante
FAMAR Francia
1, avenue du Champ de Mars
45072 ORLEANS
FRANCIA
o
LABORATORIO Granions
Mercator
7, rue de l'Industrie
98000 MONACO
o
FAMAR ORLEANS
5, Concyr Ave.
45071 ORLEANS CEDEX 2
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.