AVISO
ANSM - Actualizado: 07/10/2017
Nombre del medicamento
FLECTORTISSUGELEP 1% de yeso medicado
diclofenaco sódico
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué FLECTORTISSUGELEP 1% de yeso y en qué casos medicado se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso?
3. ¿Cómo utilizar FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de FLECTORTISSUGELEP 1% medicado yeso?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ FLECTORTISSUGELEP 1% medicado yeso y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - Este medicamento es un no esteroideos fármacos antiinflamatorios (AINE).
Está indicado en adultos (de más de 15 años), tratamiento sintomático de tendón y ligamento dolor original, y dolor post-traumáticas: esguinces y contusiones.
Este fármaco está indicado en adultos para el tratamiento de la erupción dolorosa de la osteoartritis de la rodilla, después de una opinión médica inicial.
2. ¿Qué información ANTES DE USO FLECTORTISSUGELEP 1% de yeso medicado?
Nunca use FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso:
· si es alérgico al diclofenaco, aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o cualquier otro componente de este producto (ver ¿Qué hay FLECTORTISSUGELEP 1% de yeso medicado?).
· Si usted ha dañado la piel, sea cual sea la lesión que rezuma lesiones, eczema, lesión infectada, quemadura o herida.
· Si el cambio de la úlcera péptica.
· Desde el sexto mes de embarazo
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso
Este medicamento es sólo para adultos (mayores de 15 años).
No se aplican a las membranas mucosas o los ojos. No utilice bajo oclusión.
La aparición de una erupción después de la aplicación requiere la interrupción inmediata.
Con el fin de evitar cualquier riesgo de reacción de la piel tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad), es preferible evitar la exposición directa a la luz solar o de cabina UV durante el tratamiento.
Nunca aplique más de una dosis recomendada (ver Dosificación).
Observar la frecuencia y la duración del tratamiento mencionado en este prospecto o recomendado por su médico.
Utilizar con precaución bajo supervisión médica:
· en el caso de enfermedades del corazón, riñón o hígado,
· en caso de la historia de la úlcera o sangrado gastrointestinal y,
· en caso de enfermedad inflamatoria intestinal.
· en los individuos con una historia de asma, enfermedad alérgica o alergia a la aspirina u otros AINE, la administración de esta droga puede causar dificultad para respirar o un ataque de asma.
Por extrapolación a otras vías de administración.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
FLECTORTISSUGELEP contiene un anti-inflamatorio: Diclofenac. No debe tomar a lo largo de este fármaco otros medicamentos, ya sea sistémica o destinada a ser aplicada a la piel, que contiene diclofenac o de otro antiinflamatorio no esteroideo. Lea las instrucciones de otros medicamentos que está tomando para garantizar la ausencia de diclofenaco y / o antiinflamatorio no esteroideo. |
FLECTORTISSUGELEP 1% medicado yeso con los alimentos y bebidas.
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Durante el primer y segundo trimestres de embarazo, este medicamento puede ser utilizado sólo en el consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Desde el comienzo del sexto mes de embarazo, debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal, incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra por lo que ha adaptado el monitoreo que se propone.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
No hay datos experimentales sobre la excreción de epolamina diclofenac en la leche humana o animal, por lo tanto, debe evitar el uso FLECTORTISSUGELEP durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Aunque la aparición de tales efectos es muy poco probable cuando se utiliza en preparaciones para la piel como FLECTORTISSUGELEP, pacientes con una historia de mareos u otro sistema nervioso central mientras que toman AINE deben abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso contiene propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216).
3. CÓMO USAR FLECTORTISSUGELEP 1% de yeso medicado?
Siempre exactamente como su médico. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
dosificación
FLECTORTISSUGELEP se aplica localmente para la siguiente dosis:
· El tratamiento de la erupción dolorosa de la osteoartritis de la rodilla: 7 días para continuar, si es necesario, que no exceda de 14 días de tratamiento en la mayoría.
· El tratamiento del tendón-ligamento dolor original: 7 días. Si el dolor persiste después de 7 días, consulte a su médico, sólo él decidirá la necesidad de tratamiento adicional.
· El tratamiento de los esguinces y contusiones: 3 días hasta 7 días si es necesario. En ausencia de mejoría después de 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Ninguna mejora para la duración recomendada del tratamiento, el médico debe ser consultado.
Forma de administración
1. Cortar el sobre que contiene FLECTORTISSUGELEP (cuadro 2, 5, 10 o 14 emplastos medicados) donde se indica.
2. Retirar un FLECTORTISSUGELEP y cerrar el sobre con cuidado por medio de la corredera.
3. Retirar la lámina de plástico transparente que protege la superficie adhesiva de FLECTORTISSUGELEP.
4. Aplicar la superficie adhesiva de FLECTORTISSUGELEP en la articulación o en el área dolorosa.
FLECTORTISSUGELEP puede ser mantenido en su lugar por la malla elástica tubular suministrado, si el área a ser tratada requiere.
En todos los casos, seguir las recomendaciones de su médico o farmacéutico.
Si ha utilizado más FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso que se debe hacer
Debe informar a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de usar FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
· Reacciones de la piel a veces se reportaron: picor, enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, eczema, inflamación de la piel.
· Excepcionalmente se han observado reacciones alérgicas o reacciones en la piel después de la exposición a la luz solar y UV.
· En todos estos casos, parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
· También pueden ocurrir otros efectos generales de no esteroide anti-inflamatorio, dependiendo de la condición de la superficie tratada, la duración del tratamiento.
· En estos casos, debe informar a su médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes.
Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C.
Después primera apertura del sobre tienda sellado en un máximo de 3 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene 1% FLECTORTISSUGELEP apósito adhesivo medicamentoso
· El principio activo es:
diclofenaco de sodio (1% w / w) ........................................ ............................................ 140 mg
Como epolamina diclofenaco
Para un yeso medicado de 10 cm x 14 cm.
· Los demás componentes son:
Soporte:
poliéster Soporte no tejido.
capa adhesiva (gel activo):
La gelatina, povidona K90, sorbitol líquido (no cristalizable), caolín pesado, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), edetato disódico (E 385), ácido tartárico , aminoacetato de aluminio, carmelosa de sodio, poliacrilato de sodio, 1,3-butilenglicol, polisorbato 80, perfume DALIN PH (propilenglicol, salicilato de bencilo, alcohol feniletílico, aldehído amil cinámico alfa, hidroxicitronelal, feniletilo fenilacetato, acetato de cinamilo, acetato de bencilo, terpineol, alcohol cinámico, ciclamenaldehído), agua purificada.
Lo FLECTORTISSUGELEP 1% apósito adhesivo medicamentoso y el contenido del envase
Este medicamento está en forma de yeso medicado. Los parches se envasan en un sobre sellado que contiene 2 o 5 yesos.
Cada paquete contiene una malla elástica tubular.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
JUNIPER Laboratories SA
280 RUE DE GOA
TRES MOLINOS - Sophia Antipolis PARK
06600 Antibes
Operador de la autorización en el mercado
JUNIPER Laboratories SA
280 RUE DE GOA
TRES MOLINOS - Sophia Antipolis PARK
06600 Antibes
fabricante
ALTERGON ITALIA SRL
ZONA INDUSTRIALE
83040 Morra De Sanctis AVELLINO
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud
Usted acaba de sufrir un trauma o contusión, o si tiene la osteoartritis de la rodilla, puede utilizar FLECTORTISSUGELEP para aliviar su dolor, pero:
Si el esguince de tobillo
· Si a pesar de todo no se puede poner en apoyo en la pierna por no 4,
· o si un hematoma (azul) aparece en 24 a 48 horas o si se produce una distorsión o edema (hinchazón) muy importante, debe consultar a su médico que sólo se juzga la necesidad de rayos X y tratamiento ortopédico .
Si el dolor en el tendón-ligamento:
Si el dolor es tal que se puede utilizar la extremidad superior o inferior que te hace sufrir, debe consultar a su médico de inmediato.
En la osteoartritis de la rodilla, el médico hace el diagnóstico y tratamiento prescrito FLECTORTISSUGELEP que debería permitir su dolor para reducir o incluso desaparecer por completo en 15 días. Si aparece un nuevo impulso doloroso, usted reconocerá su dolor de tipo mecánico que ocurre con el aumento y bajar escaleras o caminar, sobre todo en terrenos irregulares. Puede utilizar FLECTORTISSUGELEP en estas condiciones. Si el dolor es diferente por la noche preponderancia o se acompaña de enrojecimiento, erupciones cutáneas, inflamación severa, fiebre, malestar o dolor generalizado, es necesario volver a consultar a su médico de inmediato.
En todos los casos:
Si hay una pérdida completa de la función, debe consultar a su médico de inmediato.