AVISO
ANSM - Actualizado: 30/01/2014
Nombre del medicamento
FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado
Diclofenaco sódico y heparina sódica
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten más allá de 3 días, consulte a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ FLECTOR Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO FLECTOR Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado?
3. CÓMO USAR FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ FLECTOR Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este medicamento contiene dos ingredientes activos:
· El diclofenac es un fármaco no esteroideo antiinflamatorio (AINE). Alivia el dolor y reduce la inflamación.
· heparina se usa tópicamente es un anti-inflamatorio y antioedémateux.
indicaciones
FLECTOR Tissugel La heparina se usa para tratar localmente los síntomas de los esguinces de tobillo benignas.
Este medicamento es para adultos.
2. ¿Qué información ANTES DE USO FLECTOR Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use FLECTOR Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado en los siguientes casos:
· si es alérgico a las sustancias activas (diclofenac o heparina), o cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( ver sección 6. Información adicional )
· si alguna vez ha tenido una alergia a la aspirina u otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
· Si usted ha dañado la piel, sea cual sea la lesión (por ejemplo, rezuma lesiones, eczema, lesión infectada, quemadura o herida)
· si tiene una úlcera de estómago o el intestino,
· las mujeres embarazadas desde el sexto mes de embarazo,
· en un niño.
EN CASO DE DUDA, debe solicitarle a su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por cada 100 g, apósito adhesivo medicamentoso:
· No use este medicamento en los ojos o las membranas mucosas (dentro de la nariz, las orejas u otras membranas mucosas).
· No use el parche bajo oclusión.
Si usted nota una erupción, retire el parche de inmediato, deje de usarlo.
Con el fin de evitar cualquier riesgo de reacción de la piel tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad), es preferible evitar la exposición directa a la luz solar o de cabina UV durante el tratamiento.
Si se encuentra en una de estas situaciones, debe utilizar este medicamento después de la aprobación de su médico y bajo su supervisión:
· si usted tiene enfermedad del corazón, riñón o hígado,
· si ha tenido una úlcera o sangrado gastrointestinal,
· si tiene una enfermedad inflamatoria del intestino,
· si actualmente tiene o ha tenido asma, o si usted es alérgico a la aspirina u otros AINE, el uso de este medicamento puede causar espasmo de los músculos bronquiales (broncoespasmos), lo que puede causar dificultades para respiración;
· Los pacientes ancianos deben utilizar FLECTOR Tissugel heparina con precaución, ya que son especialmente vulnerables a los efectos adversos,
· Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo y puede causar reacciones alérgicas. También contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
FLECTOR Tissugel HEPARINA contiene una diclofenac no esteroideo antiinflamatorio (AINE). No debe tomar a lo largo de este fármaco otros medicamentos que contienen diclofenaco u otros AINE (fármacos contra el dolor, la fiebre, la inflamación) cualquiera que sea la forma de administración (ver oral, inyectable o aplicación local). Lea las instrucciones de otros medicamentos que está tomando para garantizar la ausencia de diclofenaco y / o antiinflamatorio no esteroideo. |
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Durante el primer y segundo trimestres de embarazo, este medicamento puede ser utilizado sólo en el consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Desde el comienzo del sexto mes de embarazo, debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal, incluso con una sola dosis .
Si usted ha tomado este medicamento durante su embarazo durante o después del sexto mes, hable con su ginecólogo obstetra por lo que ha adaptado el monitoreo que se propone.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
Si está amamantando, no debe utilizar FLECTOR Tissugel heparina, ya que no se sabe si la sustancia activa (diclofenaco epolamina) pasa a la leche materna.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Aunque la aparición de tales efectos es muy poco probable cuando se utiliza en preparaciones para la piel como FLECTOR Tissugel heparina, los pacientes con una historia de mareos u otro sistema nervioso central mientras toma AINE deben s' abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes de yeso FLECTOR Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por 100 g, medicamentoso:
FLECTOR Tissugel HEPARINA contiene propilenglicol, que puede inducir la irritación de la piel, así como parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216), que puede causar reacciones alérgicas, incluso después de la interrupción de la terapia.
3. CÓMO USAR FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Siempre use FLECTOR Tissugel heparina en estricta conformidad con la forma prescrita por su médico o descrito en este manual. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
FLECTOR Tissugel La heparina es sólo para adultos.
dosificación
Aplicar un parche sobre el área a tratar 1 vez al día, y mantenerlo durante todo el día.
Forma de administración
Exclusiva para su aplicación a la piel.
1. Cortar el sobre que contiene el parche (cuadro 2 y 5 emplastos medicados) donde se indica.
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2. Retirar el parche y cerrar cuidadosamente la envoltura por medio de la corredera.
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3. Retirar la lámina de plástico transparente que protege la superficie adhesiva del parche.
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4. Aplicar la superficie adhesiva del parche sobre la articulación o en el área dolorosa. Puede ser mantenido en su lugar por una red elástica, si la zona a tratar requiere.
Duración del tratamiento
El periodo de tratamiento recomendado es de 3 días.
Usando FLECTOR Tissugel heparina debe ser lo más corto posible. No hay mejoría después de 3 días, un médico debe ser consultado.
Si siente que el efecto de FLECTOR Tissugel La heparina es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usa más de FLECTOR Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por cada 100 g, apósito adhesivo medicamentoso debe:
Debe informar a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si olvidó usar FLECTOR Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por cada 100 g, apósito adhesivo medicamentoso:
No aplique este medicamento dos veces para compensar la aplicación que ha olvidado.
Siga con la dosificación regular.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, la heparina FLECTOR Tissugel 1 g / 40 000 UI por cada 100 g, apósito adhesivo medicamentoso puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Dejar de tomarlo inmediatamente e informe a su médico si:
· reacciones alérgicas (reconocibles por la hinchazón de la garganta o de la cara, picazón, dificultad para respirar, una caída repentina de tensión ...) o reacciones en la piel después de la exposición a la luz solar y UV.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas:
· Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000): trastornos del sueño, gastroenteritis, lesiones de la piel, dolor en las extremidades, rigidez musculoesquelética, picazón, calor, hematoma.
· Los efectos comunes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100): enrojecimiento de la piel.
Informe a su médico en los siguientes casos:
· si utiliza este medicamento en una gran superficie de la piel durante mucho tiempo. De hecho, una de las sustancias activas (diclofenaco) pueden entrar en su sangre. Efectos comparables como los AINE orales (cápsula, comprimido, etc ...), entonces pueden ocurrir (por ejemplo, trastornos de estómago, riñón ...)
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado después de la fecha de caducidad impresa en la caja de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Después primero abrir el sobre sellado para retener un máximo de 6 meses.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Contained FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado?
Los principios activos son:
Cada apósito adhesivo medicamentoso de 10 cm x 14 cm contiene 14 g de gel que contiene diclofenaco de sodio 140 mg en forma de epolamina diclofenaco y 5.600 UI de heparina sódica.
100 g de gel contiene 1 g de diclofenaco sódico en forma de epolamina diclofenac y 40 000 UI de heparina sódica.
Los demás componentes son:
Soporte:
poliéster Soporte no tejido.
La capa adhesiva (gel activo) que consiste en: gelatina, povidona K90, sorbitol no cristalizable, caolín pesado, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), edetato disódico (E 385), ácido tartárico, glicinato de aluminio, carmelosa de sodio, poliacrilato de sodio, 1,3-butilenglicol, polisorbato 80, perfume Dalin PH (propilenglicol, salicilato de bencilo, alcohol feniletílico, aldehído amil cinámico alfa, hidroxicitronelal, feniletil fenilacetato, acetato de cinamilo, acetato de bencilo, terpineol, alcohol cinámico, ciclamenaldehído), agua purificada.
La película protectora: película de polipropileno.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué FLECTOR Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 UI por 100 g, yeso medicado y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de un emplasto medicado impregnado con un gel. Los parches se envasan en un sobre sellado.
Cajas de 2, 3 o 5 emplastos
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
JUNIPER Laboratories SA
ZI tres molinos - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 Antibes
explotando
JUNIPER Laboratories SA
ZI tres molinos - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 Antibes
fabricante
JUNIPER Laboratories SA
ZI tres molinos - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 Antibes
o
altergon ITALIA SRL
zona industriale
83040 Morra De Sanctis
Italia
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Hable con su médico o farmacéutico: Si necesita información adicional o sugerencias. Si no está seguro (e) que el medicamento es adecuado para usted, incluyendo: Si está embarazada o amamantando; Si usted tiene, aparte de lo que quiere tratar con el fármaco, otra enfermedad; Si toma otros medicamentos al mismo tiempo, incluso si las vende sin receta médica; Si alguna vez has estado alérgico a cualquier medicamento. Si, durante el uso de este medicamento, experimenta efectos desagradables. |
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
Que acaba de obtener un esguince de tobillo, puede utilizar FLECTOR Tissugel heparina para aliviar su dolor. Sin embargo, usted debe consultar a su médico:
· Si a pesar de todo no se puede poner en apoyo sobre la pierna para caminar,
· si un hematoma (azul) aparece dentro de 24 a 48 horas,
· o si hay una distorsión o edema (inflamación) muy importante.
Su médico decidirá si necesita o no de una placa de rayos X y el tratamiento ortopédico (por ejemplo, fisioterapia ...).
Si a pesar de todo puede mover o dar un solo paso, usted debe consultar inmediatamente a su médico.